自我國醫藥行業實施GMP、GSP、GAP認證以來,醫藥企業遇到了前所未有的發展機遇,同時也面臨著巨大的技術挑戰和品種更新的壓力。管理法規、市場環境和企業現狀,促使國醫堂控股繼續投資,加大擴產和改革力度,將新藥和特藥的研發、地方藥用動植物的種植、養殖、加工和營銷結合起來,走科技興企、融入資本市場之路,以期建立新的利潤增長點,確保企業長久持續發展。
國益堂藥業資產結構合理,發展目標明確。早在2003年,累計新增建設和技術改造投資已達4500多萬元,新建廠房和配套建築1,886654,38+0 ㎡,新增片劑、丸劑、膠囊、顆粒劑生產和質量控制設備233套,實施並通過了ISO 900654 GMP改造和國家認證驗收,38+0,開發、引進和儲備了新藥和新專業。
中藥材是制備中藥飲片的基礎;中藥飲片是中藥制劑生產的重要環節;中藥質量的穩定性取決於飲片的質量。國醫堂藥業長期生產大量品種的中成藥,深切感受到藥材質量參差不齊對中藥質量的影響。長期以來,我國中藥材和中藥飲片的生產沒有統壹的標準。因此,國家美國食品藥品監督管理局要求對中藥飲片的生產進行GMP改造和認證,這將保證中藥的質量。國醫堂藥業廣東生產基地氣候、地理、環境優越,非常適合地產藥材的生產。經中醫藥專家多次調查論證,建議發揮當地優勢,利用寶貴的地熱資源,開展中藥材種植、養殖、加工,建立獨特的藥源基地。在當地政府的支持下,首批200畝種源基地已獲政府批準購買使用。因此,與國家中藥材集團共同投資廣東國醫堂姚遠基地有限公司,與當地藥監、農管部門共同推進中藥材產業化經營,將有助於探索制定中藥材、中藥飲片生產統壹標準,保證中藥材質量,增加當地農民收入。2003年,國醫堂藥業有限公司獲得國家美國食品藥品監督管理局首批中藥飲片生產和標識資格。藥源基地與中藥飲片的緊密結合,形成了中藥制藥的產業鏈,實現了社會效益和企業發展的雙贏。
在企業改制過程中,國益堂藥業壹直在加大企業改擴建的進度。從2005年初開始實施的二期技改項目,投資2500萬元(其中新藥和特藥研發投資近10萬元),研發並引進軟膠囊、滴眼液、軟膏、凝膠劑、噴霧劑、搽劑等6個新劑型60個品種,預計2006年8月完成。接著實施三期技改項目,投資2000萬元(其中新藥、特藥研發投資700多萬元),研發並引進粉針劑、大輸液兩種新劑型22個品種;同時,擴大片劑和丸劑的生產規模。三期技改項目完成後,已形成13個劑型270多個品種,其中中藥5、6、8、9,化學藥3、4、5、6。在硬件規模和軟件儲備上,躋身國內先進行列。至此,國益堂控股已投入9000多萬元進行改擴建,實現了國益堂藥業的近期發展目標。
藥品的研發和引進是制藥企業的生命線。國醫堂控股誠邀學術水平頂尖、技術領先、責任心強、精誠團結的骨幹R&D團隊。他們長期從事藥物研究,研究課題廣泛,對新藥、特藥、仿制藥有壹定的了解,有豐富的技術經驗和深厚的專業知識,是熟悉國內外醫藥行業發展趨勢的專家學者。其中,全職R&D人員19人(高正5人,中專6人,中級8人),兼職醫學專家15人(高正、中專8人),為此,註資成立了北京中醫藥研究院,與國家和京廣兩地的專業院校、科研機構合作,建立了密切的合作關系,形成了信息來源廣泛的研發團隊, 專業水平高,管理靈活有效,為企業提供產品和技術服務,專業從事藥物化學、藥物制劑、藥物分析、藥理毒理、臨床研究等領域。 使國醫堂藥業高效、優質地完成了提取、分離、純化、制劑、分析、註冊、藥物有效性和安全性評價、中試放大等實際工作,儲備了壹大批常用藥和特殊藥新產品,獲得了5項獨家專利技術,成功註冊了99個中藥和保健品商標,為實現企業科技發展和可持續發展奠定了技術基礎。在北京中藥研究院的統籌下,廣東國醫堂藥業有限公司從2003年開始,先後建成並使用了藥物分析室、天然藥物室、制劑室、生化藥物室、藥理毒理室、中試實驗室等。配備包括新型高效液相色譜儀在內的先進設備,集新產品研發、引進和品牌建設於壹體,具有強大的新產品開發能力和質量保證體系。
展望未來,任重道遠。
當國益堂藥業實現股票發行上市並融入資本市場後,必將健康有序地實現國益堂藥業的長期戰略目標和投資者的期望。讓我們壹起努力實現她的成長和輝煌!