1.醫療器械經營許可證申請表(1份原件)；
2.營業執照(復印件)；
3.組織機構代碼證(復印件)；
4.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或職稱證明(復印件1)；
5.質量管理人員簡歷(原件65438+復印件0份)；
6.專業技術人員名單(原件1份)和專業技術人員身份證、學歷證書、職稱證書(各1份)；
7.組織機構和部門設置的說明；
8.經營範圍和經營方式的說明；
9.經營場所和倉庫地址的房屋租賃證明的地理位置圖、平面圖、房屋產權證或房屋租賃證明復印件。倉儲委托醫療器械第三方物流的，提供委托合同(1份)。
10.運營設施和設備目錄；