此次調整,目錄外的西藥和中成藥包括新冠肺炎治療呼吸系統疾病的藥品、列入國家基本藥物目錄(2018版)的藥品、2016 1至2021 6月30日批準上市的新仿制藥及其適應癥或功能主治。
與往年不同的是,對於新上市或有新適應癥的新藥,本次審評範圍內的時間門檻進壹步放寬。今年6月30日前批準的新藥有機會進入醫保目錄。
2,。其中新批準的進口新藥* *有11個,包括KyowaKirin的Brossaud Youzumab、諾和諾德的Smyrutide、武田的美沙坦和維拉司酶α、賽諾菲的依諾沙星α、Ansterai的Geritinib、拜耳的Dalotamide、協和發酵麒麟有限公司的Brossaud Youzumab、羅氏制藥。
國產新藥7個(新冠肺炎疫苗除外)* * *,包括基石藥業的鉑替尼和阿瓦替尼、百濟神州的潘帕力、愛麗斯的富米替尼、榮昌生物的泰泰西普、華浩中天藥業的優特德隆、再鼎藥業的瑞帕替尼。
此外,藥品批準文號被國家藥品監督管理局撤銷、吊銷或註銷的藥品;綜合考慮臨床價值、不良反應、藥物經濟性等因素,將風險大於收益的藥品納入目錄調整範圍,優先考慮2016 1之前進入目錄,2016 1至2021 6。
這是第六輪國家醫保談判。根據前五輪的數據,參與談判的品種數量繼續增加。2020年119藥品談判成功,成功率7。
3.46%,藥品價格下降50.6%。隨著國家醫保目錄的變化和創新藥的加速進入,臨床需求將得到更好的滿足。光大證券曾預測,2021增加的基金支出基本相當於藥品談判轉讓騰出的空間。預計2021年累計為患者減負約280億元。
“從新藥申報時限的進壹步放寬來看,這壹措施不僅惠及百姓,也大大提高了企業研發的積極性。”陳鼎醫藥管理咨詢中心負責人史立臣表示,與上市多年的藥品在營銷團隊建設和營銷上提前投入大量資金不同,新獲批的新藥研發成功並獲批上市後,營銷團隊建設和營銷上的許多額外費用尚未形成或很少。而是可以低價進入醫保目錄,從而快速占領市場。