2蝙蝠葛膠囊藥典標準2.1名稱蝙蝠葛膠囊
北鬥根膠囊
2.2處方蝙蝠葛提取物120g(相當於總生物堿30g)。
2.3制備方法:將防己提取物和適量澱粉制粒，60℃幹燥，加入適量硬脂酸鎂，混勻，裝入膠囊，制成1000膠囊。
2.4性狀本品為硬膠囊，內容物為灰褐色至深褐色的顆粒和粉末；它嘗起來很苦。
2.5鑒別取本品內容物適量(總生物堿約30mg)，加65438±05ml乙酸乙酯和0.5ml濃氨水試液，搖勻提取65438±00分鐘，濾過，濾液蒸發，殘渣加65438±0ml乙酸乙酯溶解，作為試液。另取0.5g北豆根對照藥材，加入15ml乙酸乙酯和0.5ml濃氨水試液，加熱回流30分鐘，過濾，從“濾液蒸幹”開始，同法制備對照藥材溶液。然後取蝙蝠葛堿對照品適量，加甲醇制成每1ml含8mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-濃氨水試液(9: 1: 0.05)為展開劑，展開，取出，晾幹，置於紫外燈下(365nm)。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6檢查應符合膠囊(藥典2010版附錄ⅰL)的有關規定。
2.7含量測定2.7.1總生物堿裝量不同下的內容物，研細，取適量(總生物堿約80mg)，精密稱定，置於帶塞錐形瓶中，加入25ml乙酸乙酯，搖勻30分鐘，過濾，用10ml乙酸乙酯洗滌容器和濾渣、洗滌液和濾液三次。用無水乙醇10ml溶解殘渣，加入25 ml硫酸滴定溶液(0.01 mol/L)和2滴甲基紅指示溶液，用氫氧化鈉滴定溶液(0.02mol/L)滴定，得到最終產物。每1ml硫酸滴定溶液(0.01mol/L)相當於6.248mg蝙蝠葛堿(C38H44N2O6)。
本品總生物堿以蝙蝠葛堿(C38H44N2O6)計，應為標示量的90.0% ~ 110.0%。
2.7.2采用高效液相色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ d)測定蝙蝠葛堿。
2.7.2.1色譜條件及系統適用性試驗:以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；乙腈-0.05%三乙胺溶液(45: 55)用作流動相。檢測波長為284納米。以蝙蝠葛堿峰計算，理論塔板數應不低於6000。
2.7.2.2對照品溶液的制備取蝙蝠葛堿對照品適量，精密稱定，置棕色容量瓶中，加甲醇制成每1ml含蝙蝠葛堿0.13mg的溶液，即得(使用前配制，避光保存)。
2.7.2.3試液的制備取不同裝量下的本品內容物，研磨，取約50mg，精密稱定，置於帶塞錐形瓶中，精密加入25ml甲醇，塞緊，稱定，超聲處理(功率140W，頻率42k Hz)30min，取出，放冷，再次稱定，用甲醇補足減失的重量。
2.7.2.4法分別準確吸取對照溶液和供試品溶液65438±00μl，註入液相色譜儀進行測定。
本品每片含蝙蝠葛堿(C38H44N2O6)不少於12.0mg。
2.8功能主治:清熱解毒，止咳化痰。用於咽喉腫痛、扁桃體炎、慢性支氣管炎。
2.9口服用法用量。壹次吃兩片，壹天三次。
2.10規格每粒含總生物堿30mg。
2.11存儲密封。
2.12版中華人民共和國藥典2010版
3蝙蝠葛膠囊說明書3.1藥品類型中藥
3.2藥品名稱:蝙蝠葛膠囊
3.3通用名蝙蝠葛膠囊
3.4北鬥根膠囊藥品的漢語拼音
3.5藥品英文名3.6成分3.7性狀3.8作用類別3.9適應癥/功能主治:清熱解毒、止咳化痰。用於咽喉腫痛、扁桃體炎、慢性支氣管炎。
3.10規格每份含總生物堿30 mg。
3.11蝙蝠葛膠囊的用法用量口服，壹次2粒，壹日3次。
3.12禁忌3.13不良反應3.14註意事項1。避免辛辣和魚腥味的食物。
2.服藥期間不宜同時服用溫補中成藥。
3.凡患風寒咽喉痛見惡寒無汗者不宜用，脾胃虛寒者慎用。
4.急性咽炎服藥3天，慢性咽炎服藥7天，癥狀沒有好轉或出現其他癥狀，要去醫院治療。
5.急性扁桃體炎用藥3天後癥狀仍未改善，或有高熱、扁桃體炎等其他癥狀，應去醫院就診。
6.急性化膿性扁桃體炎，由於癥狀嚴重，應該去醫院。
7.按用法用量服用，兒童應在醫生指導下服用。
8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9.本品特性改變時禁止使用。
10.兒童必須在成人的監督下使用。
11.請將本產品放在兒童接觸不到的地方。
12.如果您正在使用其他藥物，請在使用本產品前咨詢醫生或藥劑師。
3.15藥物相互作用如果與其他藥物壹起使用，可能會發生藥物相互作用。詳情請咨詢醫生或藥劑師。
3.16北豆根膠囊的藥理作用3.17備註