玉溪沃森的那批涉事疫苗，被攔截在上市之前。
中檢院認為該事件說明我國批簽發系統的敏感性很高，可以及時發現並有效防範產品出現系統性質量風險。
然而，長春長生和武漢生物的兩批涉事疫苗是在上市之後被召回的，它們是如何通過批簽發的？
所謂批簽發制度，是指自2006年1月1日，國內對全部上市疫苗實施的強制性檢驗、審核，每批疫苗出廠上市或者進口時都要進行。檢驗不合格或者審核不被批準，不得上市或者進口。
首先，疫苗生產企業必須對每壹批上市疫苗安全性、有效性等進行全部項目檢驗，自檢合格後報中檢院簽發上市；中檢院對企業報請批簽發的疫苗，每批都進行安全性指標檢驗，但對效價有效性指標，按國際通行做法隨機抽取5%進行檢驗。
有效性的抽檢，則要復雜得多。疫苗檢測程序從小白鼠開始飼養的時候註射疫苗，最後評估效果，過程需要四到六個月時間，監管部門再檢驗四到六個月。檢測耗時壹年，部分疫苗有效性只有兩年，疫苗實用性將大打折扣。疫苗有效性檢測在國內外都是壹道坎兒。
疫苗檢測程序耗時長，疫苗有效性有時限，因而，二者較量下來，有效性檢測只有以抽查方式完成。
經查批簽發記錄，這兩批次疫苗安全性指標符合標準，但沒有被選中抽檢有效性指標。由此，繞過了有效性抽檢，獲得批簽發上市。
值得註意的是，從發現問題疫苗後，時隔8個多月，吉林省食藥監局才在7月20日公布了對長春長生的處罰決定書。其中，只提到對企業的行政處罰內容，並沒有向公眾公布疫苗生產記錄、效價不合格原因、產品具體流向、產品召回情況等信息。
正是這些關鍵又長期不透明的信息，掀起了這場湧動難息的輿論巨浪。
來源: 財經網(北京)