2011廈門鱟試劑實驗廠有限公司生產的鱟試劑鱟試劑試劑盒獲食品藥品監督管理局批準用於快速診斷革蘭氏陰性菌感染。
細菌內毒素檢查法又稱鱟試驗,是壹種定性或定量檢測微量細菌內毒素的分析方法,由美國學者Levin和Bang於1964年發現,並於1968年正式建立。該方法具有靈敏度高、特異性強、操作簡單的特點,廣泛應用於制藥工業、微生物學和臨床檢驗。鱟試劑作為壹種生物制劑,在1973中被美國美國食品藥品監督管理局認可。1980年,美國藥典首次納入細菌內毒素檢查法,隨後英國、德國、意大利、日本等國相繼納入該方法。1983,中國衛生部授權中國藥品生物制品檢定所組織全國大輸液和放射性藥品鱟試驗。1995,修訂後的細菌內毒素檢查法被中國藥典收載。2003年,細菌內毒素定量檢測在我國開始全面應用於臨床。