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如何查詢新藥臨床試驗機構和結果?

對於任何壹種藥物,在上市之前,都會對其有效性和安全性進行驗證。各國藥監局或者國際醫學期刊對藥物臨床試驗的註冊都有非常強制性的要求。壹般查詢新藥臨床前試驗的機構和結果,了解新藥在臨床試驗中的試驗主題、試驗組、試驗參與、臨床數據等信息。

國內壹般藥物臨床試驗的註冊資料基本分布在CDE和ChiCTR。在這兩個官方平臺註冊的試驗類型涵蓋了藥物的壹至三期臨床試驗和生物等效性試驗。

Clinicaltrials可以用來查詢藥物在國外的臨床試驗數據。

臨床試驗數據

除了以上兩種途徑,還可以在各大數據庫查詢新藥臨床試驗機構和結果,還可以查詢藥物相關研發信息。

在數據庫中,可以在中國臨床試驗數據庫和全球臨床試驗數據庫中查詢所需數據,更有利於分析,還可以查詢全球藥物研發數據、研發趨勢等等。

中國臨床試驗數據庫包含CDE和中國臨床試驗註冊中心註冊的所有臨床試驗的超過50,000條詳細信息。該數據庫可以實時監控已獲批臨床藥物的開發進度和最新趨勢,有助於在開發項目或采購新產品時提供決策依據。

中國臨床試驗數據庫

通過試驗主題、註冊號、藥品名稱、活性成分、靶點、適應癥、申請人、試驗機構、首次公示日期九個維度,可以從中國臨床試驗數據庫中檢索到臨床試驗的詳細信息。

還可以通過測試範圍、測試狀態、測試階段、藥物類型、測試分類、壹致性評價六個維度篩選搜索結果。

除了搜索單個選項,還可以搜索多個選項的組合,從不同維度了解國內新藥研發進展,了解國內新藥研發競爭格局,把握國內新藥研發趨勢。

搜索模式

搜索結果涵蓋註冊號、試驗主題、藥品名稱、適應癥、試驗狀態、試驗階段、申請人、試驗機構、首次配方日期九個維度的數據信息。數據來源均來自權威機構和官方,數據結果具有重要價值和參考意義。

點擊註冊號進入該藥品的詳情頁,全面展示該臨床試驗的基本信息、藥物信息、臨床試驗信息、申辦者信息、研究者信息、其他信息和相關信息。

搜索結果

全球臨床試驗數據庫包括臨床試驗的基本信息(試驗名稱、試驗註冊號、生物標誌物、開始和結束時間、試驗持續時間、主要終點的完成日期等。)、藥物信息(適應癥、主要幹預措施、試驗階段、作用機制、技術、疾病標誌物等。)、試驗設計(試驗方案、試驗類型、主次療效判斷指標、是否有結果、是否達到終點等。

全球臨床試驗數據庫

新藥臨床試驗相關的機構和結果可以在中國臨床試驗數據庫和全球藥物臨床試驗數據庫中查詢數據,檢索更方便,維度更豐富,更有利於數據分析。