銀屑病新藥在日本獲得批準！3個月註射壹次可以改善皮膚狀況？。
跨國生物制藥公司艾伯維宣布，日本厚生勞動省(MHLW)批準了白細胞介素-23(IL-23)抑制劑SKYRIZI？(risankizumab)用於治療患有斑塊型銀屑病、全身性膿皰型銀屑病、紅皮病型銀屑病和銀屑病關節炎的成年患者，這些患者不能通過常規治療得到充分緩解。此次批準也是SKYRIZI在全球的首次批準。
吉吉醫科大學大學皮膚科教授Mamitaro Ohtsuki博士在接受媒體采訪時表示:“Skyrizi只需要在第0周和第4周服藥壹次，然後每3個月(12周)服藥壹次，就可能幫助銀屑病患者清除大部分皮膚癥狀，達到長期治療的目的。”
臨床試驗數據
該批準基於sustaIMM、Ultima-1、Ultima-2和IMMvent的2期和3期臨床試驗的療效和安全性數據。這些研究評估了SKYRIZI對日本斑塊型銀屑病、泛發性膿皰型銀屑病和紅皮病型銀屑病患者的治療效果，這些研究達到了主要研究終點。
和STELARA壹起？(ustekinumab)胡米拉？與阿達木單抗相比，利桑基珠單抗具有更高的皮膚清除率或幾乎清除率(sPGA 0/1)反應，在16周的反應率為84%-88%。
在壹年內(52周)，接受利桑基珠單抗治療的患者中，56%和60%的患者實現了完全皮膚清除(PASI 100)，而STELARA治療組的相應數據分別為21%和30%。此外，在斑塊型銀屑病的第三期治療中沒有新的安全事件。主要數據如下:
主要數據
艾伯維制藥公司總裁邁克爾·塞韋裏諾(Michael Severino)表示:“隨著此次SKYRIZI在日本獲得批準，我們為日本銀屑病患者帶來了壹種全新的治療方案。SKYRIZI可能會改善這些慢性免疫介導性疾病患者的體征和癥狀。我們期待繼續與監管機構合作，讓全球更多患者獲得這種治療選擇。”
註:以上信息僅供參考。具體治療方案請咨詢醫生。