通過FDA,只能說符合美國的食品安全級別要求。但是中國有中國的產品質量要求,在中國還是需要QS認證。
FDA在美國乃至世界都有很大的影響力,被譽為“美國健康的守護神”。
世界各地的毒販和食品商對它又愛又怕,它的聲譽和專業水準贏得了許多專家和普通大眾的信任。在提供良好保護的同時,其嚴格的檢測和評估也引起了許多藥商和食品商的批評,指責其阻礙發明和創新,這是阻止人們獲得特定藥物的最大障礙,並遊說國會降低FDA的權威,但這並沒有影響其使命和責任的神聖保護和履行。如今,FDA已經成為全球食品藥品消費者心中的金盾。
擴展數據:
FDA監督和管理美國市場上的化妝品。對於出口美國的化妝品,FDA在入關前會進行抽檢。對於不合格的產品,擁有者可以有機會在FDA前聽到申訴。如果FDA有確鑿的證據,產品將被退回給原主或就地銷毀,銷毀或退回的費用由原原主承擔。
FDA擔心產品的安全性和不良制造商對消費者的誤導。FDA有壹套完整的認證程序,對人體不同部位使用的化妝品有不同的規定。化妝品成分中不能出現已知的有害物質,進入美國必須更正誤導性標簽。
FDA提倡廠商自律。如果廠家在FDA有良好的出口記錄,抽查可以少壹些,快壹些。如果制造商有連續的違規記錄,他們將很難在未來與FDA打交道。
在美國,管理化妝品的法律依據主要是《食品、藥品和化妝品法》(FDCA)、《良好包裝和標簽法》(FPLA)以及其他適用的法律法規。
FDCA第801節授權美國美國食品藥品監督管理局(FDA)檢查通過美國海關進入美國的化妝品。檢驗可以在入境前進行,也可以在抵達進口商和中間商後進行。進口商/中間商向美國海關提交壹份報關文件副本,並向美國食品和藥物管理局提交每次報關的發票。美國海關和FDA對報關文件進行分類,以確定需要FDA執行法律法規的程序。收到報關單證後,對進口產品的初檢是備案審查。
通過審查化妝品的記錄,將做出以下三個決定之壹:
1.?在此批次中發布
2.?自動查封這批
3.?通過碼頭檢驗或抽樣檢驗。
(1)對於化妝品,碼頭檢驗基本包括強制性標簽所需的標簽檢驗,以確定化妝品的標簽是否含有或列出以下內容:
產品應使用成分標簽、禁用成分、英文標簽、不允許使用的色素、法律法規要求的警示說明、符合第21CFR700.25節要求的抗幹擾包裝。
(2)其他強制性標簽信息:
如生產廠家的廠名、廠址,包裝商或經銷商的名稱、地址,產品名稱,內容物凈含量的公告等。
(三)實施進口檢驗的檢查員可以對所有進口產品、多批次或單系列產品進行碼頭檢查或抽取樣品。取樣通常包括產品的物理收集或文件摘要,以便FDA地區實驗室進行後續檢查。每當FDA取樣時,總會給車主或包銷商提供取樣通知。檢查可包括色素分析、汙垢分析、微生物分析或化學汙染分析。檢驗還可以對標簽或標簽制作進行審查,以確定是否符合《化妝品標簽制作規定》的要求或是否有療效或藥物聲明。
參考資料:
FDA認證-百度百科