質量體系認證階段
壹是認證的申請和評價階段,其主要任務是對接受申請的供應商的質量體系進行驗收和評價,決定認證是否可以批準註冊,並頒發合格證書。
二是認證供應商質量體系的日常監督管理階段,目的是使認證供應商質量體系在認證有效期內持續滿足相應質量體系標準的要求。
質量體系認證的具體程序
1.申請:(1)提交認證申請,(2)審批認證申請;
2.檢查評估:(3)文件審查,(4)現場檢查前的準備,(5)現場檢查評估,(6)提交檢查報告;
3.審批和登記發證:(7)審批,(8)登記發證;
4.認證通過後的監督管理:(9)供應商通知,(10)監督檢查,(11)暫停或撤銷認證,(12)延長認證有效期。
質量體系認證的特點
獨立第三方質量體系認證誕生於20世紀70年代末,由產品質量認證演變而來。質量體系認證具有以下特點:
1.認證的對象是供應商的質量體系。質量體系認證的對象不是企業的產品或服務,而是質量體系本身。當然,質量體系認證必然會涉及到體系所覆蓋的產品或服務。有的企業申請的是整體質量體系的認證,包括各類產品或服務,有的申請只包括某壹項或部分產品(或服務)的質量體系認證。雖然涉及的產品範圍有大有小,但認證的對象是供應商的質量體系。
2.認證基於質量保證標準。質量體系認證往往是供應商對外提供質量保證的需要,因此認證是基於相關的質量保證模式標準。為了使質量體系認證符合國際慣例,供應商最好選擇ISO9001、ISO9002和ISO9003標準中的壹種。
3.認證機構是第三方質量體系評價機構。為了使供方質量體系認證公正可信,認證必須由與被認證單位(供方)無經濟利益和行政隸屬關系的第三方機構承擔。除了擁有經驗豐富和訓練有素的人員、合格的資源和程序,這個機構還必須以其優秀的認證實踐贏得政府的支持和社會的信任,具有權威性和公正性。
4.認證認可的標誌是註冊和頒發證書。對於按規定程序申請認證的質量體系,當評價結果判定為合格時,認證機構應對認證企業進行註冊並頒發證書,列入質量體系認證企業名單,並公開發布。獲準認證的企業可以在宣傳資料、展銷會和其他促銷活動中使用註冊標誌,但不得直接在產品或其包裝上使用該標誌,以免與產品認證混淆。註冊商標受法律保護,不得冒用或者偽造。
5.認證是企業的自主行為。產品質量認證可分為安全認證和質量認證兩大類,其中安全認證往往是強制性的。質量體系認證主要是提高企業的質量信譽,擴大銷售。壹般是企業自願、自願申請,是企業的自主行為。但是,不申請認證的企業往往受到不信任或市場自然形成的貿易壁壘的壓力,迫使企業努力進入認證企業的行列,但這並不是認證制度或政府法令的強制作用。
質量體系認證條件
企業要獲得質量體系認證,主要要做好兩件事:壹是建立健全質量保證體系,二是做好與體系認證直接相關的各項工作。關於質量保證體系的建立,還是要從質量職能的分配入手,編制質量保證手冊和程序文件,並加以實施,做到質量記錄完整。與體系認證直接相關的工作主要包括以下內容:
1,綜合策劃,編制體系認證工作計劃;
2.掌握信息,選擇認證機構;
3.與選定的認證機構談判並簽署認證合同或協議;
4、提交質量保證手冊;
5.準備現場檢查;
6、接受現場檢查,及時反饋信息;
7.組織不符合項的整改;
8.通過體系認證獲得認證證書;
9.防止放松思想倒退,持續改進質量體系;
10,進行整改迎接後續檢查。
企業獲得體系認證的三個關鍵是領導的重視、正確的策劃和部門及全體員工的積極參與。
質量體系認證解讀
英文中“authentication”壹詞的本義是頒發證明文件的行為。ISO/IEC指南2: 1986中對“認證”的定義是:“由完全信任的第三方對經過認證的產品或服務符合特定標準或規範性文件的活動。”
比如,對於甲方(供應商或賣方)提供的產品或服務,乙方(買方或買家)無法判斷其質量是否合格,但第三方會判斷。第三方要對甲乙雙方負責,不偏不倚,出具的證書要取信於雙方。這樣的活動被稱為“認證”。
也就是說,第三方的認證活動必須公開、公平、公正,才能有效。這就要求第三方必須擁有絕對的權力和威信,必須獨立於第壹、第二方,必須與第壹、第二方沒有經濟利益,或者利益對等,或者有維護雙方權益的義務和責任,才能獲得雙方的充分信任。
質量體系認證的由來
O9000是由西方質量保證活動發展起來的。二戰期間,戰爭擴大所需的武器需求急劇膨脹,美國軍火商受當時武器制造工廠規模、技術和人員的限制,無法滿足“壹切為了戰爭”的要求。因此,美國國防部面臨著千方百計擴大武器生產,同時保證質量的現實問題。當時的企業分析:大部分管理都是NO1,也就是工頭靠經驗管理指揮生產,技術全在腦袋裏,而NO1管理的人數非常有限,產量當然有限,跟戰爭需求相差甚遠。因此,國防部組織大型企業的技術人員編寫技術標準文件,開設培訓課程,並對其他相關原機械廠(如五金、工具、鑄造廠)的員工進行大量培訓,使他們在短時間內學會辨認工藝圖紙和工藝規則,掌握武器制造所需的關鍵技術,從而迅速將“特殊技術”“復制”到其他機械廠,從而奇跡般地有效解決了戰爭問題。戰後,國防部總結和豐富了“工藝文件”的寶貴經驗,編制了更加詳細的標準在全國各工廠推廣應用,也取得了令人滿意的效果。當時美國盛行公文式。後來,美國軍工企業的這種經驗很快被其他工業化國家的軍事部門所采用,並逐漸擴展到民用工業,在西方國家蓬勃發展。
隨著上述質量保證活動的快速發展,各國認證機構在進行產品質量認證時,逐漸增加了對企業質量保證體系進行審核的內容,進壹步促進了質量保證活動的發展。20世紀70年代末,英國認證機構BSI(英國標準協會)首次推出單獨的質量保證體系認證業務,使質量保證活動從第二方審核發展到第三方認證,受到各方歡迎,進壹步推動了質量保證活動的快速發展。
通過三年的實踐,BSI認為這壹質量保證體系具有廣泛的適應性和極大的靈活性,值得向國際社會推廣。因此,1979向ISO提交了壹份建議書。根據BSI的建議,ISO決定在當年ISO的認證委員會“質量保證工作組”的基礎上成立“質量保證委員會”。1980年,ISO正式批準成立“質量保證技術委員會”(TC176)啟動這項工作,壹方面催生了“ISO9000家族”標準,完善了獨立的質量體系認證體系,擴大了原有質量認證機構的業務範圍,另壹方面也催生了大量新的專業化質量體系認證機構。
質量體系認證現狀
自1987 ISO9000系列標準發布以來,為了加強質量管理,適應質量競爭的需要,企業家們采用ISO9000系列標準在企業內部建立質量管理體系,申請質量體系認證,迅速形成了世界性的潮流。全球超過100個國家和地區正在積極推廣ISO9000國際標準。
質量體系認證步驟
仔細看完ISO9001標準,妳肯定會有這樣壹個概念。ISO9001標準確實非常全面,它規範了壹個企業從原材料采購到成品交付的所有流程,涉及從高層到底層的所有員工。妳可能認為這樣壹個全面而復雜的系統實現起來壹定非常困難!
誠然,推行ISO9000是困難的。但是,只要妳真心實意地把ISO9000作為提高公司管理績效的重要舉措而不是僅僅擺擺樣子,把它作為長期發展戰略,並根據公司的具體情況進行周密的規劃,ISO9000最終會在妳的公司生根發芽。
簡而言之,實施ISO9000有五個基本流程:
知識準備-立法-宣傳-實施-監督和改進。
根據貴公司的具體情況,您可以規劃以上五個流程,並遵循壹定的實施步驟,引導貴公司逐步進入ISO9000的世界。
以下是企業實施ISO9000的典型步驟。可以看出,這些步驟完全包括了上述五個過程:
企業原有質量體系的識別和診斷;
任命管理者代表,組建ISO9000實施機構;
設定目標和激勵措施;
各級人員接受必要的管理意識和質量意識培訓;
ISO9001標準知識培訓;
質量體系文件的編制(立法);
質量體系文件的大規模宣傳、培訓、發布和試運行;
內部審計員接受過培訓;
幾次內部質量體系審計;
基於內部審核的管理評審;
質量管理體系的完善和改進;
申請認證。
企業在開展ISO9000之前,應根據自身實際情況,認真規劃上述實施步驟,並在時間和活動上給予具體安排,以確保更有效的實施。
企業經過多次內部審核並逐步糾正後,如果認為所建立的質量管理體系已達到所選標準的要求(具體來說,就是在內部審核中發現的不符合項很少時),就可以申請外部認證。
質量體系認證適用行業
1,農業、漁業
2.采礦和采石
3.食品、飲料和煙草
4.紡織品和紡織產品
5.皮革和皮革制品
6、木材及木制品
7.紙漿、紙和紙制品
8.出版業
9.印刷業
10,焦炭和精煉石油產品
11,核燃料
12,化學品,化學品和纖維
13,藥品
14,橡膠和塑料制品
15,非金屬礦物產品
16、混凝土、水泥、石灰、石膏和其他
17,賤金屬和金屬制品
18,機械設備
19,電子、電器和光電設備
20.造船
21,航空,航天
22.其他運輸設備
23.其他未分類的制造業
24.廢料的回收利用
25、發電和供電
26、燃氣生產和供應
27.水的生產和供應
28.建築
29、批發和零售汽車、摩托車、個人和家庭用品修理。
30.酒店和餐館
31,交通運輸、倉儲和通信
32.金融、房地產和租賃服務
信息技術
34、科技服務業
35.其他服務
36.公共行政
37.教育
38、醫療衛生和社會福利事業
39.其他社會服務
系列標準
1,GBT 19000-ISO 9000“質量管理和質量保證-選擇和使用指南”
2.GBT 19001-ISO 9001“質量體系-設計/開發、生產、安裝和服務的質量保證模式”
3.GBT 19002-ISO 9002“質量體系-生產和安裝的質量保證模式”
4.GBT 19003-ISO 9003“質量體系-最終檢驗和試驗的質量保證模式”
5.GBT 19004-ISO 9004“質量管理和質量體系要素-指南”