日前，百奧泰生物制藥股份有限公司提交了申報稿，擬科創板上市，公開發行股票不超過6000萬股，占發行後總股本的比例不低於10%。日前，百奧泰生物制藥股份有限公司(下稱“百奧泰”)提交了申報稿，擬科創板上市，公開發行股票不超過6000萬股，占發行後總股本的比例不低於10%。
此次百奧泰選擇的是“預估市值不低於40億元”的上市標準，這是繼澤璟制藥之後又壹家選擇這壹上市標準申請登陸科創板的企業。
無營業收入且虧14億
據了解，百奧泰成立於2003年，是壹家以創新藥和生物類似藥研發為核心的創新型生物制藥企業，致力於開發新壹代創新藥和生物類似藥，用於治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或 健康 的重大疾病。
2016年-2017年，百奧泰分別實現營業收入276.37萬元、200.89萬元。
需要指出的是，百奧泰上述營業收入屬於其它業務收入，主要來源於偶發性的技術轉讓收入，並不是主營業務產生的收入。
與此同時，2018年和2019年1月-3月，百奧泰均未獲得營業收入。
也就是說，截至目前，百奧泰尚無處於上市銷售狀態的產品。
IPO日報查詢發現，還未展開創收，百奧泰卻已經虧了很多錢。
招股說明書顯示，2016年-2018年和2019年1月-3月(下稱“報告期”)，百奧泰的歸母凈利潤分別為-13658.41萬元、-23550.95萬元、-55311.12萬元、-53164.96萬元，近三年及壹期累計虧損了近14.57億元。
上述的虧損僅是百奧泰歷年虧損的壹個縮影。
招股說明書顯示，百奧泰於2019年3月進行股改，截至2018年末，百奧泰未分配利潤余額為-10.53億元。
對此，壹位註冊會計師向IPO日報表示，壹般情況下，未分配利潤指的是公司多年經營下來累計的利潤。
也就是說，自2003年成立以來，16年的時間，百奧泰還未從經營上真正賺到錢。
除此之外，IPO日報查詢發現，報告期內，百奧泰之所以虧損14.57億元主要是由研發上的投入以及股權激勵導致。
招股說明書顯示，報告期內，百奧泰分別確認股權激勵費用2222.89萬元、1677.38萬元、688.2萬元、35200萬元，累計確認股權激勵費用39788.48萬元;研發費用分別為13150.29萬元、23650.77萬元、54168.94萬元、17449.74萬元。
不難看出，上述費用是百奧泰虧損的主要因素。
需要指出的是，有上述業績表現的百奧泰此次欲從市場上募集20億元。
產品最快年底上市
那麽，百奧泰到底有何底氣欲上科創板?
據了解，生物 科技 公司產品所處階段分為：臨床預試驗及臨床前、第壹階段臨床試驗、第二階段臨床試驗、第三階段臨床試驗、新藥申請及之後。
I期臨床試驗為初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對於新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據。
II期臨床試驗為治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，也包括為III期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據。
III期臨床試驗為治療作用確證階段。其目的是進壹步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物註冊申請的審查提供充分的依據。試驗壹般應為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗。這壹階段需要積累大量的樣本，花費時間壹般較長。
據了解，截至招股說明書簽署日，百奧泰有21個主要在研產品，其中1個產品(阿達木單抗生物類似藥BAT1406)已提交上市申請，並預計2019年底獲批上市，4個產品(貝伐珠單抗生物類似藥BAT1706、ADC藥物BAT8001、BAT1806托珠單抗生物類似藥、巴替非班BAT2094)處於III期臨床研究階段，1個產品處於II期臨床研究階段，4個產品處於I期臨床研究階段。
需要指出的是，百奧泰自主研發的阿達木單抗生物類似藥BAT1406，是國內首個申報上市的阿達木單抗生物類似藥，而阿達木單抗原研藥修美樂在美國獲批的適應癥達10個，包括類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病等，修美樂2018年全球銷售額達到205億美元。
百奧泰自主研發的貝伐珠單抗生物類似藥BAT1706，計劃於2020年分別向美國FDA、中國NMPA、歐盟EMA提交上市申請，而貝伐珠單抗原研藥安維汀在美國、歐洲各獲批6項適應癥，包括轉移性結直腸癌，晚期非鱗狀非小細胞肺癌等，2018年銷售額約70億美元。
百奧泰自主研發的BAT1806為托珠單抗生物類似藥，目前正在進行國際多中心臨床III期研究，而托珠單抗原研藥雅美羅在美國***獲批5個適應癥，包括類風濕性關節炎、全身型幼年特發性關節炎等，2018年全球銷售額約22億美元。
來源: 國際金融報