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經營醫藥中間體需要什麽資質?

法律分析:經營醫藥中間體需要的資質有生產許可證、三證合壹的營業執照、排汙許可證、安全評價和環評驗收材料或批文。不需要生產許可證,不需要非危化品。根據我國相關法律法規,藥物開發活動應當遵守藥物非臨床研究和藥物臨床試驗質量管理規範,確保藥物開發全過程持續符合法律要求。開展藥物非臨床研究應當遵守國家有關規定。

法律依據:《中華人民共和國藥品管理法》第二條應當遵守藥物非臨床研究和臨床試驗質量管理規範,確保藥物研發全過程持續符合法定要求。開展藥物非臨床研究,應當符合國家有關規定,具備與研究項目相適應的人員、場地、設備、儀器和管理制度,保證相關數據、資料和樣品的真實性。開展藥物臨床試驗,應當按照國務院藥品監督管理部門的規定如實提交研究方法、質量指標、藥理毒理試驗結果等有關數據、資料和樣品,並經國務院藥品監督管理部門批準。在我國上市的藥品,應當經國務院藥品監督管理部門批準,並取得《藥品註冊證》。