6月65438日+10月65438日+00時，天津市醫藥采購中心公布了新冠肺炎治療藥物單拉韋膠囊的初步報價。Monola Wei膠囊的初始報價為1500元/瓶，40粒/瓶，該藥在主要國家的價格為712美元。
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默克新冠肺炎口服藥品的初始報價為每瓶1500元。
第壹批數十萬箱已經抵達上海倉庫。
65438年6月+10月10日，天津市醫藥采購中心發布了《新冠肺炎治療藥物單拉韋膠囊初步報價公告》。公告顯示，單拉威膠囊初始報價為1500元/瓶，40粒/瓶，進口到岸價格在1100元至1200元之間。
公告稱，近日，國家醫保局辦公室發布《新冠肺炎治療藥物價格形成指導意見》，2023年6月5438+10月1批準上市的創新抗新冠肺炎治療藥物采用集中初始報價方式受理。杭州默克制藥有限公司主動參考相關要求，提交了單拉韋膠囊的初步報價及相關資料，獲附條件批準上市。
去年2月29日，65438+，國家醫藥產品監督管理局根據《藥品管理法》和《藥品特別審批程序》的有關規定進行了緊急審評審批，有條件批準了默克公司的新冠肺炎治療藥物單拉韋膠囊的進口註冊。
據食品藥品監督管理局官網介紹，該產品為口服小分子新冠肺炎治療藥物，用於治療具有重度高危因素的輕中度新型冠狀病毒感染的成人患者，如老年人、肥胖或超重、慢性腎病、糖尿病、嚴重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動性癌癥和其他重度高危因素。患者應在醫生指導下嚴格按照說明書用藥。
國家醫藥產品管理局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作，限期完成附條件要求，並及時提交後續研究結果。
乍壹看，每瓶Monola Wei膠囊的價格低於輝瑞新冠肺炎公司的口服藥物Paxlovid，後者在中國壹些地方為每盒支付1.890元的臨時醫療保險。
去年9月，默克與國藥集團簽署合作框架協議，將Monola Wei在中國的經銷權和獨家進口權授予國藥集團。去年6月5438+065438+10月，默克與國藥控股配送中心有限公司簽署了關於進口和在中國分銷Monola Wei的分銷協議。
據該報報道，國藥控股副總裁蔡邁松在6月65438日+10月65438日的采訪中表示，“默克新冠肺炎的口服藥物單抗拉韋有望在春節前在國內市場銷售，這很樂觀。”
“目前主要是手續問題，操作層面的問題可以克服。”對於默沙東在國內銷售的最新進展，蔡麥松告訴記者，第壹批新冠肺炎口服藥物默沙東已於6月5438日淩晨+10月4日抵達上海外高橋保稅區倉庫。“數量是幾十萬箱，現在每天都在到貨，未來還會繼續采購。”
莫拉維膠囊有什麽作用？
去年2月29日，65438+，國家醫藥產品監督管理局根據《藥品管理法》和《藥品特別審批程序》的有關規定進行了緊急審評審批，有條件批準了默克公司的新冠肺炎治療藥物單拉韋膠囊的進口註冊。
65438年10月6日，國家衛生健康委員會發布了新型冠狀病毒感染診療方案。與去年3月公布的“新型冠狀病毒診療方案”相比，除了奈馬替尼片/利托那韋片、單克隆抗體、靜脈註射冠狀病毒肺炎-19人免疫球蛋白和恢復期血漿的組合包裝外，最新方案增加了單拉韋膠囊。
根據第十版方案，單拉威膠囊的適用人群為5天內有進展為重癥的高危因素的輕中度成年患者。用法:800毫克，每12小時服用0次，連用5天。妊娠期和哺乳期不建議使用。
據第壹財經報道，默克單拉韋膠囊的適應癥與輝瑞公司（Pfizer Paxlovid）批準的適應癥相似，兩者都用於新冠肺炎發展為嚴重高危因素的成年患者。具體來說，Monola Wei膠囊用於治療輕中度新型冠狀病毒感染但已進展為重度高危因素的成年患者，如高齡、肥胖或超重、慢性腎病、糖尿病、嚴重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動性癌癥和其他重度高危因素患者。
但是，默克單拉韋膠囊和輝瑞帕昔洛韋的靶點不同。前者屬於RNA聚合酶抑制劑，可通過阻斷RNA依賴的RNA聚合酶在新冠肺炎中的合成來抑制或消除病毒。後者屬於3CL蛋白酶抑制劑，通過阻斷新冠肺炎中3CL蛋白酶的活性來破壞病毒RNA的復制過程。
數據顯示，在癥狀出現後3或5天內服用帕昔洛韋可以將新冠肺炎的住院或死亡風險降低高達89%和88%，而單抗拉韋可以將住院/死亡風險降低30%~50%，將死亡風險降低89%~100%。
輝瑞CEO:帕昔洛韋將在中國生產。
當地時間65438年10月9日，據彭博新聞報道，輝瑞公司首席執行官Abelle在摩根大通醫療保健會議上表示，輝瑞正在與中國的壹家合作夥伴合作，於今年上半年在中國開始生產新冠肺炎口服藥物Paxlovid，但該合作夥伴尚未開始生產，預計很快就會開始生產。
Abreux沒有披露其在中國合作夥伴的公司名稱，並否認了路透社此前的報道，即壹些公司在中國生產和銷售Paxlovid仿制藥。
根據國家醫藥產品管理局官方網站，帕昔洛韋於去年2月獲準在中國上市，這是新冠肺炎首個獲批的口服藥物。65438+去年2月65438+4月，輝瑞宣布已與中國醫藥就新冠肺炎治療藥物尼馬替尼片和利托那韋片在2023年的聯合包裝簽署了進口和分銷協議。在協議期內，中國醫藥將負責在中國大陸市場進口和分銷Paxlovid。
在9日接受美國消費者新聞與商業頻道采訪時，Albrecht表示，他致力於向中國提供更多的Paxlovid。“我們正在與中國合作，我們試圖了解他們的政策和需求是什麽。目前，他們對Paxlovid非常感興趣。我們的生產線也在努力保證現階段的供應。”
2022年8月，浙江華海藥業股份有限公司與輝瑞公司簽署生產供應主協議。在協議期內，華海藥業將為輝瑞在中國大陸市場銷售的新冠肺炎治療藥物帕昔洛韋提供委托生產服務。
10月9日上午，華海藥業對澎湃新聞表示，公司正與輝瑞合作加快帕昔洛韋的本土化生產，以確保中國市場帕昔洛韋的充足供應，持續滿足中國患者的新冠肺炎治療需求。當記者問及預計何時開始本地化生產時，對方表示，“這個問題我建議咨詢輝瑞。”
自去年年底放開疫情防控措施以來，新冠肺炎對包括帕羅西汀在內的治療藥物的需求激增。目前，Paxlovid已進入壹些城市的社區醫院，並由醫生開具處方。醫保價格為1890元/盒。
值得註意的是，在2022年的國家醫保目錄談判中，帕昔洛韋被排除在外。
10月8日，65438國家醫保局藥品管理司負責人介紹了新冠肺炎參與醫保藥品目錄談判的有關情況，並表示今年共有阿奇黴素片、尼瑪替韋片/利托那韋片組合包裝和清肺排毒顆粒三種新冠肺炎治療藥物通過企業自主申報、形式審查和專家評審的程序參與談判。其中，阿夫定片和清肺排毒顆粒談判成功，但由於輝瑞投資有限公司報價過高，帕昔洛韋談判失敗。
本文綜合自澎湃新聞、第壹財經、國家商報和國家醫藥產品管理局網站。
微信編輯:納米
校對:賈思敏