醫學實驗室是指具有獨立法人資格，以提供人類疾病診斷、管理、預防和治療或健康評估的相關信息為目的，對來自人體的樣本進行臨床檢驗，包括臨床血液和體液檢驗、臨床化學檢驗、臨床免疫檢驗、臨床微生物檢驗、臨床細胞分子遺傳學檢驗和臨床病理檢驗，並出具檢驗結果的醫療機構。
(1)主要業務功能區。
設立業務職能領域，包括臨床血液和體液檢測、臨床化學檢測、臨床免疫學檢測、臨床微生物檢測、臨床細胞分子遺傳學和臨床病理學。
符合生物安全管理和醫院感染管理要求，嚴格區分清潔區、半汙染區和汙染區，生物安全設施齊全。
(2)輔助功能區。集中供電、供水和消毒供應室等。
(3)行政區域。行政(人事、辦公室等)。)、采購、財務、質保、物流、信息管理等部門。
醫學實驗室應劃分為醫學實驗室功能區、輔助功能區和管理區。醫學檢驗功能區包括咨詢及標本接收區、標本采集區、標本制備區、標本檢驗區、試劑及耗材存放區、標本存放區、醫療廢物處理區、醫務人員辦公區等基本功能區。