1,嚴厲打擊執業藥師掛證行為
自央視3.15晚會曝光執業藥師“掛證”、無處方銷售處方藥等問題後,國家醫藥產品監督管理局在下發《執業藥師掛證》整改通知後,出臺了《執業藥師職業資格制度規定》(以下簡稱《規定》),以立法確定處罰措施。
其中,《規定》第十三條、第二十六條、第二十八條明確了對執業藥師和執業單位違法行為的處罰措施:
第十三條註冊申請人必須具備下列條件:
1.取得執業藥師職業資格證書;
2、遵紀守法,恪守執業藥師職業道德,無不良信息記錄;
3、身體健康,能堅持執業藥師崗位;
4.經單位批準。
第二十六條未按規定配備執業藥師的單位,由縣級以上地方藥品監督管理部門責令限期配備,並依照有關法律法規進行處罰。
第二十八條以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執業藥師註冊證》的,由發證部門吊銷《執業藥師註冊證》,三年內不得註冊執業藥師;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
2.執業藥師職稱評審陸續實施。
今年3月20日,國家醫藥產品管理局和人力資源和社會保障部聯合發布《執業藥師職業資格制度規定》,指出“取得執業藥師職業資格的專業技術人員,可以認定為具有主管藥師或者主管藥師職稱,並可以作為申報更高級別職稱的條件。”
為完善整個體系,與國家執業藥師考試職業資格制度有效銜接,廣東美國食品藥品監督管理局專門制定了《廣東省醫藥行業專業技術人員職稱評審改革實施方案》,指出要建立我省醫藥行業職稱與國家執業藥師職業資格的對應關系。取得執業藥師(執業藥師)資格的醫藥行業專業技術人員,可以認定具有主管藥師(執業藥師)職稱作為申報更高級職稱的條件。
3.執業藥師多點執業是現實。
今年5月24日,陜西美國食品藥品監督管理局發布的《關於加強藥品零售企業執業藥師管理的通知》指出,鼓勵執業藥師和藥師在節假日和業余時間多到藥品零售企業執業,作為門店執業藥師缺額的補充。藥品零售門店應建立多點從業人員檔案和管理制度,並在當地市場局備案,其繼續教育由當地市場監管局組織實施。
4.藥店將放開處方藥的銷售。
在國家藥品零售企業整頓的大背景下,所有零售藥店都面臨著兩大問題:第壹藥師上崗,第二處方藥憑處方銷售。從現有條件來看,不可能所有藥品零售企業都按照國家要求配備藥師,並按處方銷售所有處方藥。因此,廣東、山東、重慶、陜西等省市紛紛出臺文件,鼓勵零售藥店建立慢性病患者檔案管理制度。
此外,國家衛生委員會兩次提出建立慢性病長期處方標準和規範。從國家衛健委下發的文件來看,慢性病長期處方管理制度也在加緊推進。壹旦出臺,全國藥店將迎來利好。
5.遠程審查員已全面鋪開。
遠程考試原本是緩解執業藥師短缺的過渡性政策,但隨著國家醫藥品管理局的命令,遠程考試徹底普及。憑借協助藥店承接外流處方,緩解執業藥師短缺的迫切優勢,3.15後遠程考試被反復搜索。僅今年4月底,湖南、山東、山西、黑龍江四省就出臺文件推進遠程考試。
更何況,商務部去年6月5438+065438+10月發布的《全國零售藥店分類管理指導意見(征求意見稿)》指出,三類藥店必須至少配備2名執業藥師,但實行網上集中考試的藥品零售連鎖門店可視為配備1名執業藥師。可見政策變了,連鎖店提前布局更有利。
6、大量布局非藥店賣藥
自從北京在連鎖便利店印制發放乙類非處方藥等銷售服務後,北京市場發生了翻天覆地的變化。截至目前,屈臣氏、吳梅、蘇寧、京客隆、中石化等多家大型連鎖非藥店紛紛布局藥品零售業務,進壹步加快了藥品零售行業的轉型,更多的便民非藥店將會到來。
7.藥店帶量采購或價差。
5月15日,山東省醫保局等四部門聯合發布的《關於試行民營醫療機構藥品網上集中采購的意見》指出,民營醫療機構和連鎖零售藥店(以下簡稱簽約醫療機構)可通過山東省藥品集中采購平臺網上采購藥品。
無獨有偶,壹周後,《關於省醫療機械采購平臺開通浙江省醫療機械采購平臺采購權限有關問題的通知》也指出,英特頤年、華東大藥房、國控大藥房、新壹大藥房、雲開亞美大藥房、九洲大藥房等6家省醫醫藥連鎖藥店集團可在浙江省醫療機械采購平臺申請采購賬號,開通醫療機械采購平臺網上采購權限。
雖然現階段只有山東、浙江兩省放開了藥店集中采購權限,但2019、1年6月,國家啟動了“4+7”藥品集中采購試點政策,成效顯著。隨著各省市“4+7”的不斷跟進,為了平衡醫院和藥店之間的藥品價格,方便群眾買藥,所有藥店都被納入了“帶量采購”。
8.醫院外藥店的競爭越來越激烈。
由於醫院藥占比、藥品零加成、藥品集中采購等因素的制約,再加上藥房托管的結束,部分藥品尤其是高價藥、進口藥開始尋求院外市場,使得醫院周邊藥店火爆。隨著處方外流加速,相關流通平臺迎來機遇,藥店尤其是醫院周邊藥店將成為主要承擔者。
在市場化的當下,大型連鎖藥店憑借其多樣的品種和雄厚的資本,將在這場戰役中搶占先機,與醫院的距離將成為藥店並購的重要考慮因素。(本段引用醫學手機報,作者三耳觀點)
9.智慧監管時代即將到來。
今年4月28日,國家醫藥產品管理局發布公告,繼續推進藥品信息追溯體系建設,發布了《藥品信息追溯體系建設指南》和《藥品追溯碼編碼要求》兩項信息標準。藥品追溯系統壹旦實施,監督檢查將更加高效便捷。
同年5月24日,國家醫藥產品管理局發布《關於加快藥品智能監管行動計劃》的通知,指出到2020年,建立符合信息技術發展趨勢的藥品監管信息化建設技術和應用框架。在此基礎上,經過3-5年,推進信息技術與監管的深度融合,形成“嚴管”與“智慧管理”的新局面。
10,多家藥店前景堪憂
近日,山東省藥房圈迎來史上最嚴檢查。據不完全統計,僅5月份,山東省內濟南、菏澤、棗莊、濰坊、威海、泰安、煙臺、濱州、臨沂、濟寧等地就有62家藥店的GSP證書被撤銷和收回。
不僅如此,藥房經理梳理發現,截至目前,山東、黑龍江、上海、北京、甘肅、河南、山西、寧夏、江西等9個省市的藥監部門已經下發了涵蓋藥品零售企業檢查的文件。嚴查之下,藥店難免不堪重負。
同時,隨著國家推進“簡政放權、加強監管、改善服務”行政審批改革,優化審批流程,去年藥店爆發式增長,目前已有49萬家持牌藥店。中康CMH監測數據顯示,2018年全國零售終端市場整體規模達到3842億元,增幅僅為4.85%,為近20年來最低水平。
可見,醫藥零售市場的蛋糕是有限的。在找到突破口之前,盲目增加門店只會增加競爭壓力。
對於執業藥師來說,利弊都是機遇和挑戰。已經取得執業藥師資格證的小夥伴,在日常工作中也要註意經驗的積累,增強自身實力。正在準備執業藥師資格證的小夥伴也要抓緊時間復習,爭取早日拿到證書,增強競爭力!