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防護服面料和衛生材料的生產程序

生產防護服需要營業執照、質檢報告、醫療器械生產許可證、醫療器械註冊證等。

醫用防護服產品的註冊和生產許可由省級美國食品藥品監督管理局負責辦理。可以登錄省美國食品藥品監督管理局官網,點擊“政務服務”欄目,查詢二類醫療器械註冊生產許可事項,並按要求進行網上舉報。

經營醫用口罩、醫用防護服等二類醫療器械產品,需要進行二類醫療器械備案。可以登錄省級食品藥品企業行政許可服務平臺,按照申報提示和要求申報第二類醫療器械產品經營記錄。