恒瑞的前身是連雲港制藥廠,成立於1970。孫飄揚在1990擔任廠長。當時藥廠的利潤只有8萬元。在孫飄揚的領導下,恒瑞醫藥從壹家小藥廠發展成為中國制藥企業之王,市值超過6000億元。
2020年6月至10月,62歲的卸任恒瑞董事長壹職,由總經理周接任。然而,在隨後的壹年多時間裏,恒瑞遇到了前所未有的挑戰,其市值從高位跌至僅2900億元。目前,該公司仍未明顯表現出擺脫困境的勢頭。面對投資者的提問,孫飄揚表示,仿制藥的急劇下滑和創新藥的逐漸崛起是中國傳統制藥公司將經歷的困難。
創新藥時代,恒瑞的旗幟還會繼續飄揚嗎?
孫飄揚的回歸
孫飄揚宣布將重新執掌恒瑞時沒有說明原因。然而,在壹家持有大量恒瑞股份的制藥公司副總裁看來,孫飄揚回來是因為該公司面臨停滯的危險。在他離開後大約壹年零六個月的時間裏,這艘醫療航母似乎在波濤洶湧的大海中鍛煉。
2020年6月5438+10月,在第二批國家藥品集采中,恒瑞醫藥的醋酸阿比特龍、S-1膠囊、鹽酸曲美他嗪緩釋片和白蛋白紫杉醇中標,平均降價超70%。
2020年6月,第三批參與集中采購的6種藥品開始執行,上半年銷售收入下降57%。
3月,2021主要創新藥產品PD-1開始執行醫保談判價格,降幅達85%。再加上就醫難、異地醫保執行時間不壹等諸多問題,銷售收入環比呈現負增長。
今年4月,財政部和國家醫保局聯合對77家制藥公司進行了穿透式審計,恒瑞被罰款。
6月,第五批集中采購結果公布。恒瑞醫藥兩次重磅註射劑未能中標,或失去公立醫院十幾億元的市場份額。此外,中標的6個品種大多價格較低。
7月,國家醫藥產品監督管理局藥品監督管理中心(CDE)發布《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則(征求意見稿)》,恒瑞市值蒸發300億元。
這時,人們發現恒瑞的市值從高處跌去了壹半。直到8月發布中期報告前,恒瑞上半年凈利潤約為26.68億元,同比增長0.21%,幾乎為零增長。次日,恒瑞股份出現罕見的漲停。
許多人已經預料到中期報告的結果。壹位分析人士表示,就仿制藥而言,恒瑞未中標是“改變自己的人生”,其產品原本就有很高的市場份額。中標不壹定意味著市場份額的增加,但壹定意味著價格的大幅下降;另壹方面,主要創新產品PD-1,經過國家醫保談判後,價格下降了85%。另外,各地醫保實施時間不壹,進醫院難,短時間內很難放量。
面對投資者的提問,孫飄揚表示,仿制藥斷崖式下跌,創新藥逐漸增多,這是中國所有仿制藥企業在轉型過程中都會遇到的問題。面對今天的局面,他壹點也不驚訝。“我們仍然放心,壹切都在螺旋發展,而不是直線發展。”
恒瑞拼圖
舊時代越成功,新時代面臨的壓力就越大。
2018年,超級買家國家醫保局啟動了5批藥品集中集采,涵蓋218種藥品,涉及上千種產品。
作為行業龍頭,恒瑞自2065,438+08起進入國家集中采購目錄的28個品種中選了65,438+08個品種的仿制藥,中標價平均降幅達72.6%,業績壓力較大。
面對政策和競爭的壓力,恒瑞客觀上需要不斷加大對創新R&D的投入,包括R&D人員的投入,但目前其利潤接近零增長,創新藥物目前無法彌補這壹損失。
對於恒瑞的未來,孫飄揚曾在壹些公開場合表示:壹是高端制劑出口海外;二是突破性創新藥在中國上市;第三,真正原創的創新藥在全球上市。
目前,恒瑞已經實現了前兩個目標,在歐美和日本上市了265,438+0個產品。自2065年首個創新藥Aricoxib上市以來,438+065,438+0,目前我國已有8個創新藥上市,另有數十個創新藥在研。
恒瑞醫藥最新調整的壹部分是仿制藥業務線的許多銷售人員離職。
孫飄揚在投資者會議上表示,過去銷售團隊擴張太快,這是多余的。有些地方層級太多,有些地方效率不高。另壹方面,大多數仿制藥集采後不需要那麽多銷售人員。
在飄揚的旗幟時代,這是恒瑞引以為傲、能打硬仗的團隊。壹位業內人士表示,制藥企業的核心能力分為R&D能力和銷售能力。早些年,當所有人都在模仿它時,行業談論的不是R&D的能力,而是銷售能力。
在強勁銷售的支撐下,恒瑞創造了仿制藥時代中國最成功的制藥公司,也被業內稱為“醫藥壹哥”。數據顯示,從2000年到2020年,恒瑞的營收增長了57倍,復合年增長率為22%;凈利潤增長近100倍,復合年增長率為26%。
孫飄揚畢業於中國藥科大學,獲學士學位,20世紀80年代進入連雲港制藥廠工作。他從65438到0990成為廠長。他判斷藥企必須依靠自主研發來打造自己的核心競爭力,於是他開始組建自己的研發團隊。
從65438到0992,他從中國醫學科學院藥學研究所采購了第壹個腫瘤藥物異環磷酰胺,並在消化吸收技術的過程中逐步建立了研發團隊。異環磷酰胺於1995獲批上市,並於同年通過美國FDA認證,上市後成為明星產品。連雲港制藥廠也成為抗癌藥領域的龍頭藥企。1996年醫藥公司營收過億。1997藥廠更名為恒瑞醫藥。
20世紀90年代,中國醫藥市場上最大的品種是抗生素產品,而癌癥藥物的市場非常小,因此大型制藥公司不願意做。由於分子結構龐大,合成路線復雜,小企業因為技術門檻而做不起來。在此背景下,恒瑞選擇了癌癥藥物作為研發方向,並逐步組建了自己的仿制藥研發團隊,具備壹定的仿制藥研發能力。
在新世紀,如果中國想加入世界貿易組織,就必須保護知識產權。孫飄揚意識到,如果我們繼續生產仿制藥,要麽專利保護期內的藥物無法仿制,要麽專利保護期後的熱門品種可以被所有企業仿制,競爭將非常激烈。創新藥雖然風險高、投入大,但回報高。他選擇了創新。
2000年,恒瑞在上海證券交易所上市,募集資金約4.8億元,投資近3億元在上海建立研發中心,這標誌著恒瑞的研發方向開始從模仿轉向創新。仿制和創新相結合,仿制藥解決了吃飯問題,而創新藥解決了長期發展問題。
在業內的交流和討論中,有很多人用“孫盛達”來形容孫飄揚。從卸任董事長的時間來看,孫飄揚為恒瑞的進壹步發展奠定了良好的基礎。壹方面,恒瑞仍然是壹個強大的仿制藥;另壹方面,在創新藥領域,新藥成果不斷湧現,R&D投資保持高位,R&D投資占銷售額的比重整體上升。
在業內人士看來,如果中國有壹家公司能夠與跨國制藥公司競爭並成長為世界級的BigPharma,那麽它最有可能是恒瑞。
中國是壹個仿制藥大國,有四五千家“多、小、散、亂”的制藥公司,但直到2016年,國有制藥公司的R&D投資總額仍低於全球最大制藥公司的投資總額。
2015年,政策環境發生了變化。國務院發布《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》,拉開了藥品醫療器械審評審批制度改革的大幕。其核心是提高藥品質量,主要目標是建立科學高效的審批制度。
這在業內被稱為創新藥行業的春天,與之而來的是新興生物制藥企業和創新藥企業在資本的推動下紛紛湧現。對於恒瑞來說,從模仿到創新的轉變被政策和資本推動的創新潮所壓縮。
例如,百濟神州在成立後的10年裏累計融資超過31億元;在過去的四年裏,R&D的投資約為200億元,遠遠超過恒瑞;而且從臨床到商業化的過程也非常快,到目前為止已經收獲了三款創新藥。
再比如,信達生物、君實生物、再鼎醫藥等壹批新興創新藥企逐漸成長起來,這些新秀和國際藥企大多擁有“引進來”和“走出去”的授權,可以合作研發、生產和銷售壹種藥物,“強強合作”將加速這壹進程。
恒瑞雄心勃勃。孫飄揚自上市以來壹直在布局創新藥。目前,創新藥的營收占比不斷提升。今年上半年,其實現銷售收入52.07億元,同比增長43.8%,已貢獻總營收的近四成。但要實現良性循環,恒瑞需要時間。
孫飄揚在投資者會議上表示,所有的仿制藥都應該被收集,而創新藥將在未來壹年產生最大的效果。腫瘤和非腫瘤都將是收獲的時候。他們出來後,將參與國家醫保談判,然後增加他們的量,因此(恒瑞)將能夠在65,438+0-2年的調整後恢復。
中國創新
孫飄揚是對的。
國內醫藥行業已經從模仿到模仿創新,然後會走向原始創新時代,這是壹個過程。
復星醫藥董事長兼首席執行官吳貽芳在近期的業績交流會上也表示,集中采購確實給行業帶來了很大沖擊,復星的幾個大品種也受到了影響,但不能指望在仿制藥的異常紅利上“睡覺”。
復星醫藥在今年的中期報告中沒有公布創新藥和仿制藥的各自比例,但吳貽芳表示,兩年後新上市產品的收入比例約為65,438+07.3%,未來這壹比例將繼續上升。“創新藥的貢獻是巨大的貢獻。”
對於恒瑞來說,必須成功轉型,實現這壹跨越,否則無路可走。
投資者會議後,孫飄揚公開露面的次數比以前多了。先是8月26日參加了與萬春醫藥的合作簽約,然後8月31日,連雲港市委書記在壹次會議上授予恒瑞1.1億元的獎勵。
與萬春藥業的合作是壹項新舉措。恒瑞將對萬春藥業的子公司進行6543.8+億元的股權投資,並支付不超過6543.8+03億元的首付款和裏程碑付款,用於後者藥物在大中華區的聯合開發和獨家商業化權利。
此前壹周,孫飄揚公開表示他“不排除收購壹些新技術”,因此這筆交易也被視為恒瑞尋求新的突破。事實上,作為壹家壹直埋頭做藥的本土大型藥企,恒瑞醫藥在今年年初開始進行收購,以擴大自身管線,加快國際化步伐。
今年2月,恒瑞以自籌資金2000萬美元認購英利藥業6.67%股份,獲得英利藥業子公司壹款藥物在大中華區的聯合開發及獨家商業權。
據經濟觀察報報道,恒瑞仍在開展更多“買買買”合作,且現有合作已接近公告階段。對於恒瑞來說,牽手生物科技公司不僅可以補充自研創新的管線,將藥物與自身產品結合,還可以發揮商業化優勢,直接分享銷售。
自7月以來,人事調整主要集中在銷售團隊,其次是壹些不夠創新的R&D項目。從恒瑞以時間表形式公布的主要臨床R&D管線來看,主要事件仍是抗腫瘤,其他領域包括糖尿病、風濕免疫、抗感染、心血管和血液等,其中有多個項目進入三期臨床試驗。換句話說,收獲期在壹兩年內。
有分析認為,雖然恒瑞擁有蛋白水解靶向嵌合體(PROTAC)、分子膠、抗體藥物偶聯物(ADC)、雙特異性抗體、基因治療、mRNA、生物信息學、轉化醫學等多個具有自主知識產權的新技術平臺。,許多較小的生物技術公司在產品進步和技術領先方面具有優勢。
根據恒瑞醫藥的內部研究數據,恒瑞醫藥高級副總經理兼全球R&D總裁張連山認為,恒瑞醫藥目前需要做的是將目標前移,同時對已經上市或即將上市的藥品進行適應癥開發,以減少仿制藥集采的影響。
孫飄揚表示,恒瑞要不斷建立新技術平臺,很多新技術平臺的中試基地即將建成。
“如果妳不賣它,它仍然會上漲。畢竟恒瑞有這麽多新藥和銷售團隊的沈澱。”副總統回答道。