知情同意是指患者對自身病情的理解和認可，以及醫生據此做出的診療方案。它要求醫生為患者提供制定診療方案的依據，即關於其病情的信息，並對其益處、不良反應、危險性及其他可能發生的意外情況進行說明，讓患者自己做出決定，接受或不接受這種治療，也稱知情承諾或承諾。
在心理咨詢中，知情同意是指在與來訪者建立咨詢關系之前，咨詢師有責任向來訪者說明自己的專業資格、理論取向、工作經歷、咨詢或治療過程、治療的潛在風險、目標和技術的應用、保密原則和咨詢費用等，以幫助來訪者自由決定是否接受咨詢或治療。
知情同意是患者表示願意接受醫療的書面證明。但現階段患者對知情同意書有很多不滿，感覺就像簽了壹份“生死狀”。知情同意必須符合“充分通知”的原則。使用受試者能理解的文字和語言，讓受試者“完全理解”和“自主選擇”。
知情同意書不應包含要求或暗示受試者放棄獲得補償的權利，或必須證明研究人員的疏忽或技術缺陷才能要求免費醫療或補償的文字。