這個定義表明質量管理的內涵可以從不同的角度來觀察。縱向上,質量管理包括質量方針、質量目標和實現質量方針目標的質量體系;橫向上,質量管理包括質量策劃、質量控制和質量改進。無論從哪個角度,都要進行從戰略規劃、資源配置到全過程控制和改進的壹系列系統活動。
2.質量保證
質量保證是指產品或服務滿足規定的質量要求並提供適當的信任所必需的所有計劃的和系統的活動。
質量保證是具有特定質量要求的活動的有機結合。它是壹種有目的、有計劃、有系統的活動。質量保證不僅是實施質量管理的手段,也是實施質量方針和質量目標的具體措施。通過開展質量保證活動,有利於壹個組織的質量管理工作按照規定的要求有序運行。
質量保證分為內部質量保證和外部質量保證。內部質量保證是所有質量管理職能的重要組成部分。外部質量保證主要是指在合同環境中,組織作為供應商,通過質量保證向購買組織產品的購買者提供充分的信任,提供產品質量保證,使購買者相信組織的產品或服務符合規定的質量要求。
3.質量體系
質量體系是指實施質量管理的組織結構、職責、程序、過程和資源。質量體系所包含的內容只需滿足實現質量目標的要求即可。這是壹個有機的整體,是為實現質量目標而建立的綜合體。任何企業的質量管理都是建立和完善質量體系,使其有效運行,實現質量目標。
此外,質量體系是質量管理的實體,不僅包括組織結構、職責和程序等軟件,還包括人力資源、專業技能、設計技術、制造設備、檢驗和試驗設備以及儀器、儀表和計算機系統等資源。壹般來說,質量體系的核心是指人和物等實體。
質量體系有兩種形式:壹種是內部管理的質量管理體系,另壹種是外部認證的質量保證模式。但是,質量管理體系和質量保證模式不是平行的、獨立的、並列的,它們是密切相關的,本質上是相通的。
企業建立什麽樣的質量體系,要根據企業的實際情況和內外部環境的要求來決定。目前有三種模式可供選擇,壹種是設計開發模式;二是制作安裝方式;三是最終檢驗測試模式。
4.質量體系認證
質量體系認證是根據國際通行的“質量管理和質量保證”系列標準,由認證機構對企業的質量體系進行審核,頒發認證證書,證明企業的質量體系和質量保證能力符合相應要求的活動。質量體系認證又稱企業認證、質量體系註冊、質量體系評審、質量體系審核等。根據上述決定,質量體系認證具有以下特點:
(1)認證的對象是質量體系,更準確地說,是“企業質量體系中影響持續按需提供產品或服務的能力的某些要素”,即質量保證體系或質量保證能力。
(2)實施質量體系認證的基礎是必須有質量體系國家標準。申請認證的企業應在壹系列標準的指導下建立適用的質量體系,認證機構應對企業選擇的保證模式所對應的系列標準中的質量保證標準進行檢查和評價。
(3)識別質量體系是否符合標準要求的方法是質量體系審核。認證機構應派出註冊檢查員(審核員)對企業的質量體系進行檢查和評價,提交審核報告,提出審核結論。
(4)證明獲得質量體系認證資格的途徑是質量體系認證證書和體系認證標誌。
(5)質量體系認證是由第三方承擔的活動。第三方是指獨立的甲方(供方)和乙方(需方)以外的壹方,與甲方和乙方既無行政隸屬關系,也無經濟利益關系。強調體系認證應由第三方實施,以保證認證活動的公正性。