CRO是ContractResearchOrganization的簡稱,也是醫藥R&D外包服務機構或醫藥R&D外包服務行業的簡稱。
醫藥合同外包是指醫藥企業購買第三方服務,由承包商負責合同範圍內的R&D、生產或銷售業務,並承擔相應的業務投資風險。藥品外包機構的服務範圍涵蓋了藥品生命周期的所有主要階段,主要可分為CRO、CMO和CSO。
其中,CRO是R&D外包機構,是通過合同為醫藥企業提供臨床或臨床前研究服務的專業機構。它承擔著部分新藥的開發試驗和申請註冊的任務,主要服務於新藥上市前後。
二、醫藥行業的cro是什麽?
眾所周知,新藥的研發需要經歷很多流程,難度也很大。新藥研發具有高風險、高技術、高投入、長周期的特點。為了降低研發風險,縮短研發周期,控制成本,醫藥產業鏈上出現了像CRO這樣的專業服務企業。這類企業最初為醫藥行業做出了巨大貢獻,簡而言之。新藥臨床試驗需要註冊、認證、提交等服務,壹般由CRO公司解決。
制藥行業首席風險官的職責是:
1.負責制定集團的風險管理戰略和規劃,並提出風險管理的政策和程序。
2.監督風險管理政策和程序的實施,建立風險管理評估標準和組織。
3.組織實施風險管理和內控體系建設的相關措施,組織風險總監的考核和風險管理團隊的建設。
4.評估集團的外部環境和企業的宏觀風險。
5.對企業環境、戰略和運營過程中存在的風險提出建議,並定期向董事會報告。