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註冊四川醫療器械平臺需要多長時間?

大約40個工作日。

即通過互聯網向互聯網用戶提供藥品(含醫療器械)信息服務活動的資質。四川省成都市互聯網藥品信息服務許可審批部門為四川省藥品監督管理局。審批周期約為40個工作日,有效期為五年。

互聯網藥品信息服務資格證包括經營性和非經營性兩大類。經營性有非經營性內容,藥品信息可以發布,可以有償出售。

1.申請人向省局政務受理處提交申請材料。省級政務受理部門應當在5個工作日內進行形式審查,符合要求的,可以出具受理通知書,並將申請材料移交藥品化妝品流通監管部門;不符合要求的,出具不予受理通知書,並壹次性書面告知申請人需要補正的全部材料。

2.收到申請材料後,食品藥品監督管理局將在20個工作日內進行審批。通過的,制作《互聯網藥品信息服務資格證書》,移交省局政務受理處。

3.省局政務受理部門收到材料後,應在1個工作日內通知申請人,並出具《互聯網藥品信息服務資格證書》或《不予行政許可決定書》。

需要特別註意的是,申請材料前,必須登錄國家美國食品藥品監督管理局行政事項受理服務的網頁,在線填寫企業基本信息,然後“新建申請”。填寫基本信息,生成國家美國食品藥品監督管理局發布的互聯網藥品信息服務申請表,生成企業ID號,可以打印/修改基本信息。