壹、人員:
1.第三類醫療器械經營企業的專職質量管理人員應當具有大專以上學歷或者中級以上職稱；
2.第三類醫療器械企業不低於654.38+0萬元。
3.第三類醫療器械企業的質量檢查員應具有大專以上學歷或中級職稱；4.從事零售國產治療性產品或三類植入器械的企業，應配備具有壹定醫療資格的人員。
二、經營場所
1.經營場所:壹般企業使用面積不小於40平方米，住宅樓不能作為企業經營場所；零售企業必須是門面房；
2.倉儲條件:壹般企業使用面積不小於20平方米，住宅樓不能作為企業倉儲場所；
3.從事壹次性無菌、植入等特殊醫療器械的企業必須有自辦倉庫，儲存條件應符合產品標準的要求。
弗裏達醫療器械咨詢機構提供。