“377”成分不能用嗎？
華商報記者註意到，潤百顏、百芝萃、約翰傑夫官方旗艦店等品牌近日緊急下架了標註為“含有‘377’成分的普通化妝品”的相關產品。壹位化妝品配方工程師向中國商報記者提供了《國家醫藥品監管總局綜合司關於進壹步加強普通化妝品備案管理的通知》。通知要求，全國各省級食品藥品監督管理局需在65438年2月20日前上報產品配方中添加“377”產品的查處進展情況。“含有‘377’成分的普通化妝品面臨下架的命運，相關產品必須按照特殊化妝品進行註冊，也就是我們常說的‘特殊許可’。”化妝品配方工程師說。
“377”壹直是化妝品企業非常流行的美白成分。“377”是化妝品原料“苯乙基間苯二酚”的俗稱。它的主要功能是美白護膚，抑制黑色素的形成。2012年，國家醫療用品管理局批準將該成分作為化妝品原料使用，使用限量為0.5%。
值得註意的是，“377”成分並非不可用，只需“許可”即可。山東美國食品藥品監督管理局的壹位工作人員告訴華商報記者，企業備案中含有“377”成分，即備案的產品具有美白功效，需要企業對產品出具功效評價報告，並按照新原料註冊備案的要求申請特殊化妝品註冊。目前含有“377”的化妝品都是沒有“特殊證書”的普通化妝品。
以特殊化妝品形式註冊的產品仍可使用“377”成分。中國商報記者查詢國家醫療用品管理局官網發現，國產化妝品的註冊信息中，含有“377”成分的化妝品有80種，而進口化妝品的註冊信息則更多。此外，歐萊雅光子瓶精華、蘭蔻塑顏霜、葉澄博士377精華霜、伊莉莎白雅頓橙罐精華等添加“377”成分並註冊為特殊化妝品的產品仍在銷售。歐萊雅方面對華商報記者表示，其產品是按照相關部門的要求進行註冊備案的，因此不受“377”事件影響。
“377”成分應嚴格按照特殊化妝品進行註冊和備案。
5438年6月+10月和今年5月實施的《化妝品監督管理條例》和《化妝品註冊備案管理辦法》顯示，化妝品分為普通化妝品和特殊化妝品。聲稱具有祛斑、美白、防曬、防脫發功效的化妝品，以及聲稱其他新功效為特殊化妝品的化妝品，需要按照新原料註冊備案的要求進行註冊或備案。根據上述規定，含有“377”的化妝品應歸入特殊化妝品。
"企業以普通化妝品的形式進行備案，以縮短備案時間."上面提到的化妝品配方工程師承認，“377”成分的安全性是經過檢測的，是可靠的。但特殊化妝品註冊需要壹年以上，還需要人體試驗來評估功效，往往幾十萬元。所以有些企業為了讓產品先上架銷售，會避免特殊化妝品註冊的形式。
目前，據華商報記者不完全統計，以“377”成分為特色的產品有潤百顏凈頭亮澤次光原液、白377舒潤面膜、約翰Jeff377煙酰胺多維亮澤精華、壹生研亮澤精華、德瑪潤亮澤精華PURID清光精華、TJE377精華、卓資泉377VC原液等。已經下架停售。經查詢，上述產品在官網、國家醫藥產品管理局的記錄均為普通化妝品。記者致電詢問潤百顏和百芝翠相關產品的後續處理情況。對方表示不清楚後續相關產品的處理方式，不排除重新備案再上架的可能。
天祥集團壹位從事消費品檢測檢驗的技術人員告訴中國商報記者，化妝品中添加的“377”成分限量為0.5%，確實存在從業者為了利益而多加或少加的情況。前者會增加產品對人體皮膚的刺激，後者會誇大產品的功效。以特殊化妝品的形式備案，有第三方機構證明化妝品的安全性和質量可控性，方便相關部門核實，也可以為產品的功效提供證據。
工作環境越來越嚴格。
“聽到‘377’被叫停的消息，感覺像是受到了打擊。”國內某初創化妝品品牌負責人告訴中國商報記者，除了需要撤的產品，紅沒藥醇、煙酰胺、VC、氨甲環酸、熊果苷等成分也有美白作用。不清楚這些成分以後能不能用在普通化妝品裏，怎麽用。
此外，在壹些業內人士看來，很多美白成分可能會步“377”的後塵，以後只在特殊化妝品中使用。德之馨大中華區銷售及市場總監勞舒泉公開表示，“388”和“399”是德之馨在“377”基礎上創新升級的美白產品。兩款產品都含有“377”。建議企業關註最新規定，合法合規使用具有美白功效的成分。
繼“377”成分被禁止在普通化妝品中使用後，有消息稱，另壹種具有美白功效的大眾化妝品原料紅沒藥醇也將被禁止在普通化妝品中使用。據華商報記者查詢，國內外知名品牌均有使用沒藥醇的化妝產品。其中，銷量較高的雅詩蘭黛小棕瓶、珀萊雅肌源修復卓越精華、薇諾娜舒敏保濕潔面乳、終身研緩釋穩定打底精華、百百萃舒緩提亮精華、科顏氏金盞花精華活水面霜、朱本森雲誌去角質卸妝油，目前均不屬於特殊化妝品的形式。如果紅沒藥步“377”後塵，上述產品可能需要重新備案。珀萊雅R&D總監李江表示，目前不會禁止紅沒藥醇在普通化妝品中使用，即使未來國家出臺美白成分清單，也會給行業留壹個過渡期。而謠言的真實性還有待調查。
上述初創化妝品品牌相關負責人表示，如果紅沒藥醇等相關成分也被禁，作為實力不足的國內初創品牌，他們沒有太多的錢和時間來支撐完成功效評估報告，所以只能改變化妝品配方，所以之前的產品R&D投入和備案費用相當於打了水漂，需要徹底推翻。
其他美白成分是否會步“377”後塵山東美國食品藥品監督管理局上述工作人員告訴中國商報記者，化妝品原料是否可以使用，具體使用範圍會以文件的形式在網站上公示。特殊化妝品註冊後，相關原料仍可合法正規使用。
功效護膚賽道要用事實說話
《化妝品功效聲稱評價標準》指出:“自2022年6月5438+10月1日起，申請特殊化妝品註冊或普通化妝品備案的化妝品註冊人和備案人應當按照標準的要求對化妝品功效聲稱進行評價，並在國家醫療用品管理局指定的專門網站上傳產品功效聲稱依據匯總。”這也被化妝品行業認為是開啟“有效護膚時代”的信號。
相比其他類別，今年功效護膚賽道上的運動員更“金”。據信息咨詢機構歐睿信息咨詢(Euromonitor)預計，到2024年，國內功能性護膚市場規模將超過1000億元，占護膚市場的22.9%。今年以來，投資者將目光聚焦在功效護膚賽道上。專註於抗衰老的優視妍，今年6月獲得紅杉資本1億元投資；專註植物科技護膚的國內護膚品牌AOEO獲得過億元A輪融資；專註維修的喜木源獲得六輪融資，總金額超過5億元。
此次“377”事件也被業內人士認為是提醒化妝品企業合理合規地進行功效宣傳。美容營銷從業者孔表示，普通化妝品含“377”成分的下架，也給化妝品行業敲響了警鐘。化妝品行業新規出臺後，壹些企業為了逃避功效評價，在宣傳中去掉了“美白”、“祛斑”等字眼，而是利用宣傳“377”等成分，變相向消費者傳遞功效信息。“只要想做美白等功效產品，只能先完成功效評估。只有說出事實，妳才能保證消費者以後買的產品是真正有效的產品。”
秦天品牌咨詢公司首席執行官羅表示，從長遠來看，對相關產品更嚴格的審批將有利於整個行業，這將篩選出壹些不關註R&D的小規模企業，並給予壹些優質企業更好的機會。