1，組織的質量方針和質量目標實現的程度；
2.產品質量穩定，符合要求，並得到改善；
3.持續改進顧客和組織其他相關方的滿意程度；
4、持續質量改進機制已經形成。
其次，還要解決壹個已有的認識問題，即質量管理體系要求與產品質量要求的關系。罇O9000標準是質量管理體系的要求。這壹要求具有普遍性，適用於各種行業或經濟部門，提供各種產品，包括硬件、軟件、服務或過程材料，以及各種規模的組織。然而，每個組織為滿足質量管理體系標準的要求所采取的措施是不同的。因此，每個組織都應該根據自己的具體情況建立質量管理體系。產品要求體現在技術規範、產品標準和規範、合同協議和法律法規中。對每壹個組織來說，產品要求和質量管理體系要求缺壹不可，不能互相替代，只能互為補充。產品的質量必須充分滿足顧客的需求，質量管理體系的要求是組織提供合格產品能力的要求，最終通過持續提供顧客滿意的產品來確認。因此，產品質量首先滿足要求，質量管理體系要求是對產品要求的補充。客戶買的是產品，不是系統。顧客購買產品時，需要組織確認其質量管理體系符合質量管理體系標準的要求，其目的仍然是確保顧客購買的產品能夠完全滿足規定的要求。永遠不要誇大質量管理體系的作用，也不要認為只要建立了質量管理體系，產品質量就自然符合要求。如何提高質量管理體系的有效性從兩個方面進行了闡述:
根據兩年多的現場審核經驗和對標準的學習理解，提出以下意見:
1.建立適合組織的質量方針和質量目標；
質量方針與經營宗旨相壹致，適應產品要求，體現對顧客和持續改進的承諾，並能為目標提供框架。因此，質量方針不能是壹句空洞的口號，而應根據組織的產品、顧客定位和期望的產品質量水平來確定。質量目標應當在質量方針提供的框架內制定。為確保組織質量目標的實現，相關職能和層次應根據組織質量目標的要求確定自己的質量目標，並落實到全體員工的活動中。從反映對顧客承諾的角度來看，質量目標往往可以與產品性能相關，如產品的使用壽命、維修保障性、服務的及時性等。，也可以落實到產品實現過程的質量上，如產品合格率、保修等待時間、服務等待時間等。從持續改進的角度來看，目標可能與客戶滿意度有關。質量目標應是可測量的，相關職能和層次的質量目標應盡可能量化，以便比較實施結果，進行持續改進。質量方針和質量目標不是質量管理體系的點綴，質量方針和質量目標的實現是質量管理體系適宜性、充分性和有效性的重要證據。
2、建立質量信息管理流程:
在2000版ISO9001標準中，第8.4條規定:“組織應確定、收集和分析適當的數據，以確認質量管理體系的適宜性和有效性，並評價在哪些方面可以持續改進質量管理體系的有效性。.....數據分析應提供以下信息:
a)顧客滿意；
b)符合產品要求；
c)過程和產品的特性和趨勢；
d)供應商。
建立質量信息管理過程的目的是評價質量目標(包括各項指標)的完成情況，確定需要改進的地方。質量信息的管理過程包括質量信息的名稱、記錄、傳遞、統計、分析、報告方法和相關責任。組織應建立壹套統計報表，定期檢查和考核各級和各職能部門質量指標的完成情況，促進和激勵員工不斷進取，以實現質量目標。應充分利用統計工具對大量質量信息進行匯總分析，找出主要問題(包括潛在問題)，提出改進建議和要求。
3、完善內部質量體系審核
壹個組織不僅要積極開展內部質量體系審核，還要根據自身的具體情況開展產品和關鍵過程的質量審核。通過分析月度產品質量審核和過程質量審核中積累的數據，可以驗證產品質量和過程質量的波動情況，以及質量管理體系是否得到有效實施。
有必要改進內部質量體系審核的做法。目前大部分機構的做法與認證審核基本相同，即兼職內審員每年集中幾天對體系要素和涉及的部門進行壹次全面審核。這種做法的弊端是:首先，內部審計被視為壹項臨時性的工作，而不是壹項重要的、日常的工作，不能引起各級領導和員工應有的重視；第二，所有的內審員都是兼職，壹年只做幾天審計工作。他們審計經驗少，不熟練，審計能力難以提高，審計結果有效性差。據了解，歐美發達國家的企業很少采用集中式的內部質量體系審核，而多采用分散式審核。分散審計的特點如下:
(1)設專職人員負責內部質量體系審核和質量信息統計分析。
(2)如果壹個或兩個部門每月審核壹次，則質量體系涉及的所有部門和要素在壹個審核周期內至少可以審核壹次；
(3)增加薄弱和重要領域的審核頻率，在壹個審核周期內安排兩次甚至三次審核，督促其改進；
(4)每次審計應由壹名專職人員負責，並指派壹至兩名有能力的兼職內部審計員；
(5)專職人員負責編制年度滾動審核計劃和各項審核計劃，對不符合項進行跟蹤驗證，並撰寫審核報告。
采用分散審核的最大優點是:將內部質量體系審核作為日常工作，有專人負責，並使之經常化；審計總天數比集中審計大大增加，使審計更深入、更細致；專職人員分散審核的最大好處是:把內部質量體系審核作為日常工作，有專人負責，並使之經常化；審計總天數比集中審計大大增加，使審計更深入、更細致；專職人員審計經驗多，審計能力高，責任心強，大大提高了審計結果的有效性。
4.做好管理評審工作:
管理評審的目的是確保質量管理體系的持續適宜性、充分性和有效性，這對質量管理具有重要意義。做好管理評審工作將促進組織的產品質量、業績和質量管理體系的持續改進，組織的最高管理者應對做好管理評審工作給予足夠的重視。
由於管理評審在我國是壹個新生事物(在ISO9000家族標準實施之前沒有這個概念)，很多組織對於如何做好管理評審缺乏基礎和經驗，很多組織為了應付檢查而走過場。我認為，要做好管理評審，應重點把握以下幾點:
(1)定義管理評審的內容:
a、評價內部質量體系審核報告，重點是糾正措施結果的有效性，以及需要管理層研究解決的問題和針對薄弱環節采取的措施；
b、評估顧客投訴的處理結果，並研究防止今後再發生的措施；評估顧客滿意度的變化趨勢；
c、評價產品和過程質量的分析結果，提出進壹步改進質量的方向、目標和要求(解決潛在的質量問題)；
d、評價質量方針和質量目標的完成情況，對完成較差的項目研究解決方案；必要時修訂質量方針；
E.評估組織結構和資源是否滿足當前發展的需要。
(2)管理評審前的準備工作:
壹、內部質量審核報告。由於內部審核報告反映了壹個審核周期內整個質量管理體系的符合性和有效性，需要管理評審討論和解決的問題和建議應明確提出；
客戶投訴和滿意度分析。利用統計工具直觀顯示客戶投訴的數量、分類比例，與上壹評審周期相比，對客戶投訴較多的項目提出建議和解決方案；
c、利用統計工具對產品和過程質量審核的結果進行匯總和分析，說明產品和過程質量的變化趨勢，提出需要改進的事項和建議；
d、提出質量方針和質量目標的分析資料，包括未完成項目的原因、對策和建議；
E.其他需要提交管理評審討論和解決的問題。
(3)召開管理評審會議並保存記錄；
(4)跟蹤和驗證管理評審決議。
二、提高認證機構審核質量的有效性
質量體系認證的有效性主要涉及質量認證機構運作的規範性、認證審核組的審核能力和對行為準則的遵守程度，以及對認可機構的監督管理。
近年來，我國質量認證發展迅速，認證審核總體質量良好，得到了社會的認可。但是，仍有壹些問題需要註意和解決。下面就這些問題及應采取的對策進行探討:
1，加強質量體系文件評審:
質量體系文件審核是認證審核的重要組成部分，貫穿於審核的全過程。通常文件評審分為兩個階段:壹是文件評審，審查質量體系文件是否符合標準；後壹階段在現場審核中進行，以檢查質量體系文件是否具有實用性和可操作性。
存在的問題是:在文件的初審中，往往只查質量手冊而不查程序文件，現場審核中沒有對質量體系文件的專項檢查。這樣就有了經過認證機構審核通過的質量體系文件。事實上，許多經過認證和註冊的組織的質量體系文件仍然有許多明顯的錯誤和遺漏。
因此，要提高審核質量，首先必須加強質量體系文件的審核。在文件的初步審查中，除了審查質量手冊外，還應檢查相應的程序文件。現場審核還應註意對質量體系文件的審查，特別是對第三級文件的查閱。第三級文件的評審不僅是整個質量體系文件評審的重要組成部分，也是直接影響產品質量的部分。無論是文件初審還是現場審核中的文件審查，都要註意對“抄標準”現象的檢查和把關，確保質量體系文件能結合組織的產品特點，按標準的要求規定適宜的控制措施，切實有效。
2.現場審核前做好充分準備:
沒有準備就有優勢不是真正的優勢。壹個具有審計能力的審計團隊，如果在審計前沒有做好充分的準備，就可能在審計中出現嚴重的失誤，甚至達不到審計的目的。審計前準備包括分配審計資源、確定審計範圍、制定審計計劃和編寫審計文件等活動。但關鍵是要做好三件事:制定周密的審核計劃，審核前進行專業指導和編制檢查表。為了做好充分的準備，認證機構應對準備時間做出相應的規定和保證。
3、加強對最高管理者的審核:
在目前的認證審核中，對最高管理者的審核不夠。有些沒有經過審計，有些只是壹般的“談話”、“交換意見”或“匯報”。有人反映，現在的審計是“審不審，民不審。”這種情況不僅偏離了標準的要求，而且動搖了質量管理體系的基礎。因此，加強對最高管理者的審核是深化認證審核、提高審核有效性的重要措施。因此，對最高管理者的審核應重點檢查質量方針是否得到貫徹執行；質量目標是否適當、可測量並正在實現；各類人員的職責和權限是否明確；資源是否充足；管理者代表是否恰當、盡職；管理評審是否有效。不僅要知道管理者是否承擔責任，是否進入“角色”，還要知道質量管理體系是否有堅實的基礎，即創造條件客觀公正準確地評價質量體系，促進質量體系的改進和完善。
4.加強產品標準內控標準合同的審查要求:
加強對產品標準、內控標準和合同要求的審查，應重點關註以下內容:
(1)是否列出應作為受控文件執行的國際標準、國家標準和行業標準。沒有國家標準、行業標準的，是否制定了企業標準作為組織生產的依據；
(2)是否針對現有的國家標準或行業標準編制了內部控制標準，內部控制標準是否嚴於國家標準或行業標準的要求，是否得到執行；
(3)根據產品標準或合同，檢查采購的原材料是否符合規定的要求；
(4)根據產品標準或合同對產品性能、結構和可信度的質量要求，檢查過程控制。檢查是否有相應的工藝文件、制造設備、檢測手段、監控措施、人員培訓和適宜的環境；
(5)根據產品標準、內部控制標準或合同，評審檢測項目的完整性、檢測方法的適宜性、檢測設備的充分性和檢測結果的符合性；
(6)按合同要求檢查合同評審、設計輸入、設計確認和成品檢驗，檢查是否符合合同規定。
5、對關鍵工序進行檢查。
關鍵過程壹般是指對產品質量有重大影響或在產品、安裝和服務過程中起決定性作用，需要嚴格控制的過程。由於關鍵過程對產品質量影響的特殊性，在過程審核中應將其列為檢查的重點，對輸入、輸出、資源和活動進行深入細致的調查。存在的問題是壹些審核員不善於識別關鍵過程，不能對關鍵過程進行細致深入的檢查，甚至不能對過程控制的程度做出準確的判斷。除壹般過程檢驗的內容外，關鍵過程的檢驗應重點關註以下幾個方面:
(1)過程的輸入，即關鍵原材料、零部件和相關分包商；
(2)必要的工藝文件或作業指導書及相應的控制規定；
(3)工藝設備和工藝能力；
(4)人員培訓、資格審查和技能評價標準；
(5)質量控制點的設置，是否對過程實施連續監控；
(6)利用統計技術控制質量波動；
(7)檢查設備、方法、人員是否合適，實施首件檢查；
(8)對關鍵特性進行100%檢驗；
(9)質量記錄完整、準確；
(10)過程輸出是否達到預期效果，產品及其質量特性是否滿足規定的要求。
總之，提高組織質量管理體系有效性的主要途徑是以外部認證審核為驅動機制，以認證審核和檢查反饋的信息為內部質量改進的動力，以求實的態度認真采取各項改進措施，提高自身的整體質量，增強產品在市場上的競爭力；認證機構科學公正的形象是有效認證的核心。提高認證審核有效性的主要途徑是嚴格按照標準、規範和程序開展工作，維護其科學公正的形象，提高審核員的知識水平，加強監督。
更多工程/服務/采購招標信息，提高中標率，可點擊官網客服底部免費咨詢:/#/？source=bdzd