2.兼任企業負責人的人員需要具有大專以上學歷,專業不要求;
3.質量負責人需有3年以上工作經驗,大專以上學歷,相關專業畢業;
4.醫療器械相關專業是指醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、護理、康復、檢驗科學、管理、計算機等專業。