關鍵詞:中藥配方顆粒，優缺點，研究進展
“中藥配方顆粒”是指按照中藥制劑的提取方法，選擇適當的溶劑和程序，浸提痔瘡中藥飲片中的可溶性有效成分，濃縮幹燥，按壹定比例制成的粉末或顆粒。實行單味定量包裝，供藥師遵醫囑、遵醫囑，按規定劑量分配給患者直接服用。“中藥配方顆粒”無需煎服即可立即服用，將中藥湯劑轉變為快速、簡便、衛生的劑型，是中藥湯劑改革的壹次嘗試。
“中藥配方顆粒”的問世是中藥湯劑改革和中藥現代化的必然趨勢。作者通過了解國家中醫藥管理局列名的幾個科研單位的課題論證、實驗分析、數據處理、理論總結、中試放樣、大規模生產和臨床使用，加深了對“中藥配方顆粒”的認識。我們認為“中藥配方顆粒”有很多優點:
1.機械化大生產優於傳統煎藥。“中藥配方顆粒”代替中藥飲片用於臨床，從而從根本上改變了幾千年來中藥飲片直接用根、莖、葉、花、果煎煮的方法。中藥免煎飲片機械化生產是根據中藥的性質，在不同的濕度、時間、PH值等條件下，用先進的生產設備和穩定的生產工藝制成粉末。患者可以直接服用，避免了傳統湯劑由患者自己熬制，患者對加水量、浸泡時間、火候、熬制時間不太了解，先熬制，後熬制，或者怕麻煩，不按要求熬制，影響療效。中藥配方顆粒的機械化、科學化生產，既保證了成品的質量，又避免了藥物之間的相互作用，減少了不耐熱成分的損失，從而保證了中藥的療效。
2.統壹質量標準保證療效“中藥配方顆粒”應由衛生行政部門指定的固定藥廠生產。從產地、質量、運輸、儲存等都要有壹套管理規定。的原始藥材。對每種藥材，應根據其有效成分的性質，制定生產工藝、質量標準和檢測方法，並制定免煎飲片與中藥飲片的劑量換算關系。中藥免煎飲片的生產應科學管理，統壹質量標準，嚴格控制各個環節，確保臨床療效。隨著市場的擴大和市場需求的增加，生產廠家可以根據當地的氣候、環境等條件，選擇適合當地生長環境的藥材，擁有自己的栽培種植基地，從種植、采收、加工到免煎飲片的機械化生產，這樣成本會大大降低，價格也會更容易被患者接受，成品的質量和療效也會得到保證。
3.“中藥配方顆粒”經過科學處理，服用攜帶方便。服用時無需煎服，只需按照醫生處方用開水沖服即可，減少人力，節省時間，方便患者服用。由於體積小，攜帶更方便，最適合工作忙沒時間煎藥的患者。也有急診病人。
4.方便儲存調配“中藥配方顆粒”采用鋁袋包裝，不易吸潮，避免了中藥因儲存保管不當而出現的滲油、變色、蟲蛀、黴變等質量問題，減少汙染，便於存放。由於在包裝袋上標註了與原藥材的換算關系，使得配制更加方便、衛生、快捷，可以避免傳統中藥手抓稱重造成的劑量誤差，也改變了傳統中藥藥房的臟、亂、累現象。
5.中藥配方顆粒的制備中藥配方顆粒的制備是將相當於原生藥材重量的飲片按處方混合，按適當比例加入輔料糊精等，按備料要求制成軟材，放入造粒機中制粒。這種方法省時省力，衛生，快捷，方便。它省去了煎煮、濃縮和醇沈過程，縮短了制備時間，節約了能源、設備和乙醇，不受煎煮時間的限制，可隨時制備。
“中藥配方顆粒”的研制，推動了中藥產業的科技進步，極大地促進了中藥在國際市場上的競爭，刷新了我們的傳統醫學方法和觀念。
“中藥配方顆粒”作為傳統飲片的替代品，也給我們留下了壹些值得進壹步探討的問題:問題的焦點在於，中藥湯劑劑量的臨床療效往往體現在復方配伍的綜合作用和整體作用上。中藥湯劑中各種藥物在“* * *湯”的過程中可以產生壹系列的物理化學變化，從而達到相互促進、相互制約、增強療效、緩解藥性的目的，充分發揮中藥方劑中各種藥物的配伍作用，而“中藥配方顆粒”不具備以下優勢。
1.中藥“* * *湯”可以改變飲片中有效成分的溶解度，藥效不同。研究表明，糊化澱粉可以增加蘆丁、槲皮素等酚類藥物的溶解度。在1%葛根澱粉溶液中，蘆丁的溶解度是純水的3.8倍。同等條件下槲皮素可達6.5倍(葛根澱粉濃度為0.5%-2%，不考慮澱粉品種)。糊化澱粉之所以能增加酚類藥物的溶解度，是因為在長期的“煎煮”過程中形成了“澱粉-蘆丁”復合物。對甘草和附子水煎液中黃酮類化合物含量的研究表明，附子和附子水煎液中黃酮類化合物的含量明顯高於甘草水煎液，單味湯的含量為1.18%，配伍湯的含量為1.85%。此外，還研究了四種不同工藝制備的黃連解毒湯中京尼平苷的含量。結果表明，黃連、黃柏、黃岑和梔子4種中藥的總梔子苷提取率為97.4%，而4種中藥分別提取後，合並樣品的總梔子苷提取率為64.3%。
2.中藥* * *煎劑可以改變藥物的味道。黃連黃柏配伍大黃甘草可以改變黃連素生物堿的苦味。有人根據記載的方法，在《傷寒論》、《金匱要略》中開出了12個含黃連的方子。結果表明，含有大黃和甘草的湯劑中小檗堿型生物堿的苦味消失了，而不含大黃和甘草的湯劑中小檗堿型生物堿的味道很濃。原因是大黃、甘草、黃連在煎煮過程中形成黃褐色的黃連素單寧酸和黃色的黃連素-甘草酸單酯膠體沈澱。這種沈澱是壹種生理活性物質，不僅消除了黃連素的苦味，還增加了其溶解度。服用後能在體內產生藥理作用，不屬於配伍禁忌。而無煎劑飲片中摻入的同類藥物苦味無明顯變化。
3.中藥“* * *湯”可以降低某些藥物的毒性，增強其療效。實驗表明，單用附子時，其強心作用既不明顯，也不持久，而且有毒。但在“* * *”的傳統“四逆湯”中，幹姜、甘草雖無強心作用，但配伍後強心作用增強且持久，口服附子毒性比“四逆湯”大4倍。1次。實驗還表明，幹姜、甘草和附子分別煎煮後混合，或每次煎煮後依次給藥，毒性仍與附子單獨給藥相當。提示四逆湯毒性降低。是附子生物堿、幹姜、甘草在“煎”的過程中發生化學變化所致。
4.中藥“* * *湯”可以降低細菌的耐藥性。通過黃連與復方的耐藥性對比實驗，證明單味藥的耐藥性遠遠高於復方。比如，在相同條件下，黃連濃度比實驗濃度高32倍時，細菌就能生長，而黃連解毒湯濃度僅高4倍。實驗結果表明，黃連湯的耐藥性比黃連解毒湯高8倍。所以“配方顆粒”簡單混合後的臨床療效肯定不等於中藥湯劑。
研究進展
目前對傳統湯劑與傳統湯劑的比較研究較少。原因之壹是傳統湯劑只有江蘇、河北、廣東的少數廠家生產，沒有統壹的質量標準。第二，局限於臨床療效比較的研究相對較多，對物理、化學的定性、定量研究較少。第三，贊成或反對免煎中藥的人暫時不可能達成理解。所以，加強研究真的很重要。
單煎合煎研究最具代表性的報道是《復方湯劑分煎合煎對溶出效果的影響》壹文，反映了近年來的研究成果。復方煎煮過程中大部分反應是“增溶”、“吸附”、“沈澱”對中藥成分溶出率的影響，而“絡合”、“水解”、“聚合”、“解離”較少，氧化還原反應較少，產生新物質的概率很小，產生新物質有極其嚴格的條件。作者還研究了黃連湯等五種湯劑的單煎效果優於合煎。銀翹解毒湯單煎優於合煎。
在德國，植物藥復方是用各種單味藥的提取物制成的。日本在20世紀60年代使用非油炸中藥:這種做法也在美國食品和藥物管理局的植物藥草案中得到承認。在質量控制方面，德國采用單壹藥物有效成分的定量控制，加上其他指標。對於有效成分未知的，除壹般指標外，采用指紋法進行監測。
“中藥配方顆粒”是壹個生命周期無限的產品，是任何新藥都無法比擬的。隨著時間的推移，每壹粒濃縮顆粒都會在國內外醫學界大放異彩，不被淘汰。因此有望成為21世紀中國中藥產業的強項和擴大對外貿易、拉動內需、促進包括飲片加工業在內的相關產業發展的聯系點。
我們深信，“中藥配方顆粒”壹定會在現代化和工業化的進程中為人類健康做出應有的貢獻。
來源中國娛樂網(www.yule.com.cn)原創:/html/archive/2003/06/200306101040220 . htm