危害極大，影響遙遙領先。265，438+100，000疫苗已經上市，並且大部分已經使用。根據相關數據顯示，人被狗咬傷後應在24小時內註射狂犬疫苗。過期後，防病效果會大大減弱，而且時間越長，效果越差。這意味著註射了上述疫苗的患者如果真的感染了狂犬病病毒，將面臨嚴重後果——狂犬病仍然是壹種無法治愈的疾病，通常會在發病6天內死亡。
然而，事件的真相仍不清楚。就大連金港問題疫苗而言，問題在於該公司非法添加核酸以通過藥監部門的檢查。然而，添加的物質是否以及在多大程度上影響疫苗的質量在業內存在爭議。至於延長公司和福爾公司的疫苗發生了什麽，國家醫藥產品管理局仍然含糊其辭。根據國家醫療產品管理局的通知，延伸公司和福爾公司之間的問題性質不同。前者已涉嫌違法犯罪，該企業多名員工被捕。另壹方面，福爾公司只是違反了規定，沒有發現違法問題。
壹些業內人士認為，市場上的狂犬病疫苗存在各種質量問題，既有控制不力的原因，也有蓄意欺詐的原因。如果不公布相關細節，那麽人們就無法知道疫苗出了什麽問題，這是對公眾特別是20萬問題疫苗接種者的不負責任。
疫苗在中國是分批發放的，藥品監管部門在疫苗生產企業有常駐監管人員。任何壹批疫苗生產出來後，都必須由駐地監管人員取樣，並經國家醫療產品管理局相關部門檢測後才能上市。業內人士表示，這批來自江蘇延長和河北福爾的問題疫苗也應該經過批簽發抽樣檢驗。然而，國家醫療產品管理局在再次抽樣時發現了問題，上次抽樣檢查相當可疑。
據悉，對兩家涉案企業的查處主要由當地藥監部門進行。有業內人士對此提出疑問:疫苗的註冊、GMP認證、生產後的質量檢查和批簽發都由國家局負責。為什麽他們在出現問題後被移交給當地分局調查？
事實上，因為有消息稱，涉事企業已經停工數月。
種種跡象表明，如果不是媒體的進壹步曝光，這壹重大公共安全事件很可能不了了之。
問題疫苗是怎麽出來的？
部分國產疫苗質量不達標，引發國人對疫苗質量的關註。事實上，疫苗質量問題此前也曾被曝出。
2007年，北京大興縣發生了壹起由假冒狂犬病疫苗引發的惡性事件:8月9日，大興區村民李被狗咬傷。為了預防狂犬病，李某花了200元分5次在沒有相關資質的村衛生室註射狂犬疫苗。10月26日，李突然感到身體不適。他被北京佑安醫院診斷為狂犬病，兩天後死亡。經警方調查，該村衛生室使用的疫苗是從非正常渠道購買的假狂犬疫苗。疫苗分銷商獲刑10年。然而，關於經銷商去了誰，誰生產了假疫苗，假疫苗是如何生產的，假疫苗賣了多少錢，目前還沒有任何報道。
在業內人士看來，李之死充分表明中國在狂犬病疫苗生產、流通和接種過程中存在嚴重問題。據其透露，疫苗生產過程中存在“批號”現象，即生產廠家為了節約成本，通過篡改壹個批號生產幾個批次的疫苗，這確實是問題疫苗。然而，由於分銷商無法識別它，它流入了市場。壹旦出現問題，制造商堅決否認生產了該批次疫苗，疫苗的發布也成了壹個謎。此外，據這位知情人士說，即使李被註射了真正的狂犬疫苗，他也可能生不如死。這是因為對於被狗咬傷的患者來說，如果真的感染了狂犬病毒，除了註射狂犬疫苗外，還必須註射免疫球蛋白。然而，由於免疫球蛋白的價格昂貴，許多低收入人群負擔不起，因此他們只為了安心而打狂犬疫苗，但實際上它並不起作用。
2008年，衛生部和農業部聯合發文透露，2004年至2006年，全國共報告狂犬病死亡病例8403例，居各種法定傳染病報告死亡病例的首位。值得壹提的是，有報告稱，中國狂犬病病例總數僅為1996。十年間增長了20倍，在此期間，狂犬疫苗作為付費疫苗的銷量不斷增加。沒有人知道有多少死於狂犬病的人像李壹樣接種了狂犬病疫苗。
相互推諉監管責任
疫苗作為壹種特殊藥品，名義上受到最嚴格的監管。然而，法律或現實情況並非如此。南方周末記者查詢發現新修訂的藥品法在2001。雖然法律將疫苗定義為藥品，但在整個法律中沒有提到疫苗。只有第104條規定，國家對預防性生物制品（包括疫苗）的流通實行特殊管理。具體辦法由國務院制定。2005年6月，全國醫院頒布實施《疫苗流通和預防接種管理條例》，使疫苗監管有法可依。不過，也有業內人士認為，衛生部門制定的規定在疫苗質量監管方面明顯不足。
事實上，如果疫苗在生產環節的監管存在漏洞，在流通環節出現的問題可能會更大。根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，衛生健康主管部門負責預防接種的監督管理，藥品監督管理部門負責疫苗質量和流通的監督管理。然而，如何區分“疫苗接種”和“優質流通”存在疑問。壹位藥品監管人士告訴南方周末記者，“流通”的主體通常指生產企業和經營企業。疫苗進入疾控系統後，實際上就進入了政府手中，進入了“接種”環節。藥監部門不宜介入。
這壹說法被衛生系統人士稱為藥監部門“推卸責任”，因為即使疫苗到達疾控部門，只要還沒有接種，就屬於“流通”環節。
不管誰對誰錯，事實是藥品監管部門進入疾控系統後很少介入疫苗監管。據《南方周末》記者陳報道，藥監部門根本不敢封存疾控部門的疫苗。“如果它想這樣做，疾控部門壹說壹些影響控制‘疫情’的話就會發脾氣。”
在山西疫苗事件中，山西省藥監部門從未介入，而在國家醫療產品管理局，是在衛生部協調後才對疫苗質量進行抽樣檢測。然而，是本著對人民健康負責的態度銷毀已脫離“冷鏈”管理的疫苗，還是在經過抽樣檢驗和質量認可後繼續使用疫苗，在業內引發了巨大爭議。
從公益到營利
河北省疾病控制系統的壹名前工作人員表示，隨著付費疫苗的出現，曾經是公益組織的防疫系統實際上已經成為疫苗的分銷商...
□本報記者柴會群
中國的計劃免疫工作始於20世紀70年代。其特點是以行政力量強制普及疫苗接種，具有很強的計劃性，因此被稱為“計劃免疫”。中國在計劃免疫方面取得了巨大成就，例如成功消滅了天花和脊髓灰質炎，得到了世界衛生組織的高度贊揚。
河北省被認為是國家計劃免疫的發源地之壹。據省疾控中心壹位前工作人員介紹，初期疫苗是免費的，這是國家為提高人口素質而實施的壹項重要國策。計劃免疫主要針對兒童。省防疫站（疾控中心的前身）每年根據新生兒數量制定免疫計劃，並上報省政府。省級財政全額撥付資金。防疫站從國內幾大產品中購買疫苗，通常是麻疹、卡介苗、脊髓灰質炎和百白破疫苗，然後通過防疫系統進行分配。
據這位前工作人員介紹，當時國家對計劃免疫非常重視，從國家主席到省委書記，都有親自給孩子餵糖丸的經歷。為提高疫苗接種率，防疫部門探索出壹套經驗，如要求地方領導牽頭，宣傳教育部門密切配合制作疫苗接種冊，將疫苗接種與兒童入園入學掛鉤等。
防疫站的工作人員在壹線。當年，省防疫站的人要走遍全省每個縣，市防疫站要走遍每個鄉鎮，縣防疫站要走遍每個村。這些年來，中國的新生兒數量有三個數字，壹個來自計劃生育部門，壹個來自公安部門，另壹個來自防疫部門。“防疫部門的數字是最準確的。”這位人士說。
在數十年的計劃免疫中，還建立了由省、市、縣三級疾控系統組成的計劃免疫體系。這位前工作人員沒有想到的是，隨著付費疫苗的出現，作為公益組織的防疫系統，它也成為了付費疫苗的營銷網絡。
在這位前工作人員的印象中，河北省大概是上世紀80年代中期以後開始對疫苗接種收費的。起初，它只是用來補貼疫苗接種者，給他們打壹針3分錢的疫苗，以鼓勵他們的積極性。後來，省防疫站對糖丸（脊髓灰質炎疫苗）接種收取了壹毛錢，這變成了城市壹元錢，縣兩元錢。後來，疫苗本身開始收費，出現了“計劃內疫苗”和“計劃外疫苗”（即《疫苗條例》規定的第壹類疫苗和第二類疫苗的前身，本報記者註）的區分。最早的計劃外疫苗之壹是狂犬病疫苗。疫苗無論是計劃外的還是市場上的，都通過疾控系統的網絡進出，計劃外疫苗成為各級疾控部門的“小金庫”。
河北省某前防疫站免疫科工作人員l回憶起那些年充疫苗的過程:那大概是1968+0980年代末，鄰縣某防疫站的壹位兄弟找到我，問我這裏有沒有糖丸。我在這裏的工作結束了，只剩下壹個箱子。我說妳應該接受。他問我這花了多少錢。我說這是它的價格。他說我們已經在那裏收錢了，所以我不能白用妳的。讓我給妳200元。這件事也啟發了我。後來我想，我們是不是也可以借疫苗收點錢來彌補防疫站的開支呢？後來，我與縣防疫站的部門負責人開了壹次會。結果我剛支支吾吾，他們就拍大腿說早就該了！
這位前工作人員認為，疫苗收費之初，確實調動了各級疾控系統的接種積極性，老百姓也能接受。由於收費，疫苗接種率甚至有所提高。“如果不收錢，普通人會認為這不是壹件好事，不願意打（疫苗接種），並收錢。他認為這是壹件好事，但他會戰鬥。”
這位前工作人員坦言，此前曾有壹批防疫老工作者對疫苗收費持激烈反對態度，但隨著市場經濟的興起，疫苗收費的阻力越來越小。“計劃內”和“計劃外”的界限開始模糊。例如，百白破疫苗應該是免費的，但無細胞百白破是收費的。值得壹提的是，雖然疫苗開始收費，但保留了政府推廣免費疫苗的強制免疫模式，比如通過衛生部門發文、利用新聞媒體造勢、與教育部門合作將疫苗接種與兒童入園掛鉤等。
據這位前工作人員介紹，付費疫苗出現後，疾控系統實際上成為了疫苗的配送員，而壹些基層接種者則成為了疫苗的銷售員，想盡辦法讓接種者使用付費疫苗。例如，最常見的是強調二類疫苗比壹類疫苗更有效、更安全。事實上，如果在壹類疫苗接種期間出現異常反應，政府是有責任的，二類疫苗只能對問題負責。二類疫苗在基層的推廣有時會達到鬧笑話的地步。他還記得，他在防疫站工作時，接到壹個電話，說是否有鼠疫流行。他說沒有，省防疫站沒有收到任何關於鼠疫疫情的信息。後來，我了解到當地有幾起由老鼠傳播的出血熱病例。為了推廣疫苗，壹些人把出血熱稱為瘟疫來嚇唬人們接種疫苗。
類似的例子還有接種麻風疫苗。麻風疫苗是指麻疹風疹聯合疫苗的簡稱，與麻風病無關，但在下面被歪曲了，說不種麻風疫苗就會發生麻風病。人們並不害怕麻疹和麻風病，因此麻疹和麻風病疫苗以“麻風聯合疫苗”的形式出現。