第三十二條省中醫藥主管部門應當會同藥品監督管理部門制定中藥飲片服務規範，加強飲片服務質量監督管理。？
第三十三條？醫療機構應當依法取得《醫療機構制劑許可證》，或者委托取得《藥品生產許可證》的藥品生產企業或者其他取得《醫療機構制劑許可證》的醫療機構配制中藥制劑。省內醫療機構委托配制中藥制劑，應當向省藥品監督管理部門備案。
醫療機構應當對其配制的中藥制劑質量負責，並按照規定監測中藥制劑的臨床不良反應。
附國家對中藥湯劑的要求:醫療機構中藥煎藥室管理規範。
醫療機構中藥煎藥室管理規範
第壹章？總計？規則
規則壹。為了加強醫療機構中藥煎藥室的規範化、制度化建設，保證中藥煎藥質量，根據有關法律、行政法規的規定，制定本規範。
規則二。本規範適用於開展中藥煎藥服務的各級各類醫療機構。
第二章？設施和設備要求
規則三。中藥煎藥室(以下簡稱煎藥室)應遠離各種汙染源，周圍地面、路面、植被應避免汙染煎藥。
第四條？煎藥室的房屋和面積應根據本醫療機構煎藥的規模和量合理配置。工作區與生活區應分開，工作區應設置儲(藥)、制劑、煎藥、保潔等功能區。
第五條？煎藥室應寬敞明亮，地面、墻壁、屋頂應平整、清潔、無汙染、易清洗。應有有效的通風、除塵、防水和消防設施，各種管道、燈具、風口等設施應避開不易清洗的部位。
第六條？煎藥室應配備齊全的煎藥設備和設施，並根據實際需要配備儲藥設施、冷藏設施、量杯(筒)、過濾裝置、計時器、儲藥容器、藥瓶架等。
第七條？煎藥臺面要平整幹凈。
煎藥容器應采用陶瓷、不銹鋼、銅等材料，禁止使用鐵質等腐蝕性容器。
藥品儲存容器應防塵、防黴、防蟲、防鼠、防汙染。使用前應嚴格消毒，使用後及時清洗。
第三章？人員需求
第八條？煎藥室由具有壹定理論水平和實際操作經驗的中藥師具體負責煎藥室的業務指導、質量監督和組織管理。
第九條？煎藥人員應當接受中藥煎藥相關知識和技能的培訓，並經考核合格後，方可從事中藥煎藥工作。
煎藥人員應有計劃地接受相關專業知識和操作技能的在職培訓。
第十條？煎藥人員每年至少體檢壹次。傳染病患者、皮膚病患者、乙肝病毒攜帶者、體表傷口未愈者，不得從事煎藥。
第十壹條？煎藥人員要註意個人衛生。煎藥前洗手，工作時穿專用工作服並保持清潔。
第四章？煎煮操作方法
第十二條？煎藥應當使用符合國家衛生標準的飲用水。待煎藥物應先浸泡，浸泡時間壹般不少於30分鐘。
初煎用水量壹般在藥面浸泡後2-5 cm，花草或久煎要適當加水。
第十三條每劑藥物壹般煎煮兩次，兩次煎液混合後分裝。
煎煮時間要根據方劑的功能主治和藥物的療效來確定。壹般將藥物煮沸後再煎熬20-30分鐘；解表、清熱、芳香類藥物不宜久煎，煮沸後再煎15-20分鐘；滋補藥先用武火煮沸，再用文火慢慢煎約40-60分鐘。第二次煎藥的時間要比第壹次煎藥的時間略短。
熬制過程中攪拌2-3次。混合藥材的工具應該是陶瓷、不銹鋼、銅等材料制成的棒。混合壹種藥材後，應在混合下壹種藥材前清洗幹凈。
第十四條煎服量應根據兒童和成人分別確定。兒童壹般煎至每劑100-300ml，成人壹般煎至每劑400-600ml，每劑壹般分兩等份，或遵醫囑。
第十五條凡有初炒、復炒、復炒、溶化、包炒、代水煎等特殊要求的中藥飲片，均應按要求或遵醫囑操作。
(壹)第壹次煎藥要先煮10-15分鐘，再放入其他藥材壹起煎(先泡)。
(2)當第壹次煎出的藥材即將煎至預定量時，應壹起煎5-10分鐘。
(3)其余煎液切成小片，煎煮約2小時取汁；另壹種燉肉要切成薄片，放入有蓋容器中，加入冷水(壹般約10倍用量)，燉2-3小時，取汁。如果該類藥的原方為復方，則應將湯劑(燉品)與處方中其他成分的湯劑混合後分裝。某些特殊藥物可根據其藥性(適量水)煎(燉)服。
(4)溶解的藥物(溶化)應在其他藥物熬至預定量並去渣後放入藥液中，在不斷攪拌的同時用小火煎熬，直至待溶解的藥物溶解。
(5)將煎好的藥物放入煎藥袋中，然後與其他藥物壹起煎藥。袋的材料應符合醫學要求(對人體無害)，並具有過濾功能。
(6)水煎代替水煎藥物應先煎煮15-25分鐘，然後去渣，過濾取汁，再與處方中的其他成分壹起煎煮。
(7)長期煎服、內服、浸泡給藥等有其他特殊煎制要求的藥品，按相應規範操作。
先煎藥，後服藥，單獨煎藥或燜藥，分裝湯劑，煎湯代水應先浸泡藥物，浸泡時間壹般不少於30分鐘。
第十六條食材要炸透，做到無糊、無白心、無硬心。
煎藥時，應防止藥液溢出、煎幹或煮沸。幹煎或燒焦禁止藥用。
第十七條？內科學和外科學要用不同的標記來區分。
第十八條？熬制的藥液應放入已清洗消毒並符合食用要求的容器內，防止汙染。
第十九條使用煎藥機煎制中藥，煎藥機的煎制功能應當符合本規範的相關要求。藥物應在常壓下煎煮，煎煮溫度壹般不超過65438±000℃。煎出的藥液量應與處方劑量壹致，分裝劑量應均勻。
第二十條？液體藥品的包裝材料應當符合國家藥品包裝材料標準。
第五章？煎藥室的管理
第二十壹條？煎藥室由藥劑科統壹管理。藥劑科應有專人負責煎藥室的組織、協調和管理。
第二十二條？藥劑科應根據本單位的實際情況，制定相應的煎藥室工作制度和相關設備的標準化操作規程(SOP)，工作制度和操作規程應裝訂成冊，懸掛在煎藥室的適當位置，並嚴格執行。
第二十三條？煎藥人員在領藥、煎藥、裝藥、發藥時應認真核對處方(或煎藥憑證)的相關內容，建立內容真實、記錄完整的收發記錄。
每壹方(代理人)應有壹份反映煎藥各方面情況的操作記錄。記錄應保持幹凈、真實和完整。
第二十四條？藥物速煎應在2小時內完成，並建立中藥速煎制度，規範速煎記錄。
第二十五條？煎藥設備、設施和容器在使用前應保持清潔，應有清潔規程和每日清潔記錄。用於清洗、清潔和消毒的設備和器具應當放置在專門的場所妥善保管。
煎藥室要定期消毒。洗滌劑、消毒劑的品種應定期更換，符合《食品工具設備清洗衛生標準》(GB14930.1)、《食品工具設備清洗消毒劑衛生標準》(GB14930.2)等相關衛生標準和要求，不得腐蝕和汙染設備和藥品。
第二十六條？原則上，傳染病患者的藥品容器應使用壹次性用品，使用後應按照醫療廢物進行管理和處置。不具備上述條件的，對重復使用的藥品容器應加強管理，固定人員使用，並嚴格消毒，防止交叉汙染。
第二十七條？加強湯劑的質量控制和監測。藥劑科負責人應定期(至少每季度壹次)對煎藥質量進行評價和檢查，征求醫務人員和住院患者的意見，建立質量控制和監測檔案。
第六章？附？規則
第二十八條？本規範自發布之日起施行，國家中醫藥管理局1997發布的《中藥煎藥室管理規範》同時廢止。
第二十九條？國家中醫藥管理局負責本規範的解釋。
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