為醫療器械生產企業提供從產品工藝設計、臨床試驗、產品檢測、潔凈廠房設計建設到企業註冊的代理；生產許可證和產品登記證；全面的醫療法規解決方案。現存的
咨詢服務包括:制定產品標準；
第壹類醫療器械生產企業備案登記(包括新開辦和初始登記、到期變更和延續)；
第二類、第三類醫療器械生產企業生產許可證申請書(含新開辦、變更和期滿換證)；醫療器械質量管理體系的建立和運行指導；醫療器械註冊檢查；醫療器械臨床試驗指南；醫療器械產品註冊(包括初始註冊、變更註冊和到期更換)；凈化廠的設計指南；醫療器械工藝驗證；醫療器械經營企業申報表；醫療器械廣告聲明；醫療器械網站備案；醫療器械管理規劃；醫療器械采購咨詢；醫療器械行業法規和技術標準指南；醫療器械體系、產品認證咨詢等。
為了進壹步規範業務咨詢流程，提升咨詢服務水平，公司壹直堅持人才戰略，廣納賢才，為擁有壹支專業的技術支持團隊打下了良好的基礎。同時，在運營過程中，與相關科研單位、臨床醫療機構、高校、企業建立了密切的合作關系，擁有充足的法規和技術標準信息資源。
憑借我們的經驗，通過優質、規範的咨詢流程管理，幫助企業少走彎路，提高申報效率，降低申報失敗風險。
與客戶壹起成長* * *，使廣東易凱盟醫療器械信息咨詢有限公司成為企業值得信賴的專業咨詢機構。
公司的成長離不開您的指導和支持！本公司將提供誠信、專業、細致、高效的服務來滿足您的需求！
法定代表人:駱惠娜。
成立日期:2014-06-14
註冊資本:10萬元。
地點:廣東省
統壹社會信用代碼:91440101304393368g。
經營狀況:企業註銷
行業:租賃和商務服務
公司類型:有限責任公司(自然人投資或控股)
人員規模:50-99人
企業地址:廣州市天河區東站路1號東站綜合樓三樓A區301A室(辦公用)
經營範圍:商品信息咨詢服務；貿易咨詢服務；企業管理咨詢服務；投資咨詢服務；醫療設備租賃服務；醫學研究和實驗發展；市場研究服務；材料科學研究和技術開發；醫療用品和設備零售(不含藥品和醫療設備)；非許可經營醫療器械業務(即不需要申請《醫療器械經營許可證》即可經營的醫療器械)，包括國家規定的不需要申請《醫療器械經營許可證》即可經營的第壹類醫療器械和第二類醫療器械；
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