必須是具有相應資質(如營業執照、組織機構代碼、國家相關行政審批資質或行業資質)、相關設施和資源，能夠開展正常經營活動的機構。
1，企業法人營業執照
2、企業測量和試驗設備檢定報告
3.特殊崗位證書
4.壹、二、三級文件，包括質量手冊和程序文件。
5、企業供銷信息
6、企業人力資源信息
7.公司概況和現有員工人數
8、管理評審、內部審核、滿意度等信息。
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二、ISO9001成本:
1.認證費:申請費、註冊費、審核費；國內機構質量認證審核員的審核費用壹般在300元/500元/天左右。65人以下的企業壹般審計3-4天，即審計費1200-1500元；加上隊長費，報名費，註冊費。壹般來說，組織成本在3000-12000元之間！
2.除了認證機構收取的費用外，還有建立體系的費用:即培訓費或咨詢費。當然現在很低，據說低到幾百；當然咨詢費要看咨詢老師的水平和企業的水平！
3.其他費用:審計期間的交通、住宿費用由企業承擔；這方面沒有特殊要求。衛生設施是可能的；
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特別說明:ISO9001認證成本主要與企業數量和企業體系復雜程度有關；其認證的有效性主要取決於申請企業的重要性以及審核老師和培訓機構的技術能力！目前有的企業就是想拿證，宣傳，贏得市場！實際上背離了ISO9001認證的核心:產品合格，客戶滿意！ISO9001的有效性不僅僅是找個顧問建立壹套文檔，也不是文檔越多越好，也不完全取決於老師！O9001是企業質量提升的工具，是持續改進的基石！他需要的是企業優化完善管理體系，目標是完善自我管理體系，通過合格的產品實現客戶滿意，創造價值！提高認識，提高能力，識別風險，管理風險，取得良好的管理業績！企業管理可以叠代、升級、復制！實現企業的可持續發展！