[孕婦和哺乳期婦女用藥]
妊娠:孕婦用本品治療可能對胎兒有害。孕6-15天的小鼠靜脈註射0.2 mg/kg (0.6 mg/m 2)或5 mg/kg (15 mg/m 2)培美曲塞，對胎兒有毒性和致畸作用。小鼠給予培美曲塞0.2 mg/kg劑量(約1/833人推薦劑量)可引起胎兒畸形(距骨和顱骨不完全骨化)和腭裂，劑量為5 mg/kg(約1/33人推薦劑量)。胚胎毒性主要表現為胚胎死亡率增加，胚胎發育延遲。沒有關於孕婦服用該產品的研究，因為建議患者使用避孕措施。如果在懷孕期間使用本品或患者在使用本品期間懷孕，應告知對胎兒的潛在危險。
母乳餵養:本品或其代謝產物能否從乳汁中分泌尚未確定。但是，該產品可能對母乳餵養的嬰兒有潛在的嚴重危害，接受該產品的母親應停止母乳餵養。
[兒童用藥]
兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。
[老年患者用藥]
根據所有患者的劑量調整方法，不需要特殊方案(見藥代動力學中的特殊人群部分)。
[藥物相互作用]
順鉑不改變培美曲塞的藥代動力學，培美曲塞對所有鉑類藥物的藥代動力學無影響。
維生素-口服葉酸和肌肉註射維生素B 12不會改變培美曲塞的藥代動力學。
細胞色素P450酶對藥物代謝-肝微球蛋白的體外預測表明，培美曲塞不通過CYP3A酶、CYP2D6酶、CYP2C9酶和CYP1A2酶導致藥物清除率下降。沒有觀察培美曲塞對細胞色素P450同工酶影響的研究。因為，按照推薦的給藥時間表(每21天1次)，本品對任何酶都沒有明顯的誘導作用。
阿司匹林——低至中等劑量的阿司匹林(每6小時325 mg)不會影響培美曲塞的藥代動力學。大劑量阿司匹林對培美曲塞藥代動力學的影響尚不清楚。
布洛芬——在腎功能正常的患者中，布洛芬的日劑量為400mg，每日4次，可使培美曲塞的清除率降低20% (AUC增加20%)。較高劑量的布洛芬對培美曲塞藥代動力學的影響尚不清楚。
本品主要通過腎小球濾過和腎小管排泄，以原藥形式從泌尿道排出。同時，給予對腎臟有害的藥物會延緩本品的清除，給予其他增加腎小管負擔的藥物(如丙磺舒)也可能延緩本品的清除。
對於腎功能正常的患者(肌酐清除率為3 80 ml/min的患者)，本品可與布洛芬同時使用(400mg，每日4次)，但對於輕至中度腎功能不全的患者(肌酐清除率為45至79 ml/min的患者)，本品應與布洛芬同時使用。輕中度腎功能不全患者在治療前2天、治療後1天、治療後2天不應使用半衰期短的非甾體抗炎藥。
半衰期長的非甾體抗炎藥與本品之間的潛在相互作用尚不確定。但非甾體抗炎藥的治療也應在治療前5天、給藥當天和給藥後2天中斷。如果必須使用非甾體抗炎藥，壹定要密切監測毒性反應，特別是骨髓抑制、腎臟和胃腸道毒性。
[藥物過量]
僅報告了幾例本品過量的病例。報告的主要不良反應為中性粒細胞減少、貧血、血小板減少、粘膜炎和皮疹。藥物過量的可預測並發癥主要包括骨髓抑制，表現為中性粒細胞減少、血小板減少和貧血。此外，還可能出現感染、腹瀉和粘膜炎，伴有或不伴有發熱。壹旦發生用藥過量，應在醫生的指導下立即采取適當的醫療措施。
在臨床研究中，如果出現4度白細胞減少或4度中性粒細胞減少超過3天，可以使用甲酰四氫葉酸，如果出現與4度血小板減少或3度血小板減少相關的出血或3/4度粘膜炎，應立即使用甲酰四氫葉酸。甲酰四氫葉酸推薦的劑量和方法是:靜脈給藥，1首劑為100 mg/m 2，以後為50 mg/m 2，每6小時壹次，1次，共8天。
尚未確定透析對緩解本品過量的作用。
[規格]
500毫克/瓶100毫克/瓶
[存儲]
本產品應儲存在室溫下(15-30°C)。
按上述方法配制的本品溶液不含抗菌防腐劑，從微生物角度考慮應立即使用，不可部分廢棄。若未壹次性用完，配制好的產品溶液可在冰箱(2-8℃)或室溫(15-30℃)下保存，其理化性質在24小時內保持穩定。
本產品不感光。
【包裝】玻璃瓶，1瓶/箱
【有效期】24個月。
相關信息
(1)有產品的相關信息和介紹；
1，2004年2月5日——FDA宣布批準alimta(培美曲塞瘤)聯合順鉑治療壹種罕見的惡性胸膜間皮瘤。Alimta此前已被FDA指定為治療該適應癥的稀有藥物，也是FDA批準的首個治療該疾病的藥物。
2.Alimta是壹種新型多靶點葉酸拮抗劑，能阻斷葉酸通道中癌細胞分離生長過程中所需的多種酶。當壹種或多種酶被阻斷時，癌細胞就無法生長和繁殖。目前批準的葉酸拮抗劑中，有三種不同的酶不能靶向，所以之前批準的用於治療晚期直腸癌的雷替曲塞只作用於二氫葉酸還原酶，影響胸腺嘧啶的合成。Alimta可以作用於三種靶酶，影響胸腺嘧啶和腺嘌呤的合成，因此作用時間比其他葉酸拮抗劑更長。
3.美國壹位醫學專家認為，禮來公司的抗癌藥Alimta比安萬特SA公司的taxotere更安全，因此應該由政府批準用於治療壹種常見的肺癌。FDA的專家組以13-0的投票結果壹致向FDA建議，他們應該批準這種註射藥物用於化療後的非小細胞肺癌患者。然而，這些專家也指出，禮來的數據並沒有證明Alimta(已被批準用於治療石棉相關的胸膜間皮瘤)可以幫助肺癌患者比泰索帝存活更長時間，因此他們建議FDA要求禮來進行更多的研究，當該公司收集這些數據時，患者仍然可以購買這種藥物。FDA通常會采納這個小組的建議。
4.繼2004年2月美國美國食品藥品監督管理局(FDA)批準Alimta(培美曲塞鈉)聯合順鉑治療惡性胸膜間皮瘤後，5438+10月，FDA以快速審批方式批準Alimta作為局部晚期肺癌或轉移性非小細胞肺癌的二線治療藥物，FDA專家組投票結果為10。
FDA快速批準Alimta用於肺癌治療，是基於壹項二線肺癌治療的III期臨床研究的結果，這是迄今為止世界上最大的壹項研究——“alim ta二線肺癌治療III期臨床試驗”。這項研究於2006年3月438日至2002年2月在包括美國、加拿大、澳大利亞和日本在內的20個國家和地區的臨床中心完成。本研究比較了阿利姆塔和紫杉特爾的療效。結果表明，阿利姆塔在縮小腫瘤方面與紫杉特爾相當，但阿利姆塔引起的中性粒細胞減少癥(白細胞異常減少)、粒細胞缺乏癥需要住院治療和脫發等副作用的發生率明顯低於紫杉特爾。
5.培美曲塞alimta是壹種新型多靶點葉酸拮抗劑，可抑制胸苷酸合成酶(TS)、二氫葉酸還原酶(DHFR)和甘氨酰胺核苷酸轉移酶(GARFT)，從而阻斷腫瘤DNA復制和細胞分裂所需的酶，抑制腫瘤生長。二期臨床試驗表明，對復發性非小細胞肺癌有較好的療效。Hanna等人報告了壹項多中心、隨機對照的III期臨床試驗，其中571名患者隨機分為兩組:500 mg/m2靜脈輸註培美曲塞，在第1天註射B12、葉酸和地塞米松，在第1天靜脈輸註泰索帝75mg/m2，每26550天壹次。另有57例臨床試驗證明，培美曲塞或泰索帝的RR分別為9.65438±0%和8.8%，中位生存期分別為8.3個月和7.9個月。雖然培美曲塞有壹些副作用，但在臨床上耐受性良好，因此它可能取代泰索帝作為晚期非小細胞肺癌的二線治療藥物。
6、阿利姆塔VL SD 500MG培美曲塞二鈉靜脈註射液1EA 2995美元.也有網站介紹為800斤/瓶。
(2)抗腫瘤藥物的分類:
參照2005年《國家基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》，抗腫瘤藥物分類如下:
1，細胞毒性藥物
1.1作用於DNA化學結構的藥物；
代表藥物有白消安、環磷酰胺、鉑類、尼莫司汀、吡柔比星等。
1.2影響核酸合成的藥物
代表藥物有:氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、吉西他濱、卡培他濱等。，而正在進行臨床試驗的瑞替曲塞和培美曲塞就屬於這壹類。
1.3作用於核酸轉錄的藥物
代表藥物有放線菌素、平陽黴素等。
1.4拓撲異構酶DNA復制抑制劑
代表藥物有:美法侖、拓撲替康等。新上市的藥物包括用於治療晚期結腸癌的伊立替康(Aili)。
1.5作用於微管蛋白合成的藥物
代表藥物有:羥基喜樹堿、依托泊苷、長春瑞濱、多西紫杉醇、紫杉醇等。
1.6其他細胞毒性藥物
代表藥物有:左旋門冬酰胺酶。
2.激素和抗激素抗腫瘤藥物
代表藥物有他莫昔芬、阿那曲唑、來曲唑、托瑞米芬、依西美坦等。
3、其他及輔助藥物
代表藥物有靛玉紅、維a酸、亞葉酸鈣、托烷司瓊等。
(三)抗腫瘤藥物的臨床應用原則
臨床抗腫瘤藥物的應用不是機械地按說明書使用，往往是根據腫瘤細胞的增殖動態來判斷患者的情況，參考抗腫瘤藥物的作用機制來合理設計腫瘤治療方案。因此，腫瘤新藥上市後，不壹定只用於說明書中的適應癥，有時也會根據其作用機制用於其他腫瘤。比如鉑類抗腫瘤藥物，屬於細胞周期非特異性藥物，最早上市是為了治療睪丸癌，但後來廣泛用於各種腫瘤的治療。再比如抗代謝腫瘤藥物吉西他濱，不僅僅局限於它的非小細胞肺癌和腺癌兩個適應癥。培美曲塞具有多靶點，這決定了其在臨床抗腫瘤應用中的巨大潛力。
輔助藥物沒有抗腫瘤活性，但用於降低抗腫瘤藥物的毒副作用或有增敏作用，所以必須與抗腫瘤藥物聯合使用進行腫瘤治療。
(4)抗腫瘤藥物市場信息
1，中國腫瘤譜
排名男女
腫瘤名稱，死亡人數，新發病例數，腫瘤名稱，死亡人數，新發病例數
1肺癌124，122 131，128肺癌61，379 64，351
2胃癌52380 85636乳腺癌18095 60626
3肝癌69，967 64，381胃癌25，856 39，205
4直腸癌25 563 39 244直腸癌265 438+0 443 36 500
5食管癌27，220 32，332肝癌26，233 22，840
白血病8923 9166白血病6874 6753
註:非小細胞肺癌占肺癌總數的80%以上。
1，治療非小細胞肺癌的常用抗腫瘤藥物
制造商的名稱、劑型、規格、零售價格、日均治療費
多西他賽粉針劑20mg/支1993元/支安萬特約664元/天。
長春瑞濱註射液10mg/1ml 340.2/支連雲港浩森藥業有限公司260元/天左右。
紫杉醇註射液30mg/5ml 980元/支四川太極藥業股份有限公司約373元/天。
吉西他濱粉針1g/瓶2464/瓶法國禮來約704元/天。
吉西他濱粉針1g/瓶1606/瓶江蘇豪森藥業有限公司460元/天左右。
順鉑凍幹粉針劑10mg/支26元/支齊魯制藥廠約20元/天。
卡鉑註射液150mg/15ml 158.8/上海華聯制藥有限公司分公司30元左右/天。