根據綜合咨詢專業人士的解釋，真正的醫用面膜是壹種對皮膚傷口、疤痕或激光手術等術後損傷具有修復和護理作用，貼敷在皮膚表面(包括面部)的產品。這類產品基本屬於醫療器械的二類或三類。需要取得註冊證的，有的需要做臨床實驗來驗證療效和安全性。
那麽如何申請呢？參考醫療器械註冊的程序，首先產品要能通過註冊形式測試；其次，工廠應根據相應的醫療器械生產質量管理規範建立制度；三是工廠的生產條件和人員符合註冊產品的要求；第四，需要臨床和臨床實驗報告，證明產品是安全的，具有相應的療效。無臨床的產品能提供有效文件證明產品安全有效；第五，提交全套技術文件向藥監部門申請註冊。註冊完成後，就可以拿到註冊證書了。有了產品登記證，妳還得向工廠申請生產許可證。
有了產品註冊證和工廠生產許可證，就可以在產品上標註註冊號，就可以合法合法的宣傳醫用口罩，以及相應的修復護理效果。
這種申報流程比預想的要復雜很多，找專業的代理機構更省心。