分子診斷產業的上遊是生化原料和部分精細化學品,其中主要診斷酶、引物、探針等國外品牌占據市場主要地位,如羅氏、經絡生命科學、Solulink等,國內幾乎是空白。
分子診斷產業的中遊是分子診斷儀器和試劑的生產。分子診斷儀分高端和中端。高端產品以基因測序儀為主,市場基本被國外壟斷。國內只有華大智有量產產品,中端儀器是核酸提取器和PCR擴增儀等。,其市場基本實現了國內替代;大多數工具包也已本地化。
行業下遊主要是醫療機構,如醫院、第三方醫學檢驗服務、科研機構、實驗室等。,都涉及分子診斷,以低端為主,高端分子診斷較少,在國內發展空間很大。
2.上遊:原料酶行業國產化加速。
原酶是分子診斷試劑原料的核心成分,決定了分子診斷結果的準確性,長期被國外企業壟斷。原料酶主要用於探針法、基因測序、等溫擴增和分子雜交。根據功能不同,可分為聚合酶、逆轉錄酶、測序酶等。,並在PCR、二代測序等各種分子診斷技術中發揮重要作用。
新冠肺炎疫情帶來的巨大檢測需求,帶動上遊分子診斷試劑原料銷量飆升。中國分子診斷用原酶市場規模從2065.438+06年的6543.8+04億元增長到2020年的32億元,年復合增長率為23.0%。據初步統計,2022年我國分子檢測用原酶市場規模將達到34億元。
我國分子診斷原酶市場快速增長的主要驅動力有:1)新冠肺炎疫情後分子診斷普及率提高,檢測機構和居民對檢測的需求持續增加;2)我國分子診斷市場和科研用分子診斷試劑市場發展迅速,不斷帶動分子診斷酶原料產業的發展;3)國家政策鼓勵並重視分子診斷試劑關鍵原料的自主可控,原料酶產業國產化加速。
3.中遊:國內替代前景廣闊。
目國內體外診斷的總體比率約為40%,但各子行業的發展階段不同,本地化差異明顯。體外診斷行業分子診斷市場國產化率低,但國產化速度最快,國內替代前景廣闊。
從產品市場細分來看,目前高端分子診斷儀器市場基本被國外壟斷,而中端儀器基本實現了國產替代;大多數工具包也已本地化,如下所示:
有關該行業的更多研究分析,請參考前瞻產業研究院《中國分子診斷行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》。