這個方法是無痛的。三分鐘自檢，10分鐘出結果！不用去醫院，在家就能檢，無創無交叉感染，最大限度保證受檢者隱私！
尿中遊離巰基檢測試劑盒(生化法)
預期用途
用於30歲及以上的女性體外定性檢測尿液中遊離巰基含量，適合於對宮頸CIN(宮頸上皮細胞不典型增生)的輔助診斷，CIN分級的確定及腫瘤的確診必須依靠組織學確定，該產品檢測不能作為任何惡性腫瘤的早期診斷或確診依據，不用於普通人群的腫瘤篩查，不能替代宮頸細胞學、陰道鏡及組織病理學檢查。
巰基(SH)以遊離(非蛋白)形式和結合(蛋白)形式，存在於人體組織器官。是阻抑蛋白-P53和金屬硫蛋白-MT-VI得以維持其結構與功能的重要組分，也是許多巰基酶的活性中心。與基因脫阻遏和宮頸疾病發生發展以及糖、脂肪、蛋白質代謝異常有關。研究表明宮頸疾病惡化者多數都有P53突變或缺失和宮頸鱗狀上皮中MT-VI過度表達，發現CIN患者尿中排出大量遊離巰基〔?,?,3,〕,。
試劑盒的1、2號試紙分別為1號測定試紙和2號對照試紙，其中1號測定試紙承載鎢酸鈉和醋酸鹽緩沖劑，2號試紙除了承載鎢酸鈉和醋酸鹽緩沖劑之外還有巰基絡合劑EDTA-二鈉，後者使巰基喪失還原性。因此，1號試紙的試劑能使尿中巰基和所有非巰基還原性物質都能還原鎢為鎢藍，2號試紙的試劑只能使尿中非巰基還原性物質還原鎢為鎢藍，其中的巰基則不再具有還原性。結果：當待測尿樣本中只有巰基而無非巰基還原性物質時，1號試紙呈明顯藍色，2號試紙無色或只有試劑的本底淺藍色即存在色差(判定巰基陽性結果)；當待測尿樣本中既有巰基又有非巰基還原性物質時，1號試紙藍色必然比2號試紙的藍色更深即存在色差(判定巰基陽性結果)；如果待測尿樣本中無巰基而只有非巰基還原性物質時，1、2號試紙呈無色差的藍色反應(判定巰基陰性結果)；如果待測尿樣本中既無巰基也無非巰基還原性物質時，1、2號試紙都不顯色或只見無色差的試劑本底淺藍色(判定巰基陰性結果)。這樣，每次測試都有自身對照，能有效地排除非巰基物質幹撓。
產品性能指標
1.尺寸及裝量：測試卡的反應圓槽與試紙的直徑：分別為23.0-25.0?mm和22.0~?23.0?mm；空白吸管裝量：≥100.0ul；1號、2號試劑管裝量：≥150.0ul。
2.最低檢測限：當尿液中巰基含量≥0.25μmol/ml即可檢出陽性結果，陽性檢出率≥95%；
3.準確度：可穩定檢測出尿液中在最低檢測限及檢測限以上的巰基，陽性符合率≥95%；檢測陰性質控品的陰性符合率為100%；
4.重復性：同壹批號的試劑盒檢測高、低濃度巰基含量的尿液，定性反應結果壹致，顯色度均壹，陽性符合率≥95%；
5.分析特異性：尿液中含有≥12.5mg?/mI維生素C、≥0.5mg/ml亞甲藍、≥0.05mg/ml尿酸，試紙1、2同時顯示同等強度的藍色(無色差)即陰性反應，陰性符合率100%；
6.批間差：不同批號的試劑盒檢測高、低濃度巰基含量的尿液，定性反應結果壹致，顯色度均壹，陽性符合率≥95%；
7.穩定性：有效期內最低檢測限、準確度、重復性、分析特異性均滿足技術要求。
醫療器械註冊證編號/產品技術要求編號
國械註準20173403176