質量管理體系(QMS)是指在質量方面指揮和控制組織的管理體系。質量管理體系是建立在組織內部的系統的質量管理模式，是實現質量目標所必需的，是組織的戰略決策。
它將資源和過程結合起來，用過程管理方法進行系統管理，根據企業特點選擇若幹系統要素進行組合，壹般包括與管理活動、資源提供、產品實現和測量、分析和改進活動有關的過程組件。可以理解為涵蓋了從確定顧客需求、設計和開發、生產、檢驗、銷售和交付全過程的策劃、實施、監視、糾正和改進活動的要求，壹般以文件化的方式進行。