首先,申請人填寫申請表,並向市美國食品藥品監督管理局受理窗口提交以下相關材料:
1.化妝品生產企業衛生許可證申請表。
2.生產企業總平面圖:工廠總平面圖,生產車間、原料倉庫、檢驗室、樣品儲存室的平面圖,必須註明各車間的使用面積和朝向,門窗、透光窗和生產設備的位置,人流情況。
3.產品目錄:註明產品名稱、類別、備案情況、生產形式。
4.產品工藝流程的簡要描述和草圖(註明使用的生產設備)。
5.與產品生產相關的生產設備和檢驗設備清單(註明設備名稱、規格、型號、用途)。
6、生產車間空氣和生產用水衛生檢驗報告(由有資質的檢驗機構出具,報告期為壹年以內)。
7、衛生管理、質量管理和檢驗管理措施(提供具體文本)。
8、衛生管理人員、質量管理人員和產品檢驗人員的資格證書。
9、化妝品生產從業人員(包括制劑、灌裝、包裝、衛生管理人員)名單,註明姓名、工種、有效健康證號、相關培訓證書。
10.工商行政管理部門出具的企業名稱預先核準通知書或營業執照復印件。
11.法人授權委托書原件(代理人為法定代表人的除外)及代理人身份證明復印件(代理人為法定代表人的除外,註明委托人姓名、委托事項、委托期限)。
12、美國食品藥品監督管理局要求的其他材料。
13.產品註冊證復印件、衛生許可證原件或復印件、工商營業執照復印件說明:上述申請材料復印件應逐頁加蓋申請人印章或騎縫章,加蓋的印章應符合國家有關規定並具有法律效力。
二、受理中心接受市美國食品藥品監督管理局對申請材料進行形式審查。申請材料齊全、符合要求的,當場出具受理通知書;申請材料不齊全或者不符合法定要求的,當場或者在5個工作日內告知申請人需要補正的全部內容;逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
三、審核受理後,市美國食品藥品監督管理局將根據《化妝品衛生監督條例》、《化妝品衛生監督條例實施細則》、《化妝品生產企業衛生許可證核發管理辦法》的要求,指派人員進行資料和現場審核。
四、市美國食品藥品監督管理局審批機構依據審核結果作出準予或者不準予行政許可的決定。作出批準(延期)決定並應當頒發《化妝品生產企業衛生許可證》的,應當向申請人頒發《化妝品生產企業衛生許可證》。
擴展數據:
化妝尺寸分類:
化妝品的批號壹般叫衛莊子,那麽衛莊子可以分為幾類呢?縱觀不同的化妝品類別,可以發現化妝品的批準文號分別是“衛妝準字”、“衛妝特字”、“衛妝金貝字”、“衛妝特金子”。
化妝品批文:是衛生部化妝品檢測部門批準的國產化妝品(合格)。(比如博美、夢妝等品牌都是國產銷售)。
化妝品配制字:是衛生部化妝品檢驗部門批準的進口化妝品(即檢驗合格才允許進口)(比如蘭芝,專櫃賣的都是南韓進口的,所以外盒上會標註化妝品配制字)根據國內相關規定,所有進口化妝品都是化妝品配制字。
進口普通化妝品上市前應向衛生部申請備案,經審查批準備案的衛生部將出具備案證明。普通進口化妝品的備案編號格式為“衛裝金貝字(發證年份)號* * * *”。
如衛妝金貝字(2005)第1234號表明該產品於2005年獲得衛生部批準進口,通用化妝品編號1234是每年按審批時間順序排列的序號,每個產品壹個序號。魏莊金貝字(四位數年份)第xxxx號。
保健化妝品專用詞:具有生發、染發、燙發、脫發、美容、健美、除臭、祛斑、防曬等功能的9種化妝品,屬於進口專用化妝品。必須向衛生部提出申請,經批準後,方可發放《進口化妝品衛生許可證》,批準文號格式為“衛妝晉號。(發行年份)第* * * "號。
百度百科-魏莊子