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四川省我申請醫療器械經營許可證需要哪些資料?

重慶市醫療器械經營許可證申請審批須知

壹、行政許可項目名稱:醫療器械經營企業許可證審批。

二。行政許可內容:申請醫療器械經營企業許可證。

三、設定行政許可的法律依據:

1.醫療器械監督管理條例

2.醫療器械經營企業許可證管理辦法

四、行政許可數量:符合重慶市醫療器械企業合理布局的要求。

五、行政許可條件:

申請醫療器械經營許可證,應當同時具備下列條件:

1,企業負責人應具有國家承認的大專以上學歷或中級以上職稱,並應熟悉醫療器械監督管理的法規、規章及相關技術標準;操作第二類醫療器械應當具有中專及同等學歷;

2.質量經理應具有國家承認的相關專業大專以上學歷或中級以上職稱;

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