臨床試驗首要考慮的是必須符合倫理要求，不得損害患者利益，否則試驗不會得到倫理委員會的批準，更談不上開展。倫理委員會不完全像國外法院的“陪審團”壹樣，由醫生或醫務人員組成，壹般由各行各業的人組成。因此，參與臨床試驗的患者的基本利益得到了保護。
另外，目前大部分臨床試驗並不直接使用無效安慰劑作為對照，而是設立對照組的治療，壹般采用目前公認的標準治療。換句話說，即使把患者分到對照組，研究人員也不會讓患者的病情隨意發展。
同時，能夠開展臨床試驗的醫院和科室，壹般都是綜合實力較強，國家醫療用品管理局審批嚴格的臨床試驗基地。壹般研究醫生也是對該病有豐富診療經驗的資深專科醫生。如果患者在治療過程中有任何不適，可以與研究醫生進行溝通和咨詢，壹旦有緊急治療的需要，可以快速處理。
俗話說，藥物三分毒，任何藥物都有副作用，但每壹次科學設計的臨床試驗都是在保證“安全”的基礎上探索新藥的有效劑量，這才是關鍵。
壹般來說，如果患者符合入組條件，課題組醫生評估患者可以入組，那麽入組後的相關藥物和檢查都是免費的，還會有壹些額外的交通補貼。每個項目的情況都不壹樣，課題組的醫生在簽署知情同意書之前會對整個項目進行逐壹說明。