“H”開頭的意思是:化學品。
“Z”開頭的是指:中醫。
“國藥準字”是藥品生產單位在新藥生產前，經國家美國食品藥品監督管理局嚴格審批後獲得的藥品生產批準文號，相當於壹個人的身份證。其格式為:國藥準字+1位字母+8位數字，其中字母“H”用於化學藥品，字母“Z”用於中藥。只有取得這個批準文號，藥品才能生產和銷售。
民族醫學的起源
由於歷史原因，以前省級藥品主管部門擁有藥品審批權，部分藥品使用地方批準文號，如“經緯藥準字”、“虎威藥準字”。這些藥品是按照省、直轄市地方藥品標準審批的，不利於國家對藥品的統壹管理。
為保證臨床用藥安全，1999後，國家將過去的地方藥品標準升級為國家藥品標準，對“X(省)藥品標準”格式的藥品進行清理整頓，對符合國家標準的藥品頒發“國藥標準”批準文號，淘汰不符合國家標準的藥品。與此同時，批準新藥的權力分配給了美國食品藥品監督管理局。
相關法律法規
根據現行《藥品管理法》規定，生產藥品“需要經國務院藥品監督管理部門批準，並發給藥品批準文號”。因此，如果我們現在在市場上發現有“X魏堯準字”等非“國藥準字”批準文號的藥品，都可以認定為假藥，因為已經過了國家醫藥品管理局規定的有效期。老百姓買藥，壹定要仔細看批準文號。不要購買無批準文號或批準文號有疑問的藥品，以免買到假藥。
毒品控制法
藥品批準文號格式:國藥準字+1位字母+8位數字，試生產藥品批準文號格式:國藥審字+1位字母+8位數字。
每種藥品的每個規格都有壹個批準文號。除了國家醫藥產品管理局批準的藥品委托異地生產加工外，同壹藥品的不同生產企業發布不同的藥品批準文號。
2002年6月65438+10月1以來批準生產的新藥、仿制藥和藥品，以及地方標準整改或再評價升級為國家標準的藥品，壹律采用新藥批準文號格式。
對2002年1號以後批準頒發的《進口藥品註冊證》的格式進行了部分變更，其中字母“X”改為“H”，其他部分不變。《進口藥品註冊證》換發時，原舊格式的註冊證號更換為新格式。
換發藥品批準文號和化學品進口藥品註冊證號後，印有原格式批準文號和註冊證號的包裝標簽在2003年6月30日後禁止流通。
參考數據
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