1，企業營業執照復印件，組織機構代碼證復印件，法人身份證。
2.產品技術要求(由企業編寫並加蓋企業公章)。
3.產品檢驗報告(由企業註冊地市級或省級食品藥品檢驗所出具)。
4、產品說明書(應符合醫療器械說明書和標簽管理的相關規定)。
5、產品生產工藝流程圖(標註關鍵工藝環節和質量控制點)。
6、生產車間平面圖(包括原輔材料儲存、生產檢驗等區域劃分及平面圖)。
7.質量管理體系文件(包括質量手冊、程序文件、生產過程記錄、產品檢驗記錄、產品可追溯性記錄等。).
8、產品安全風險分析報告(包括產品安全風險分析、控制措施、應急預案等。).
9.醫療器械主管部門出具的合規性審核意見。
10、其他相關文件(如廠房環保檢測報告、設備清單等。).
醫療保險報銷條件:
1，被保險人必須是符合國家醫療保險規定的被保險人，即在國家醫療保險制度下支付相應的醫療保險費用；
2、醫療費用必須符合國家醫療保險醫療服務目錄的規定，包括藥品、治療項目、檢查項目、手術項目等。；
3.醫療費用必須在醫保定點醫療機構消費，也就是說，參保人員只能在醫保定點醫療機構享受醫保報銷服務；
4.醫療費用必須在規定時間內提交醫保報銷。壹般要求就醫後壹定時間內提交申請；
5.參保人個人賬戶余額必須充足，否則無法享受醫保報銷服務。
綜上所述，不同地區、不同醫保類型的醫保卡補辦流程可能會有所不同，具體流程需要根據當地實際情況和政策來確定。
法律依據:
《中華人民共和國社會保險法》第二條
國家建立基本養老保險、基本醫療保險、工傷保險、失業保險和生育保險等社會保險制度，保障公民在年老、患病、工傷、失業和生育時依法從國家和社會獲得物質幫助的權利。
第二十六條
職工基本醫療保險、新型農村合作醫療和城鎮居民基本醫療保險按照國家規定執行。
第二十八條
符合基本醫療保險藥品目錄、診療項目、醫療服務設施標準和急診搶救的醫療費用，按照國家規定由基本醫療保險基金支付。