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我需要為IND申報提交臨床2期計劃嗎?

需要。

IND申報是向政府申報要進行臨床研究,申報需要提供完整的實驗方案,有嚴謹的思路,才能申報成功。

IND指新藥臨床研究綜述。新藥的發生必須完成兩項行政審批制度,壹是臨床研究申報IND,二是臨床研究申請註冊上市,三是申報NDA。臨床研究是指藥物通過小動物實驗後在人體上進行的實驗,分為壹期、二期、三期臨床研究。每壹期臨床實驗都有不同的實驗目的,三期臨床研究人數最多,是核心。