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藥房藥品自檢報告1

根據《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經營質量管理規範》的要求,為使xxX藥店盡快通過GSP認證,在xX食品藥品監管部門的指導下,我藥店嚴格按照《藥品零售企業GSP現場檢查指導原則》進行了自查,現將有關情況報告如下:

壹、基本信息

XXX藥店為單體藥店,營業地址周邊無汙染源和高危設施,營業場

藥房藥品自檢報告怎麽寫,3份藥房藥品自檢報告。

藥房藥品自檢報告1

根據《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經營質量管理規範》的要求,為使xxX藥店盡快通過GSP認證,在xX食品藥品監管部門的指導下,我藥店嚴格按照《藥品零售企業GSP現場檢查指導原則》進行了自查,現將有關情況報告如下:

壹、基本信息

XXX藥店為單體藥店,營業地址周邊無汙染源和高危設施,營業場

藥房藥品自檢報告怎麽寫,3份藥房藥品自檢報告。

藥房藥品自檢報告1

根據《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經營質量管理規範》的要求,為使xxX藥店盡快通過GSP認證,在xX食品藥品監管部門的指導下,我藥店嚴格按照《藥品零售企業GSP現場檢查指導原則》進行了自查,現將有關情況報告如下:

壹、基本信息

XXX藥店為單體藥店,營業地址周邊無汙染源和高危設施,營業場所寬敞明亮,衛生整潔,布局合理。藥房的核定經營範圍為:中藥飲片、中成藥、化學制劑、抗生素制劑、生化藥品。我院藥房根據GSP的要求,完善了相應的設備,修訂了各崗位的職責和相關規定,從硬件和軟件兩方面進行了GSP改造,取得了良好的效果。本藥店堅持依法經營,誠實守信,在GSP認證和日常經營中無作弊行為。

二、企業實施GSP自查

(壹)質量管理和責任

我院藥房按照相關法律法規和《藥品經營質量管理規範》的要求,制定質量管理文件,開展質量管理活動,確保藥品質量。建立了與本藥店經營範圍和規模相適應的經營條件,包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件,並按規定設置了計算機系統。

XXX是藥品質量的主要責任人,負責藥房的日常管理,確保質量管理人員有效履行職責,督促崗位人員執行藥品管理的法律法規和本規範的要求。配備質量管理員XXX負責藥品質量,並制定了質量管理文件。質量經理認真審查供應商及其銷售人員的資質,負責審核采購藥品的合法性。

指導和監督藥品采購、儲存、展示和銷售的質量管理,認真做好藥品質量查詢和質量信息管理,確認和處理不合格藥品,負責報告假劣藥品不良反應,認真做好藥品質量管理教育培訓、計算機系統操作權限審核和控制、質量管理基礎數據維護、計量器具校準和檢定、藥學服務的指導和監督。負責其他應由質量經理履行的職責。

(2)人事管理

我藥店從事藥品管理和質量管理的人員符合相關法律法規和《規範》的要求,不存在行業禁入情況。企業負責人XXX具有XXX藥師資格,指導合理用藥。質量管理員為XXX,技術職稱為XXX藥師。店員XXX學歷XX,中藥飲片調劑人員XXX學歷XXX。

XXX和XXX接受了相關法律法規和藥學專業知識和技能的崗前培訓和繼續教育培訓。企業制定了年度培訓計劃並開展培訓。每年進行年度健康檢查,取得健康證明,建立健康檔案,符合崗位要求。我藥店不存放與影響藥品質量安全的經營活動和行為無關的物品和個人物品。

(3)文件

我院藥房根據相關法律法規制定了切實可行的質量管理文件,包括質量管理制度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄、憑證等。並定期復習,及時修訂。通過培訓,各崗位人員能夠正確理解質量管理文件的內容,確保質量管理文件的有效實施。並制定了藥品質量管理制度:藥品采購、驗收、陳列、銷售、儲存、養護等環節的管理制度,供應商和購進品種的審核制度,處方藥銷售的管理制度。藥品拆放管理制度、特殊管理藥品和國家有特殊管理要求的藥品、記錄和憑證管理制度、質量信息收集和查詢管理制度、質量事故和質量投訴管理制度、中藥飲片處方審核、調配和驗證管理制度、藥品有效期管理制度、不合格藥品和藥品銷毀管。

原因;環境衛生、人員衛生制度、藥品咨詢與合理用藥指導等藥學服務管理制度、人員培訓與考核制度、藥品不良反應報告制度、計算機系統管理制度、藥品電子監管制度的實施、企業領導職責的制定、質量管理、采購、驗收、店員、處方審核與調配。建立了藥品采購、驗收、銷售、處方審核、調配、驗證等十幾個操作流程。

建立了藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監控、不合格藥品處理等相關記錄。,做到真實、完整、準確、有效、可追溯。記錄和相關憑證應至少保存5年。

通過計算機系統記錄數據時,相關崗位人員應按照操作規程通過授權和密碼登錄計算機系統,錄入數據,確保數據原始、真實、準確、安全、可追溯。

(4)設施和設備

該企業的經營場所與其藥品經營範圍和規模相適應。企業經營面積XX平方米,環境整潔,布局合理,通風良好,無汙染物,經營場所與生活區分開。商業貨架XX組,櫃臺XX組,銷售櫃組標誌醒目。因為有合法可靠的藥品供應渠道,售出的藥品能及時補貨,驗收後及時上架入櫃,所以我們店沒有倉庫。藥架和藥櫃能使藥品與地面的距離保持在10cm以上。藥店配有防塵、防潮、防蟲、防鼠設備。有1濕度計、1除濕機、1呼吸機、1粘鼠板,配有配套的調配工具和包裝用品,用於藥品拆零銷售。並設有含麻黃堿的專櫃。

(5)藥品的采購和驗收

1,藥品采購

藥品采購管理是保證藥品管理質量的關鍵環節。為有效監督和控制藥品采購過程,加強藥品采購管理,我們采用

在采購過程中,首先制定了嚴格的采購管理制度,對采購過程中的具體事項、第壹企業、購銷合同進行了有效的控制和規定。

(1)采購企業的合法性

評價合格供方及首發企業的合法性,需方負責向供方獲取相關資料,如加蓋企業原印章的藥品生產或經營許可證、營業執照復印件及其年檢證明、藥品經營質量管理規範證書或藥品經營質量管理規範證書復印件、相關印章、隨附票據(票)樣式、賬戶名稱、 經調查了解,在首營企業審批表中填寫銀行及賬號、稅務登記證復印件、組織機構代碼證復印件,經質量管理員審核,藥房負責人批準後,建立合格供應商檔案。

(2)購買藥品的合法性

購買藥品時,購買者應當向供貨者索要發票。發票應當載明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價和金額;

采購藥品應建立采購記錄。采購記錄應當包括藥品的通用名稱、劑型、規格、生產企業、供應商、數量、價格、采購日期等內容。

(3)供應商業務員的合法性及質量保證協議的簽訂。

檢查供應商業務員的經營行為是否與公司《證照》核準的經營方式和經營範圍壹致。獲取供應商業務員及供應商公章原件的業務員身份證復印件;檢查供應商公章原件和法定代表人印章或簽字的委托書。委托書應當載明被授權人的姓名和身份證號碼,以及授權銷售的品種、區域和期限;供應商和品種的相關信息。

質量保證協議的簽訂應明確雙方的質量責任;供應商應提供符合要求的材料,並對其真實性和有效性負責;供應商應當按照國家規定開具發票;藥品的包裝、標簽和說明書符合有關規定;藥品運輸的質量保證和責任;質量保證協議的有效期。

質量經理負責驗證和審核上述工作,合格的材料和質量保證協議放入合格供方檔案。

2.藥物的接受

為了保證采購藥品的質量,防止假劣藥品進入我店,我們制定了藥品驗收管理規定。

藥品到貨後,檢驗員根據進貨記錄和供貨方的隨附票據(票)對藥品進行實物驗證,確保票貨相符。

企業應按規定的程序和要求逐批驗收到貨藥品。

用於驗收的樣品應具有代表性。檢驗人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書及相關證明文件逐壹進行檢查和核對。

檢驗員根據質量驗收的實際情況,記錄驗收藥品的質量,同時作出驗收結論,並保留驗收記錄。拒收不合格藥品,並向質量管理員報告。

(6)、展示和儲存

我店嚴格遵守《藥品經營質量管理規範》的要求,實行“四分開”原則,即藥品與非藥品、內服藥品與外用藥品分開存放、處方藥與非處方藥分開存放、易聞藥品與壹般藥品分開存放、根據藥品特性分類存放、拆方藥品存放在拆方專櫃、保留原包裝標簽和說明書。

展出藥品的質量和包裝符合規定。每月對陳列的藥品進行質量檢查,並做好記錄。如發現有問題的藥品,立即撤架,並填寫相關記錄。藥品陳列場所和貨架、櫃臺應當保持清潔衛生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光的設施設備。

為了保證藥品的儲存質量,藥品保管人員每月定期對陳列的藥品進行檢查,每周對易腐、近效、易潮解的藥品進行質量檢查,發現問題及時采取有效措施。同時,做好維持檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥物維持質量信息。

藥店藥品自檢報告二

我店自開業以來,認真學習和貫徹《藥品經營質量管理規範》(GSP)。嚴格按照GSP標準建立並執行店內各項規章制度。堅持按GSP要求管理企業。現按照《藥品經營質量管理規範》、《藥品零售企業GSP認證檢查與評價標準》進行自查。自查結果如下:

壹.藥店概述

我藥店成立於xxx,位於xxx,法定代表人為xxx,企業負責人,質量負責人xxx。* * *從業人員2人,其中執業藥師1人。經營性質:私營,經營方式:零售,經營範圍:(處方藥、非處方藥)化學制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計劃生育用品、定型包裝食品零售。

二、GSP質量體系自檢。

我店成立了以法人代表為組長,質量總監(執業藥師)為副組長的質量領導小組,分工明確。嚴格執行國家法律法規和GSP的各項規定。嚴格按照《藥品經營許可證》規定的經營方式和經營範圍從事藥品經營活動,並在店內顯著位置懸掛“兩證壹照”和執業藥師註冊證原件。質量負責人對我店經手的藥品認真驗收,做到先進先出,做好檢查記錄,發現問題及時向經理匯報。開業至今,進貨合格率100%,合格率100%。個別受損品種要及時與藥企調換,保證藥品質量。加強藥品維護,保證藥品質量。店內陳列的藥品嚴格按照《藥品分類管理辦法》進行貨架擺放,每日保持溫濕度。

記錄登記,每月檢查庫存藥品維護壹次,6月5438+05檢查維護重點藥品壹次,做好近效藥品登記,檢查重點藥品外觀質量是否發生變化,及時報告和處理質量問題。而且有拆藥的櫃臺。店內員工始終堅持規範操作,兩人雙檢,嚴把質量關,藥品質量得到很好的保證,是顧客的放心和滿意。

我店自成立以來,獲得了美國食品藥品監督管理局等上級部門提供的大量藥品信息。此外,我們還加強了與供應藥企和第壹品種生產廠家的聯系,通過各種渠道及時收集與藥品相關的各類醫療信息,並積極與同行單位溝通。平時按計劃訂貨,做到時時有臺賬和記錄,各項工作規範化、制度化。

第三,保證用藥的安全性和有效性

嚴格控制購買。我店必須從具有壹定資質並通過GSP認證的醫藥公司進貨,將質量作為選擇藥品和供應商的首要條件,嚴格執行“按需采購,擇優采購”的原則采購藥品。所購藥品均符合法定標準和相關質量要求,堅決不從“無證藥商”處進貨。由於把關嚴格,開業以來從未出現過假冒偽劣藥品進店和質量投訴。

嚴格檢查驗收。倉庫驗收是保證藥品質量的第二步。我店藥品驗收由質量總監驗收,質量總監具有執業藥師職稱,從事藥品管理多年,堅持原則,有豐富的藥品管理經驗。嚴格按照GSP的相關規定對購進的藥品進行驗收,並通過藥品監管網進行入庫登記。

嚴控銷量。堅持藥師在崗服務,建立零售環節員工服務規範和各崗位知識會,按醫生處方銷售處方藥,按處方、配方、核對、發放進行調配。努力提升服務水平,不斷提高員工的綜合業務素質。定期組織培訓和學習。工作人員穿衣the,被放在崗位上,儀容端莊,精神飽滿,堅持提問賣藥,指導顧客安全合理用藥。開展了免費量血壓、免費開水、免費量體溫、免費咨詢和用藥等便民措施。

開放初期,部分制度執行不好,存在工作不規範的現象。經過多次整改,該系統已全面實施,完全符合GSP的要求。在各級領導的指導和幫助下,我店決心認真貫徹《藥品經營質量管理規範》,不斷學習和完善,強化內部管理,堅持標準,以GSP規範經營行為,加強員工素質教育,提高企業管理水平和市場競爭力,做讓領導放心、讓人民滿意的藥店。

藥房藥品自檢報告3

壹、企業概況

該企業成立於2013年3月,為個體藥品零售企業。企業以GSP為準則,編制和完善企業質量管理體系。

目前該企業員工4人,其中藥師2人,藥師1人,藥學專業人員占總人數的100%。藥學技術人員的配置能滿足醫藥企業質量管理的要求。

二、GSP組織的人員組織

企業設置負責人、采購、維修、庫管員為XX;質量負責人是XXX;質量經理和檢驗員是XXX;考官是XXXX和XXX營業員是XXX和XXX,明確了專職質量人員的質量職責。

三。人事和培訓

為不斷提高全體員工的專業技術素質,制定了學習培訓計劃,定期組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識,每半年進行壹次考核,並建立培訓檔案。

四。設施和設備

按照新版GSP的要求,企業配備了計算機和符合相關管理要求的藥品購銷存管理軟件,並配備了營業場所溫濕度檢測設備。現在它配備了溫度計和空調。並配備防鼠、防蟲、防火設備。營業場所幹凈明亮,營業貨架、櫃臺齊全。

五、藥品采購、驗收管理

根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等相關法律法規的要求,對購進藥品的質量和合法資質進行審查,取得藥品GSP證書、《藥品經營許可證(批發)》和加蓋企業公章的營業執照復印件。委托書應當明確授權範圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;采購進口藥品,向供應商索取進口藥品註冊證復印件和進口藥品檢驗報告,並加蓋供應商質量管理機構的原始印章;進口藥品應有中文說明書。對首次申報企業和首次申報藥品實行審核制度。企業建立了藥品采購臺賬,真實完整地記錄藥品采購情況,做到票、賬、物相符,然後按照相關程序輸入電腦,做好各項基礎工作。

驗收管理:驗收人員根據原始憑證和稅票,嚴格按照有關規定對采購的藥品逐批驗收,並記錄在案。主要檢查驗收藥品是否符合相應的外觀質量標準。(1)外包裝是否牢固幹燥;密封和封條是否損壞;外包裝是否標明通用名稱、規格、生產廠家、批準文號、註冊商標、批號、有效期?具體儲運標誌是否符合藥品包裝要求。(2)每件內包裝是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口是否嚴密,包裝字跡是否清晰,產品名稱、規格、批號不得遺漏;瓶子標簽應該粘貼牢固。(3)藥品標簽說明書上清楚地印有藥品的通用名、成分、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期和有效期。標簽或說明書還應包括適應癥或功能主治、用法用量、禁忌癥、不良反應、註意事項和貯存條件。(四)進口藥品的標簽上標明名稱、主要成分和註冊號,並有中文說明書,附有進口藥品註冊證、進口藥材批準文號和進口藥品檢驗報告,並加蓋供貨方質量管理機構紅色印章的復印件。及時收集藥品不良反應,並立即向藥品監督部門報告藥品不良反應。

六、藥品儲存、養護和陳列(零售)管理。

我企業成立之初,嚴格按照GSP要求,高標準營造倉儲展示環境,並按照市局最新標準對營業區域進行裝修,使營業場所寬敞明亮。購物方便,標誌醒目。根據業務情況和GSP要求,對藥品進行分類。根據藥品的性能和性質,將倉庫劃分為待檢區(黃色)、混合區(綠色)、不合格區(紅色)、退回區(黃色),做到藥品與非藥品、外用藥與內用藥分開存放,方便操作,防止差錯和汙染事件發生。增加了貨架、溫室溫度計、避光設施(窗簾)、防鼠設施(門封),滿足“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防黴、防汙染)要求。安裝符合照明要求的照明設備。空調安裝在商業區,以確保適當的空氣濕度和溫度。按照我店的《藥品儲存、維護和陳列管理制度》進行管理。比如藥品和非藥品分開陳列,非處方藥和處方藥分開陳列,內服藥和外用藥分開陳列。專櫃展示包括麻黃制劑在內的特殊制劑,並標註警示標語。拆卸區的櫃臺配有相應的拆卸工具。另外,每天上午和下午測量營業區域和倉庫的溫濕度,不符合要求的及時采取措施進行調節;每月定期檢查庫存和陳列藥品的維護情況,並按要求記錄。這些措施可以保證藥品的儲存質量。

七、銷售和售後服務

為了給消費者提供可靠的藥品和優質的服務,企業對從事藥品零售的營業員進行業務培訓和考核。藥品銷售,根據客戶對藥品的購買要求,核實後將藥品交給客戶,並開具銷售憑證,同時向客戶詳細說明服藥方法及禁忌;在營業場所明示服務公約,公布監督電話,設立顧客意見簿。及時解決客戶的評價和投訴,認真對待客戶反映的藥品質量問題,詳細記錄並及時處理。

八、計算機軟件系統

計算機系統是國內知名的大公司。相關模塊符合新版GSP的應用要求,每天自動提醒庫存,每月督促臨近保質期的產品銷售。過期企業和過期藥品可自動限制相關采購、驗收和銷售活動,含麻制劑可憑註冊名稱和身份證自動限制銷售。

九。自我檢查

我藥店成立了以XXX為首,質量總監為核心的自查小組,對我店GSP管理的執行情況進行自查整改:

壹是科學匯總整理相關檔案記錄;二是填寫貨架上的銷售標簽說明書;三是再次打掃店面衛生;四是進壹步檢查和規範分類管理。通過自查自糾活動,GSP管理水平進壹步提高。

通過GSP自檢,我們認為已初步達到標準要求,現申請認證。歡迎各位領導前來檢查指導。