1藥店承諾書根據《藥品管理法》、《藥品交易質量管理規範》等相關法律法規和規章制度的要求,保證我店經營的藥品質量合格,使用安全,並對我店藥品交易相關環節進行自檢。自檢情況如下:
壹、企業基本情況
企業負責人:xxxx,xxxx系畢業,專業藥師職稱。經營地址:xxxxx,經營範圍:生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防用生物制品)、中成藥、化學制劑、抗生素制劑。經濟性質:連鎖店。“以質量求生存,以誠信求發展”的企業宗旨,遵循互惠互利、* *共同發展、誠信第壹、依法經營的道德準則。
二、人員配備情況:
按照藥品管理相關法律法規和規章制度的要求,我店確立xxx為主要負責人;質量負責人及質量機構負責人:以xxx為單位的質量領導小組,驗收維護人員:XXX;醫藥導購:xxx。商店* * *有xxx名員工。
三。管理人員培訓和考核制度以及各崗位定期體檢制度
1.門店質量管理負責人根據企業員工對藥品相關管理法律法規的培訓要求,每年制定年度培訓計劃,按計劃對門店員工進行法律法規和專業知識培訓,同時建立培訓檔案。
2.為保證商店所經營藥品的質量安全,對直接接觸藥品的業務人員和質量負責人每年至少進行壹次健康檢查。只有體檢合格的員工才能繼續從事其工作,體檢不合格的員工必須立即停止工作並調離崗位。並建立健康檔案。四。質量管理體系文件概述
為了實施新版GSP認證的管理,我們制定了以下質量管理體系文件:
1、門店藥品采購和驗收質量管理制度
2、商場藥品陳列管理系統
3、門店藥品銷售和處方調配管理制度
4、商場藥品拆除藥品管理制度
5、商場藥品維護檢查管理制度
6、衛生及人員健康管理制度
7、門店服務質量管理規範
8、藥品不良反應報告制度
9、不合格藥品管理制度
10、質量管理檢查與考核體系
11,儲存中藥飲片管理系統
12、冷庫藥品管理系統
13,計算機管理系統
動詞 (verb的縮寫)設施和設備:
1.根據經營藥品的相關規定和要求,該店經營面積為110平方米,店內嚴格分區管理,有明顯標誌。
2.店內幹凈、整潔、幹燥、通風良好,周圍無汙染源。店內配備有與藥品儲存相適應的設施設備:空調、貨架、容器、中藥櫃、拆藥用藥櫃、拆藥工具、加工工具、電腦、軟件、捕鼠器、滅火器、冰櫃、直讀式濕度計、秤、暗簾。
不及物動詞計算機系統概述
隨著GSP認證的實施,為了更好的管理和銷售,我們升級了電腦軟件,按照新版GSP認證軟件編制了新的記錄臺帳和記錄表格,按照GSP的要求重新編制了質量管理體系文件,建立了完善的質量管理體系和工作程序,將各項工作納入現代化的微機管理,有效地保證了門店工作的規範運作。
七、藥品采購、驗收、儲存、養護、銷售等環節的管理和操作規程。
1,藥品采購
藥品采購嚴格按照藥店質量管理制度執行,加強對供應商質量保證體系的審核,要求供應商提供加蓋公章的《藥品經營許可證》和《營業執照》復印件,建立供應商檔案,加強對供應商藥品銷售人員的資質審核,並與供應商簽訂質量保證協議;在采購進口藥品時,要求供應商提供加蓋供應商質量管理機構原印章的《進口藥品註冊證》或《醫藥產品註冊證》復印件和《進口藥品檢驗報告書》,從源頭上保證良好的質量。
2、藥物接受。
我們嚴格按照合同相應的法律法規、質量條款和質量標準對藥品的外觀、形狀、包裝、標簽進行驗收,對不符合要求的堅決拒收。
3、規範藥品陳列管理
藥店按照GSP的要求,規範藥品陳列管理,做到按用途擺放藥品。同時,藥品與非藥品、內服外用藥品、易聞藥品分開存放,處方藥與非處方藥分櫃分櫃存放,標識明顯清晰。每月檢查陳列的藥品,如實記錄。
4、註意藥物的保養。
我根據藥店質量管理制度,根據藥品的儲存條件合理儲存和陳列藥品,每天上午和下午按時記錄營業場所的溫度和濕度,當溫度和濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取控制措施。同時,對庫存的壹般藥品進行季度檢查,對重點維持品種進行月度檢查。還建立了重點養護品種的養護檔案,養護記錄真實、完善、規範。
5、做好藥品銷售。
為規範藥品交易行業行為,為消費者提供放心藥品和優質服務,處方藥調配實行了憑處方審核,其他藥品銷售人員可堅持詢問,做到“三問”,即問病情、問性別、問年齡的“三問”,即說明給藥方法、劑量和註意事項,並根據顧客購買藥品的名稱、規格、數量、價格進行交接。並提供咨詢服務,指導客戶安全合理用藥。
6.退貨藥品的管理
1.退回的藥品應由專人保管,專區存放,專賬記錄。
2、所有退回的藥品應重新驗收,明確結論,合格後方可銷售。
3、所有不合格藥品或有問題的藥品應及時與供應商聯系,妥善處理。
4.退回的有問題藥品應存放在退貨區或等候區。
5.退貨記錄完整、準確、規範,手續和簽名齊全,並按要求保存。
7.投訴處理
藥店在營業廳明示服務公約,公布監督電話,設立顧客意見簿;認真處理客戶意見,及時采取有效的改進措施。質量查詢、投訴、藥品退貨和提供服務的記錄真實完整,並應妥善保存。
8、藥品不良反應報告制度
1,概念清晰,職責明確,流程規範。
2.有效收集藥品不良反應信息。
3、發現藥品不良反應及時上報。
4.記錄完整、準確、規範。
八、票據管理系統
1,加強票據管理,杜絕票據丟失,誰拿誰負責,票據丟失造成的經濟損失由責任人賠償。
2.對於不合規的票據材料結算,財務部有權拒絕用非正式票據報銷。()市李三醫藥公司接到您的通知後,及時召開會議傳達布置工作,並要求我下屬經營企業在本部門內部開展自查自糾工作,按照國家美國食品藥品監督管理局法律和GSP管理的規定進行嚴格自查,並根據各自情況寫出自查報告。按照要求,李三第五制藥公司進行了自查,現將自查結果報告如下:
我們接到通知後,全體員工行動起來,在我們部門負責人的帶領下,對店鋪內部進行了全面的檢查,用了壹天的時間。最後,我們總結了檢查結果,發現了以下問題:
1,店鋪提示並警告顧客,品牌老化,失去美感。我們及時做出了改變,現在已經更換了新的警示牌。
2,藥房衛生整體還可以,但是有些死角不夠幹凈。例如,每個櫃臺的底部隔間沒有徹底清潔。當場對業務員進行了批評教育,並要求其今後改正。
3.近期藥物沒有及時關註,以至於客戶看到才發現問題。我們今後必須仔細檢查顯示器。
4.溫濕度記錄書寫不夠規範,部分字體難以辨認。
總之,通過這次檢查,我們發現了工作中的壹些問題。我們壹定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我們店的經營做得更好,讓顧客滿意,讓群眾真正用上放心的藥品。
3.票據的領用和註銷必須按規定辦理交接登記和領用手續。
4.票據得到有效控制,分類歸檔,妥善保管。
九、主要問題及整改措施
為了更好的實施GSP,我店通過舉報、實地走訪、查閱資料、調查詢問等方式進行了全面自查。通過自查,我們認為基本達到了《藥品經營質量管理規範》及其實施細則的要求,但在某些方面還存在差距:(如藥房工作人員業務意識不強,服務質量不夠規範)。
針對以上問題,我店進行了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業務學習意識,力爭在較短的時間內掌握各項業務知識,努力提高服務質量。同時,我們將以此次GSP認證為契機,進壹步增強質量管理意識,加大質量管理力度,不斷加強和完善門店的硬件建設和軟件管理,努力使質量管理工作逐步現代化、規範化、制度化,確保廣大群眾的用藥安全。
2杭州市蕭山區美國食品藥品監督管理局藥店承諾:
茲委托裴菲菲代表我(單位)向妳局申請行政許可事宜。
授權:提交與本行政許可相關的所有材料,簽收辦理行政許可過程中的各類文件、證照。
授權委托書有效期自20xx 10至01年10月,直至許可文件和許可簽署。
客戶(單位):
法定代表人(負責人):(簽字)
年月日
單位承諾在簽訂合同後省級基本醫療保險定點服務協議存續期間,按照醫保經辦機構的要求發送實時信用卡結算圖像信息。如未按要求向醫保經辦機構發送實時信用卡結算圖像信息,願意終止指定服務協議,並承擔由此造成的其他壹切責任和後果。
申請人法人王文斌(簽章),20xx 65438+2月2日。
申請人:福州市臺江區樂康藥店閩侯第壹分店
(簽名)20xx 65438+2月2日。
4×××市政美國食品藥品監督管理局:
我了解《國家美國食品藥品監督管理局關於基本藥物電子監管的通知》(美國食品藥品監督管理局[20xx]194號)的相關要求:
壹、凡生產基本藥物品種的中標企業,應於20xx年3月31日前加入藥品電子監管網,基本藥物品種出廠前,生產企業必須按規定在上市產品上印制(加貼)統壹標識的藥品電子監管碼,並通過監管網進行數據采集和報送。
二、20xx年4月1日,列入基本藥物目錄的品種,未進網且未統壹標識藥品監管碼的,不得參與基本藥物招標采購。
本人鄭重承諾暫時不生產基本藥物(或不參與基本藥物集中招標采購)。在生產前(或參與集中招標采購前)完成基本藥物處方工藝核查、電子監管等所有相關工作,確保基本藥物生產質量,並通過藥品電子監管網采集和報送數據。自願接受各級藥品監督管理部門的監督檢查。
承諾(企業法定代表人簽字):
(公章)
年月日
本承諾書壹式三份。壹份抄送省局,市(地)局和承諾企業各持壹份。
為進壹步規範藥品經營企業行為,增強守法意識、質量意識、責任意識、誠信自律意識,確保企業經營的產品質量安全,企業承諾履行以下法定義務和責任:
壹、堅持公共利益第壹的原則,商業利益服從公共利益,絕不通過降低醫療設備質量甚至銷售假貨非法牟利,堅決摒棄壹切損害公眾健康的不良行為。
二是切實恪守“企業是第壹責任人”的責任,嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品交易質量管理規範》,切實履行醫療器械安全職責。
三、弘揚誠信理念,堅持誠信原則,打造誠信企業,營造誠信環境,堅持誠信。
四是主動接受並積極配合食品藥品監管部門的監督檢查,自覺接受社會各界和消費者的監督,不弄虛作假、逃避監管。
五、嚴格執行《質量管理規範》,把好藥品采購、驗收、儲存、養護和銷售關。不要降低GSP認證時達到的標準;不超經營範圍、超方式經營;不得以任何形式出租或轉讓櫃臺;不從非法渠道購買藥品、醫療器械等產品;不得發布醫療器械虛假廣告或者為發布虛假廣告提供便利條件;不得以藥品名義向消費者介紹、推薦非藥品,不得誤導、欺騙消費者;不搞假冒偽劣醫療器械,不搞仿制產品。
六、嚴格執行處方藥和非處方藥分類管理規定。不得經營國家禁止銷售的九類藥品;不違規銷售處方藥,嚴格執行11藥品必須憑處方銷售的規定,做好處方藥銷售登記工作。
七、企業與受聘的質量負責人、駐店藥師建立合法勞動關系。營業時間
確保住院藥師在工作中履行職責。
八、如有違法行為,承擔法律責任和壹切後果。負責人(法定代表人或企業負責人簽字):年月日。
說明:本承諾書壹式兩份,藥監局壹份,企業壹份。
是否違反《藥品管理法》第七十六條、第八十三條的聲明。
(由法人企業填寫)
是否違反《藥品管理法》(非法人樣式)第七十六條、第八十三條的聲明
藥房承諾書6尊敬的各運營企業領導、同事:
藥品安全是人民群眾最現實、最關心、最直接的利益。提高企業精神文明建設,倡導文明、守法、誠信的經營意識和理念,切實保障人民群眾安全有效用藥,爭創蕭山區“百家放心藥店”,是每個醫藥企業的社會責任和義務。食品藥品質量安全關系到社會穩定、經濟發展和人民身心健康。
近年來,在政府和藥品監督管理部門的關心和幫助下,我公司在經營管理方面有了很大的變化,員工素質得到了提高。現在,是樹立藥品經營企業誠實守信、公平交易、服務群眾、奉獻社會的良好形象。杭州蕭山同春堂醫藥零售有限公司及43家醫藥連鎖店以“百家放心藥店”為執行標準,確保我們提供的藥品讓人民放心、安全,向領導、企業同仁及全區人民鄭重承諾如下:
壹是認真學習,全面貫徹《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品質量管理規範》,遵紀守法,嚴於律己。從合法渠道購買藥品,確保票貨壹致,絕不經營假劣藥品。
二、牢固樹立藥品質量第壹、對人民健康負責的質量意識,嚴格按照《藥品質量管理規範》的要求從事藥品經營活動,為群眾提供安全合格的藥品。
三、自覺維護藥品市場經營秩序,樹立公平競爭、誠實守信的營銷理念,科學、實事求是地向消費者介紹藥品特點和安全用藥。
知識,堅決反對不正當競爭。
四、藥品從業人員要自覺遵守職業道德,熱愛本職工作,爭創壹流服務,營造良好的購藥環境,用真誠和愛心服務消費者,樹立企業形象,打造“放心藥店”。
五、嚴格按照國家《廣告法》和《藥品管理法》的規定進行藥品宣傳,不做虛假廣告,不以任何形式誤導和欺騙消費者。嚴格執行國家藥品價格政策,明碼標價,童心未泯。
六、對藥品經營活動中的違法行為要勇於舉報,及時報告發現的藥品和醫療器械不良反應,維護良好的藥品流通秩序,確保人民群眾用藥安全和用藥信心。
以建設藥品誠信安全、讓人民放心為己任,積極參與“放心藥店”活動,誠信立企,誠信促發展,創造更多價值,更多回報社會。讓我們攜起手來,從我做起,從現在做起。同時,也希望與區內其他醫藥企業壹起,加強企業文明誠信宣傳,為建設和諧誠信蕭山做出新的貢獻!。
杭州蕭山同春堂醫藥零售有限公司
20xx.04.26
藥房承諾第七條給xxx藥房領導:
在我近三年的工作中,沒有違法違規的不良記錄,沒有因應聘個人事項違規或解除合同,沒有騙取中標。在我工作期間,沒有壹家藥店處於被責令停業、財產被接管或凍結、被暫停投標活動的處罰階段。
我在此承諾。
承諾(簽名):
日期:年月
藥店承諾第八條本單位承諾,省級基本醫療保險定點零售藥店簽約申請所提交的相關材料真實、合法、有效,如有不實,願承擔壹切責任和後果。
申請人法人王文斌(簽章),20xx 65438+2月2日。
申請人:福州市臺江區樂康藥店閩侯第壹分店
(簽名)20xx 65438+2月2日。
藥店承諾第九條疾病威脅人的生命,藥品關系人的健康。近日,齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥致人死亡的嚴重事件,給所有從事藥品生產和銷售的單位敲響了警鐘。作為黑河地區首家通過GSP認證的藥品批發企業,xxxxxxxx近日組織全體員工學習了《藥品管理法》、《藥品管理條例》、《反不正當競爭法》等相關法律法規,決心守法經營,誠信為民。在此,xxxxx及各分公司* * *做出承諾:
作為藥品管理的從業者,要保證消費者的用藥安全和市場上藥品的供應。
壹是嚴格遵守國家有關藥品管理政策法規,依法經營,確保藥品市場穩定發展;
二是積極推進藥品分類管理,認真落實處方藥和非處方藥分類管理規定,更新觀念,做好消費者宣傳,使企業穩健經營;
三是做好藥品采購供應工作,積極組織供應,豐富藥品品種,穩定藥品價格,滿足市場供應;
四是嚴格控制進貨渠道,防止假劣藥品進入醫院和藥店,保證藥品質量;
五、恪守職業道德,堅持誠信,加強行業自律,規範經營行為,提高服務水平;
六、開展社區自我用藥和安全用藥健康講座,普及合理用藥知識,指導顧客正確用藥。
七、營造公平、公正、公開的市場競爭環境,堅決反對和抵制各種形式的商業賄賂。
承諾(簽名):
年月日
藥房承諾10尊敬的各運營企業領導、同事:
藥品安全是人民群眾最現實、最關心、最直接的利益。提高企業精神文明建設,倡導文明、守法、誠信的經營意識和理念,切實保障人民群眾安全有效用藥,爭創蕭山區“百家放心藥店”,是每個醫藥企業的社會責任和義務。食品藥品質量安全關系到社會穩定、經濟發展和人民身心健康。
近年來,在政府和藥品監督管理部門的關心和幫助下,我公司在經營管理方面有了很大的變化,員工素質得到了提高。現在,是樹立藥品經營企業誠實守信、公平交易、服務群眾、奉獻社會的良好形象。杭州蕭山同春堂醫藥零售有限公司及43家醫藥連鎖店以“百家放心藥店”為執行標準,確保我們提供的藥品讓人民放心、安全,向領導、企業同仁及全區人民鄭重承諾如下:
壹是認真學習,全面貫徹《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品質量管理規範》,遵紀守法,嚴於律己。從合法渠道購買藥品,確保票貨壹致,絕不經營假劣藥品。
二、牢固樹立藥品質量第壹、對人民健康負責的質量意識,嚴格按照《藥品質量管理規範》的要求從事藥品經營活動,為群眾提供安全合格的藥品。
三是自覺維護藥品市場經營秩序,樹立公平競爭、誠實守信的營銷理念,科學真實地向消費者介紹藥品特性和安全用藥知識,堅決反對不正當競爭。
四、藥品從業人員要自覺遵守職業道德,熱愛本職工作,爭創壹流服務,營造良好的購藥環境,用真誠和愛心服務消費者,樹立企業形象,打造“放心藥店”。
五、嚴格按照國家《廣告法》和《藥品管理法》的規定進行藥品宣傳,不做虛假廣告,不以任何形式誤導和欺騙消費者。嚴格執行國家藥品價格政策,明碼標價,童心未泯。
六、對藥品經營活動中的違法行為要勇於舉報,及時報告發現的藥品和醫療器械不良反應,維護良好的藥品流通秩序,確保人民群眾用藥安全和用藥信心。
以建設藥品誠信安全、讓人民放心為己任,積極參與“放心藥店”活動,誠信立企,誠信促發展,創造更多價值,更多回報社會。讓我們攜起手來,從我做起,從現在做起。同時,希望與區內其他醫藥企業攜手,加強企業文明誠信宣傳,為建設和諧誠信蕭山做出新的貢獻!。
杭州蕭山同春堂醫藥零售有限公司
20xx.04.26