8月1日晚間，華西生物發布公告稱，公司全資子公司巨浪公司於2022年7月29日向韓國生物制藥公司Medytox發出律師函，要求終止/取消/解除雙方圍繞肉毒桿菌達成的合作協議。原因是美敦力自合資協議簽署以來從未向合資公司華西美敦力提供任何相關產品進行銷售，韓國食品藥品安全部門也多次對美敦力采取行政措施。
此外，在中國註冊的肉毒桿菌毒素產品的註冊狀態自2019 11起壹直在國家醫藥產品管理局藥品審評中心(CDE)進行審評審批，至今未完成產品註冊手續，未註冊的相關產品不能在中國銷售，導致美多祿無法在中國合法註冊。
基於上述原因，華西生物認為，巨浪公司與美德拓簽訂合資協議並在此基礎上運營合資協議項下項目的合作目的在可預見的未來無法實現。
本合作協議終止後，華西生物將失去美敦力肉毒桿菌毒素產品在中國大陸的獨家代理權。
鑒於華西生物肉毒素業務的未來發展規劃，時代財經多次致電華西生物，但截至記者發稿，未得到回復。
8月2日，華西生物收於151.00元/股，下跌3.33%，總市值726.44億元。
七年的夢想，原來是空的。
官網顯示，美敦力成立於2000年，是韓國壹家研究型生物制藥公司。其主要產品是肉毒桿菌毒素和透明質酸皮膚過濾器。
2006年，美敦力A型肉毒桿菌毒素上市，2009年至今，在韓國市場占有率接近40%，處於領先地位。
浙商證券的研究報告認為，肉毒素主要有兩個作用，即除皺和瘦臉，俗稱瘦臉針，是消費者醫美的入門級項目，復購性強。除了醫療和美容領域，肉毒毒素還可用於治療頸部肌張力障礙、夜間磨牙、狐臭、慢性偏頭痛、肌肉痙攣、眼瞼痙攣、斜視、膀胱過度活動等癥狀，以及種植牙後的肌肉松弛。
智研咨詢數據顯示，2018年，國內正規渠道肉毒素市場規模為39.2億元，2015年至2018年復合增長率高達30.8%。預計2025年國內市場規模將達到14億元。
美的的領先地位和肉毒素數百億的市場前景，引起了醫美巨頭華西生物的關註。
2015，華西生物與美敦力同意設立合資公司華西美敦力，主要目的為研發、擴大及銷售美敦力在中國大陸生產的特定註射用A型肉毒毒素及其他醫療美容產品。2020年3月，華西生物向華西美德拓再追加65，438+07萬港元，支持其進壹步發展。
然而，在產品落地之前，卻是美得如雷貫耳。
2020年，據韓國相關部門調查，美得拓在生產過程中使用未經批準的原液，通過材料造假獲得流通許可，違反了韓國《藥師法》等相關法律法規。當年6月，韓國食品藥品安全廳表示，從6月25日起，撤銷三種肉毒桿菌毒素的產品許可，並要求該公司回收和銷毀相關產品。
多家企業紛紛搶灘肉毒素業務。
根據GBIResearch的數據，2018年，全球肉毒素市場前四大行業的份額集中度指數高達98%，分別是美國愛爾健生產的Botox)、英國益普生生產的吉時(15%)、德國Merz生產的Xeomin(7%)和neurox(2。
從中國市場來看，愛建的原生質體、益普生的吉時、韓國Hugel的樂體寶都已經在中國獲批。國產肉毒素方面，目前只有中國醫藥集團旗下的蘭州生物獲批。
廣闊的市場前景吸引著越來越多的企業。
其中，愛美客(300896。SZ)和昊海生科(688366。與華西生物並稱為醫美三巨頭的SH)，早已早早搶灘肉毒素業務。
2018年9月，愛美客與韓國肉毒桿菌毒素公司HuonsGlobal在中國簽署合作協議，2021年6月，以34億元收購huons global 25.42%股權。
2021年3月，浩海生科與美國Eirion公司簽訂股權投資協議和產品許可協議，公司以不超過31萬美元(折合人民幣約21萬元)認購Eirion公司約13.96%的A系列優先股股權。從產品詳情來看，Eirion授權產品中也有肉毒素相關產品。
不僅如此，其他擁有肉毒桿菌毒素產品的海外公司也進入了中國市場。
據媒體報道，與美敦力發生訴訟糾紛的韓國大雄制藥有限公司於2019年2月開始在中國進行其肉毒桿菌毒素產品納博塔的三期臨床試驗，大雄制藥計劃於2022年在中國上市納博塔。
2020年8月4日，華東制藥(000963。SZ)與韓國傑特瑪公司舉行戰略合作協議網上簽約儀式，華東制藥獲得韓國傑特瑪公司A型肉毒毒素產品在中國的獨家代理權。
5438年6月+同年2月，復星醫藥控股子公司復星醫藥工業(600196。SH)，與Revance公司簽訂許可協議，引入RT002在中國、香港和澳門的獨家使用權、進口權、銷售權和商品化權，授權應用領域包括化妝品適應癥和治療適應癥。資料顯示，2020年6月，RT002通過國家醫藥產品管理局臨床試驗註冊審查，用於治療中重度眉間皺紋。
肉毒素市場雖大，但審批之路並不容易。東方證券顯示，肉毒桿菌毒素因具有神經毒性，被各國嚴格監管。在中國，肉毒素是生物制品。在註冊過程中，您需要向省局、國家醫藥產品管理局藥物評價中心(CDE)、註冊部等機構提交申請材料，然後申請I/II/III期臨床試驗。只有通過申報和現場核查，才能獲得批準。
2008年，前國家美國食品藥品監督管理局將肉毒桿菌毒素列為處方藥和麻醉劑的毒性藥物，產品的流通和使用更加嚴格，總體批準期限至少為6年(從8年到10年)。
根據愛美客的招股書，公司負責Hutox在中國的臨床試驗和註冊申請，即註射用A型肉毒毒素的建設周期高達65個月。
那麽，本次交易終止後，華西生物還剩下多少時間來填補空缺？
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