2.2020年,徐丹生物利用其全球領先的單細胞測序技術平臺,致力於抗體藥物的研發,不斷推進包括感染性疾病、自身免疫性疾病等適應癥的創新藥物研究。8月,其首款產品抗新冠肺炎中和抗體(DXP593和DXP604)與百濟神州就大中華區以外的全球開發、生產和商業化權利達成獨家授權協議。徐丹生物還將與北京市昌平區政府共建抗體藥物生產基地,為強化北京生物醫藥創新產業鏈做出新的貢獻。
1.徐丹生物主要推進DXP593和DXP604兩種抗體的產業化,包括臨床前研究、生產和臨床開發。先導候選物DXP593在假病毒和活病毒中分別表現出較強的中和活性,半抑制濃度分別為1.2ng/ml和15ng/ml,在新冠肺炎中和抗體領域處於領先地位。DXP593在感染新冠肺炎的嚙齒動物模型中也具有很強的治療和預防效果。DXP604的結合表位不同於DXP593,也具有較高的中和活性。在新冠肺炎雞尾酒療法的治療中,DXP593和DXP604有望成為非常有競爭力的選擇,它們有望成為預防、治療和避免病毒突變引起的耐藥性的世界領先療法。
2.8月27日,徐丹生物與百濟神州就大中華區以外的研發、生產和商業化權利達成獨家授權協議,以快速推進新冠肺炎中和抗體的海外臨床開發。壹期臨床試驗預計將於本月在澳大利亞啟動,有多達30名健康受試者參加。10月初之前,I/II期臨床試驗將在許多國家啟動,並將招募輕度至中度新冠肺炎患者。關於這兩個臨床試驗的信息將在clinicaltrials.gov公布。
3.作為生物的投資方,昌發展總經理表示:“我們很高興支持生物在昌平區的快速成長,相信生物將為昌平區的生物醫藥生態圈帶來新的活力,吸引更多的戰略醫學人才。我們將全力協助徐丹生物的發展需求,* * *建設新型大分子藥物產能,進壹步提升昌平區生物醫藥創新產業鏈。”