藥品批準文號是國家美國食品藥品監督管理局(NMPA)對藥品進行評價和批準的證明文件,是藥品合法上市的必要條件。藥品批準文號包括國產藥品批準文號和進口藥品註冊證號,每個批準文號都有唯壹的編號和有效期。那麽,如何查詢中國的藥品批文呢?本文將介紹幾種常見的查詢方法。
壹、通過NMPA官方網站查詢。
NMPA官網是壹個全國性的藥品信息查詢平臺,可以查詢在中國註冊上市的所有藥品,包括已取消或撤銷的國產藥品和進口藥品。在NMPA官網首頁,點擊數據服務-數據查詢-藥品數據,進入中國上市藥品數據庫頁面。在此頁面上,您可以通過以下方式進行搜索:
1。智能搜索:在搜索框中輸入關鍵詞,如產品名稱、商品名、制造商等。,並將顯示相關結果。
2。高級搜索:點擊高級搜索按鈕,選擇更多搜索條件,如批準文號、劑型、規格、類別、批準日期等。,您可以將搜索方式設置為模糊查詢或精確查詢。
3。分類搜索:點擊分類搜索按鈕,根據不同的分類標準進行搜索,如化學藥品、生物制品、中成藥等。
檢索結果包括以下信息:
國產藥品:批準文號、原批準文號、產品名稱、英文名、商品名、生產廠家、生產地址、規格、劑型、類別、批準日期等。
進口藥品:註冊號、原註冊號、產品名稱(中文)、產品名稱(英文)、商品名(中文)、商品名(英文)、劑型(中文)、規格(中文)等。
批準文號是指由國家醫療用品管理局頒發的壹種標誌,用於證明該藥物已通過臨床試驗和批準,並已獲準在中國銷售和使用。批準文號是保障公眾用藥安全的重要手段之壹。
如何查詢批準文號?
目前,查詢藥品批準文號有多種方式:
向醫院或藥房的專業藥劑師咨詢。
撥打國家醫藥產品管理局熱線:010-88381234。
在國家醫療用品管理局官網查詢:/datasearch/face3/dir。超文本標記語言
在壹些第三方藥品查詢網站上查詢,比如丁香園,911等。
審批單據號查詢需要註意哪些問題?
查詢批準文號時,需要註意以下問題:
確定藥物的準確名稱
查找藥品包裝、說明書或標簽上的信息。
輸入正確的批準文號,因為同壹品牌的不同藥品會有不同的批準文號。
選擇可靠的網站進行查詢,避免信息不準確。
認證號的作用是什麽?
批準文號是國家對藥品進行科學、嚴格、全面管理直至終止的授權憑證。批準文號的發放,意味著該藥品通過了國家監管機構的專業審查和評估,在壹定條件下可以安全使用。沒有批準文號的藥品被認為是非法的,國家不予認證。
希望以上內容能幫到妳。如有疑問,請咨詢專業律師。
法律依據:
《中華人民共和國藥品管理法》第二十四條
在我國上市的藥品,應當經國務院藥品監督管理部門批準,並取得《藥品註冊證》;但不實行審批管理的中藥材、中藥飲片除外。實行審批管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務院藥品監督管理部門會同國務院中醫藥主管部門制定。申請藥品註冊,應當提供真實、充分、可靠的數據、資料和樣品,證明藥品的安全性、有效性和質量可控性。