前沿生物藥業（南京）股份有限公司（股票簡稱“前沿生物”、股票代碼“688221”）將登陸上交所科創板，本次擬公開發行不超過8996萬股A股。
前沿生物方面表示，此次IPO，公司希望借助中國資本市場，完善新藥研發、生產及商業化的全產業鏈布局，不斷提升公司在國內外生物醫藥行業的市場地位及國際競爭力。
多項技術實現突破！前沿生物深入挖掘“艾可寧”臨床價值
生物醫藥產業是關系國計民生、 社會 穩定和經濟發展的新興戰略性產業。國
家近年來陸續出臺的支持性的行業政策及法律法規對前沿生物未來經營發展營造了有利的外部環境。根據《國家中長期科學和技術發展規劃綱要（2006-2020 年）》，重大新藥創制，艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治被列入國家 16 個重大國家專項之壹。這壹政策為前沿生物的新藥研發可以說創造了有利的政策環境。
艾可寧上市後，便快速進入專業治療指南和專家***識（包括《中國艾滋病診療指南（2018 版）》、《艾滋病抗病毒治療換藥策略專家***識》、《中國人類免疫缺陷病毒感染者圍手術期抗病毒治療專家***識》等），建立了艾可寧的學術地位和專家認同。另外，艾可寧獲批上市入選“2018 年度中國十大醫學 科技 新聞”。2019 年 1 月 9 日，全國 科技 工作會議總結 2018 年全國重大 科技 創新成果，其中艾可寧更是作為新藥創制領域的重大突破，與“嫦娥四號”月背登陸、港珠澳大橋開通等各項 科技 成果壹同獲得國家 科技 部肯定。
據了解，艾可寧在分子結構、多肽序列及化學修飾、作用靶點以及在人體內的分布與代謝上均實現了技術突破，是中國市場惟壹獲批上市的抗 HIV 病毒長效註射藥，每周給藥壹次，聯合其他抗艾藥物治療可快速、強效抑制病毒並提高免疫能力。除恩夫韋肽及恩夫韋肽仿制藥鑫諾福外，艾可寧是國內僅有的抗 HIV 病毒註射藥物，是對目前國內治療方案主要為口服藥療法的補充和提升，具有壹定臨床不可替代性，滿足了公***衛生領域的部分重大臨床需求。
同時，艾可寧也打破了國外藥企對抗艾滋病新藥的壟斷，建立了中國在該領域的創新能力。艾可寧的上市及廣闊的市場前景為公司進壹步提升核心競爭力及新藥研發實力提供了堅實的基礎。
目前，前沿生物正與國內臨床專家壹起積極開展艾可寧的上市後臨床研究，包括艾可寧用於暴露後預防及與其他藥物相互作用的臨床試驗，進壹步挖掘艾可寧的臨床價值。
市場需求不斷擴大！前沿生物募投擴產保障“艾可寧”供應
根據 UNAIDS 統計，截至 2018 年末，全球範圍內 HIV 病毒攜帶者及艾滋病患者人數約為 3,790 萬人。根據灼識咨詢報告，預計到 2030 年全球 HIV 病毒感染人群將以1.3%的年均復合增長率增長。基於該龐大的人群基數，抗 HIV 病毒藥物的市場規模將進壹步擴大。
近年來全球抗 HIV 病毒藥物的發展方向主要圍繞長效性、艾滋病免疫療法及艾滋病預防藥物的深入研發，主要用於維持療法，未實現艾滋病功能性治愈。前沿生物聯合療法面向全球市場，主要在發達國家及中國銷售， 探索 “多重耐藥、維持療法、免疫治療和預防”4 種適應癥，擬每 2 周-4 周給藥壹次，且有望 探索 艾滋病功能性治愈。若聯合療法能夠成功研發，旨在替代部分主流口服藥物的全球市場，預計全球市場空間大。
在產業化方面，前沿生物已為艾可寧的商業化投入大量資源，擁有用於艾可寧臨床及商業化生產的 GMP 生產設施、覆蓋全國的醫學推廣團隊及海外市場的開拓團隊。公司自主研發出艾可寧的生產工藝，包含原料藥核心生產工藝、制劑配方。公司始終將擁有 GMP 認證的生產設施作為核心競爭力的重要組成部分，不斷 探索 提高產品的產量和質量水平。另外，公司團隊在醫藥研發、藥物制造、市場準入、商務運作、推廣銷售等方面均具備豐富經驗，為公司的持續創新、穩定生產和市場開拓打造了堅實基礎。
國內市場銷售方面，自 2018 年 8 月正式上市銷售以來，前沿生物已與大型的醫藥經銷商國藥控股、上藥控股、廣州醫藥等商業公司簽訂了艾可寧的商業分銷、配送協議，覆蓋了華東、華南、西南及東北的主要區域。截至 2020 年 6 月30日，艾可寧已在全國 24 個省、52 個城市、70 家 HIV 定點治療醫院及 60 個DTP藥房中銷售。
海外市場拓展方面，艾可寧的海外銷售將主要聚焦發展中國家，前沿生物通過與具備資質的當地或區域合作夥伴壹起，開展藥品註冊、分銷以及專業學術推廣，截至 2020 年 6 月 30 日，公司已經與海外經銷商在 24 個國家（包括南非、泰國等重點國家）開始了艾可寧的藥品註冊的準備工作，並已提交了其中馬來西亞、緬甸及厄瓜多爾 3 個國家的藥物註冊申請。
前沿生物方面表示，未來公司將積極拓展公司產品的海外銷售，並借助艾可寧的全球銷售網絡以及尋求與跨國藥企合作，以實現聯合療法在全球市場的覆蓋和銷售。艾可寧的海外銷售將主要聚焦發展中國家，聯合療法的海外銷售將主要聚焦發達國家，市場前景廣闊。
目前前沿生物乾德路生產基地產能為 18 萬支/年，公司擬將本次科創板上市的部分募集資金用於“1,000 萬支註射用 HIV 融合抑制劑項目”建設，提升艾可寧制劑的生產能力。“1,000 萬支註射用 HIV 融合抑制劑項目”壹期建設項目設計產能為 250 萬支/年。同時，為滿足艾可寧的原料藥需求，公司擬通過自建齊河前沿、四川前沿生產基地生產艾可寧制劑所需的原料藥，保障艾可寧原料藥的供應。前沿生物方面坦言，上述產能擴建項目的實施將較大程度上緩解艾可寧的產能限制，滿足持續增長的市場需求，為公司進壹步發展提供堅實基礎。
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