潔凈手術區的空氣溫度應為18至26攝氏度。潔凈手術區的空氣相對濕度應為45%至60%。房間通風次數:每小時15次以上。壓差:100000級面積相對於室外大於等於10Pa。高效過濾器的檢漏率大於99.97%。照度:大於300lx-600lx。噪音:小於或等於75db。
1、藥品生產質量管理規範(GMP)是藥品生產和質量管理的基本原則，適用於藥物制劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行藥品GMP是為了最大限度地避免藥品生產過程中的汙染和交叉汙染，減少各種差錯的發生，是提高藥品質量的重要措施。
2.世界衛生組織從20世紀60年代中期開始組織制定藥品GMP，我國從80年代開始實施。我國GMP頒布於1988，第壹次修訂於1992。
十多年來，我國推進藥品GMP工作取得了壹定成績，壹批制藥企業(車間)相繼通過藥品GMP認證並達標，促進了醫藥行業生產和質量水平的提高。但總體來看，藥品GMP的實施力度還不夠，藥品GMP的部分內容需要進行相應的修訂。
3.新版GMP清潔度等級A、B、C、D《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》(新版GMP)於2011年3月生效，愛屋臣主要介紹新版GMP中清潔度等級A、B、C、D四個等級。a級潔凈區: