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老年人HPV疫苗?帶狀皰疹疫苗百億級市場打開,多家公司布局

父親節剛過,#建議盡早帶爸媽接種帶狀皰疹疫苗#的話題則沖上熱搜。帶狀皰疹,也叫蛇纏腰,是“水痘-帶狀皰疹病毒”感染導致。

有分析師預測,國內帶狀皰疹疫苗的市場空間可達300億元。但目前國內已上市的疫苗僅葛蘭素史克壹家。為搶食這塊大蛋糕,多家藥企加入到研發該疫苗的行列中,今年有望誕生首款國產疫苗。

到目前為止,帶狀皰疹的治療方法包括抗病毒、鎮痛、糖皮質激素等,但對帶狀皰疹後神經痛的療效有限,所以註射帶狀皰疹疫苗,提高易感人群的抵抗力,是預防帶狀皰疹發病有效的措施。

縱觀全球範圍內,***有兩款帶狀皰疹疫苗上市,分別為默沙東的Zostavax以及葛蘭素史克的Shingrix。Zostavax由默沙東研制並於2006年5月獲FDA批準上市,是第壹種常規推薦給老年人的帶狀皰疹減毒活疫苗;Shingrix由葛蘭素史克研發並於2017年10月獲FDA批準上市,是基因重組亞單位疫苗。

“老年人HPV疫苗”

水痘和帶狀皰疹是“壹家人”,由同壹個病毒所引起的。如果在兒童時期感染,得的就是水痘,但病毒可以在體內壹直潛伏;當人的抵抗力下降時,病毒就會被重新激活,引發帶狀皰疹。

雖然患者患病後會在兩周左右消退,但不少患者的疼痛仍會延續,短則壹個月,長則數十年。據統計,60歲及以上的帶狀皰疹患者中約65%會出現後遺神經痛,70歲以上的患者出現後遺的比例達到75%。

臨床上發現,帶狀皰疹有傳染風險,尤其是老年人和兒童要註意避免。帶狀皰疹的高發人群包括老年人、女性、免疫力低下或缺陷的人,以及近期過度疲勞、壓力大的人等。

對付帶狀皰疹病毒的措施有三個:壹是提高免疫力降低發病風險;二是出現癥狀時盡早使用抗病毒藥治療;三是提前接種疫苗,降低患病風險和出現後神經痛的概率。

研究發現,疫苗使帶狀皰疹的發生風險降低了97.2%,帶狀皰疹後神經痛發生率下降了66.5%,且隨訪發現的副作用很少。

帶狀皰疹疫苗的重要性之於老年人,不亞於HPV之於女性,因此它也有“老年人HPV疫苗”之稱。

百億級市場空間

作為大三類疫苗之壹的帶狀皰疹疫苗,在國內的註射量並不高。調研數據顯示,中老年人群中,接種過帶狀皰疹疫苗的僅22%。

接種率低的原因除對疫苗認知度不高之外,還有價格因素。帶狀皰疹疫苗需註射兩針,每針1600元左右,且均為自費。

目前全球範圍內***有兩款帶狀皰疹疫苗上市,分別為默沙東的Zostavax以及葛蘭素史克的Shingrix。而獲批在中國上市的僅有葛蘭素史克壹家,商品名為“欣安立適”。

由於目前國內老年人接種率不高,因此市場潛力巨大。據華西證_測算,若對應5%滲透率,國內40歲以上人群帶狀皰疹疫苗市場空間可達300億元。

巨大的市場空間,從Shingrix的收入情況可見壹斑:2020年和2021年,全球銷售額分別達19.89億英鎊、17.21億英鎊,分別相當於163億元、141億元人民幣;2020年被批準在中國上市時,當年批簽發量就達164.97萬支。

而上述數據,還是在Shingrix受限於產能情況下的銷售額。此前Shingrix在全球壹直受到產能制約,其在多個國家的上市與供應量出現不足,而在中國,Shingrix也是在獲批了接近壹年後才正式開始商業化銷售的。

多家公司布局

在這塊完全被葛蘭素史克獨家包攬的市場面前,國內多家企業磨刀霍霍,加速推進研發。

技術方面,葛蘭素史克的疫苗是重組帶狀皰疹疫苗,而默沙東則是帶皰減毒活疫苗。雖然葛蘭素史克的疫苗比默沙東晚了將近十年才上市,但由於其效果較好,便迅速取代了默沙東的疫苗。

帶皰減毒活疫苗和重組帶皰疫苗,也是國產在研疫苗的技術方向。

目前,布局重組蛋白帶狀皰疹疫苗的企業包括瑞科生物、怡道生物、綠竹生物、中慧元通等,但進展都還處於早期。怡道生物和綠竹生物均處於臨床期。

布局減毒活疫苗的企業包括百克生物、上海生物、百克生物等。

由於葛蘭素史克的疫苗預防效果數據很好,因此國產疫苗的研發要向其看齊非常不易。萬泰生物就曾主動放棄了減毒活疫苗的研發,原因便是“在保護效率方面,達不到葛蘭素史克Shingrix的效果”。

從進度來看,目前國產疫苗隊列中,百克生物的進展最快。據公司公告,其早在2014年就已取得帶狀皰疹減毒活疫苗的臨床試驗批件,並已完成臨床試驗相關工作。今年4月份,公司已收到疫苗上市許可申請的《受理通知書》,正式進入申請上市階段。

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