病毒性肝炎仍是我國重大傳染病防治的重點之壹。據中國疾病預防控制中心統計,我國有近9000萬乙肝病毒攜帶者,其中約有2800萬患者需要治療,但最終能得到規範治療的不到20%。
近日,傑華生物公司近日宣布,傑華生物公司歷時18年自主研發的新藥諾和銳(重組細胞因子基因衍生蛋白註射液)正式獲得國家醫藥產品管理局頒發的新藥證書和註冊批件,批準用於治療慢性乙肝..與現有藥物相比,該藥物能更有效地抑制乙肝病毒的復制。
新藥的上市給乙肝患者帶來了新的治療選擇,這表明我國在蛋白質方面的生物新藥創制有了新的突破,諾和銳也是我國首個以西方國家命名的全新生物藥。
在novaferon的臨床試驗表明,3個月療效可達30%左右,6個月和9個月療效分別可達40%和50%。國家藥典委員會將通用名命名為“重組細胞因子基因衍生蛋白註射液”,並從法律上確認該藥不屬於現有的二類抗乙肝藥物,是30多年來國際上首次出現的三類抗乙肝藥物。
據北京大學第壹醫院感染科、肝病中心主任王桂強介紹,我國乙肝的治療主要是口服核苷類抗病毒藥物或常用、長效幹擾素藥物。治療時間壹般在壹年以上,總體有效率在30%左右。
這種新藥的上市為臨床免疫治療提供了壹個很好的“武器”,希望在臨床上惠及更多的患者。他建議業內專家探索乙肝的臨床治愈,通過核苷與免疫調節劑聯合、持續輸註、交替治療等多種聯合模式,讓更多患者達到臨床治愈,達到表面抗原消失的最終目的。